開いた火傷にさらされた退役軍人のDNAメチル化マーカー
野外火傷跡からの空気感染危険物に曝露された退役軍人における曝露と健康被害と関連するDNAメチル化マーカー
背景: 退役軍人省と国防総省は、1990年以来、クウェート、アフガニスタン、イラクなどの国への軍事展開中に、350万人の退役軍人および軍人が廃棄物処理に使用された野焼きピットにさらされたと推定している。 この曝露による健康への永続的な悪影響は不明であるため、VA Airborne Hazards and Open Burn Pit Registry (AHOBPR) が作成されました。 これまでに 209,000 人を超える参加者が、バーンピットやその他の空気感染危険物質への曝露の程度に関する登録アンケートに回答しました。 質問は、曝露期間、急性健康影響の重症度、呼吸器疾患、心臓血管疾患、神経疾患、その他の慢性疾患の発症または悪化の相対的なタイミングを定量化することを試みた。 しかし、AHOBPRのインタビューにはメンタルヘルスとバイオマーカーに関する具体的な質問が欠けている。 提案された研究では、AHOBPR参加者と非参加者をトランスレーショナルリサーチ研究で健康状態の追跡強化評価に募集し、彼らの心理的、身体的健康プロファイル、および潜在的に有害なエピジェネティックおよび生化学的曝露に関連した変化の特徴をよりよく特徴付ける予定である。
仮説: 研究者らは、1) やけどへの個人の曝露の重症度は、血液中の残留性有機汚染物質および尿中の金属のレベル、および DNA メチル化における特定のエピジェネティックな変化と正の相関があるだろう、との仮説を立てています。 2) 有毒化学物質のレベルと特定の遺伝子のメチル化の変化は、心血管系、呼吸器系、精神神経系、その他の系に関わる慢性的な問題と正の相関があると考えられます。
具体的な目的: (1) 登録参加者における残留性有機化学物質/金属への曝露の強度と期間の関係を記述および定量化し、バーンピット曝露に関連する健康転帰との関係を確認する。 (2) 火傷にさらされた人とそうでない人を最もよく区別する DNA メチル化マークを発見し検証する。次に、DNA メチル化、曝露の強度と期間、および健康への影響の間の関係を記述し、定量化します。 これらの目的を達成すると、有毒化学物質、DNA メチル化、個人の健康問題の間の関係を定量化できるようになります。
研究デザイン: 臨床研究は、中央アーカンソー退役軍人医療システムとアーカンソー医科大学で実施されます。 AHOBPR レジストリと非特定の募集は、OBP 曝露者 (N=220) および年齢と性別が一致した非曝露退役軍人 (N=110) を登録するために使用されます。 未曝露の退役軍人には、AHOBPRと同じ質問が与えられ、曝露されていないことが確認され、野焼きピットの曝露状況が判断される。 参加者ごとに 1 回の研究訪問で、電子患者記録を使用してその内容を検証し、血液と尿のサンプルから得られたエピジェネティックおよび毒性物質の測定の影響を含む身体的および精神的機能に関する新しい研究データを追加することにより、レジストリが強化されます。 線形回帰モデリングとロジスティック回帰モデリングを使用して、交絡変数と誤検出率を制御しながら、研究の目的によって説明される関係を決定します。
患者集団に対する長期および短期の影響：この研究の当面の目標は、血液および尿中に存在する潜在的に有毒な化学物質のレベルにおける曝露に関連した差異と、DNAメチル化の差異を測定することである。 この研究では、曝露、生化学的および分子的測定、健康上の問題の存在との関係を明らかにする予定です。 バーンピットへの曝露の影響はほとんど知られていないものの、潜在的に深刻であるため、この情報の価値は高くなります。 この一連の調査の長期的な目標は、暴露された個人の個別化されたカスタマイズされた健康管理を可能にすることです。 研究者らは、生化学的および分子的測定が、病気のリスクや病気の有害な結果の予測を可能にし、予防措置を講じることができる新しいバイオマーカーになる可能性があると考えています。 さらに、この結果は、大気汚染物質への曝露が多い他の職業にも非常に関連性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kalpana Padala, MD, MS
- 電話番号：501-257-2044
- メール：kalpana.padala@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Trent Trice, BS
- 電話番号：501-257-2403
- メール：trent.trice@va.gov
研究場所
-
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Arkansas
-
North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72114
- 募集
- Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)
-
コンタクト：
- Trent Trice, BS
- 電話番号：501-257-2403
- メール：trent.trice@va.gov
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コンタクト：
- Kalpana Padala, MD
- 電話番号：501-257-2044
- メール：kalpana.padala@va.gov
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主任研究者：
- Kalpana Padala, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 25～70 歳
- アーカンソー州在住の参加者
- 配備されているすべての退役軍人
- 参加者は、主に被爆退役軍人を対象に AHOBPR 焼却場登録簿に登録されています。 ただし、レジストリに記載されていない参加者も含まれる可能性があります。
- AHOBPR バーンピット登録簿に記載されていない参加者は、主に未曝露の退役軍人が対象です。 ただし、レジストリに含まれていない公開された参加者も含まれる可能性があります。
- 非喫煙者: 生涯喫煙本数が 10 本未満と定義されます。
- 英語が上手
除外基準:
- ディーゼル排気ガス、溶接、塗装、その他の化学ガスや有機粉塵に関わる職業や趣味
- 過去 1 年以内の喫煙（紙巻きタバコ、パイプ、葉巻、電子タバコ、電子タバコ、電子タバコ）などのタバコまたはニコチン製品の使用
- 患者が妊娠しているという自己報告および/またはカルテのレビュー
- 患者の体重が110ポンド未満であるという自己報告および/またはカルテのレビュー
- その他PIが不適格と判断した参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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OBP が公開されました
オープンバーンピットにさらされた退役軍人 (N=220)
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身体的および精神的健康の併存疾患、エピジェネティックマーカー、血液および尿サンプル中の重金属に関する健康調査
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OBP が公開されていない
オープンバーンピットにさらされていない退役軍人 (N=110)
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身体的および精神的健康の併存疾患、エピジェネティックマーカー、血液および尿サンプル中の重金属に関する健康調査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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DNAメチル化マーカーと重金属
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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身体的および精神的健康の併存疾患
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kalpana Padala, MD, MS、Central Arkansas Veterans Healthcare System, Little Rock, AR
- 主任研究者：Shuk-Mei Ho, PhD、University of Arkansas for Medical Sciences, Little Rock, AR
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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