暴露于露天烧伤坑的退伍军人的 DNA 甲基化标记
DNA 甲基化标记与暴露于露天烧伤坑空气传播危害的退伍军人的暴露和不良健康结果相关
背景：退伍军人管理局和国防部估计，自 1990 年以来，在科威特、阿富汗和伊拉克等国的军事部署期间，有 350 万退伍军人和现役军人暴露在用于废物处理的露天焚烧坑中。 由于这种暴露对健康的持久不利影响尚不清楚，因此创建了 VA 空气传播危害和露天烧坑登记处 (AHOBPR)。 迄今为止，已有超过 209,000 名参与者回答了有关暴露于烧坑和其他空气传播危害程度的登记问卷。 这些问题试图量化暴露的持续时间、急性健康影响的严重程度，以及慢性呼吸系统疾病、心血管疾病、神经系统疾病和其他疾病发作或恶化的相对时间。 然而，AHOBPR 采访缺乏对心理健康和生物标志物的具体询问。 拟议的研究将招募 AHOBPR 参与者和非参与者，在转化研究中对他们的健康状况进行后续强化评估，以更好地描述他们的心理、身体健康状况以及潜在有害的表观遗传和生化暴露相关的改变。
假设：研究人员假设 1) 个体暴露于烧坑的严重程度将与血液中持久性有机污染物和尿液中金属的水平以及 DNA 甲基化的特定表观遗传改变呈正相关； 2）有毒化学物质的水平和特定基因甲基化的改变将与涉及心血管、呼吸、神经精神和其他系统的慢性问题呈正相关。
具体目标： (1) 描述和量化登记参与者中持久性有机化学品/金属暴露强度和持续时间的关系，并确定它们与烧坑暴露相关健康结果的关系。 (2) 发现并验证 DNA 甲基化标记，以最好地区分暴露于烧坑和未暴露于烧坑的个体；然后描述并量化 DNA 甲基化、暴露强度和持续时间以及健康结果之间的关系。 完成这些目标将能够对有毒化学物质、DNA 甲基化和个人健康问题之间的关系进行定量。
研究设计：临床研究将在阿肯色州中部退伍军人医疗保健系统和阿肯色医学大学进行。 AHOBPR 登记册和非特定招募将用于招募 OBP 接触过的退伍军人 (N=220) 以及年龄和性别匹配的未接触过的退伍军人 (N=110)。 未暴露的退伍军人将被提出与 AHOBPR 中相同的问题，以确定他们的露天烧伤坑暴露状态，并确认没有暴露。 每个参与者的单次研究访问将通过使用电子病历验证其内容并添加有关身心功能的新研究数据（包括从血液和尿液样本中获得的表观遗传和毒物测量的影响）来加强登记。 线性和逻辑回归模型将用于确定研究目标所描述的关系，同时控制混杂变量和错误发现率。
对患者群体的长期和短期影响：该研究的直接目标是测量血液和尿液中潜在有毒化学物质水平与暴露相关的差异以及 DNA 甲基化的差异。 然后，该研究将确定暴露、生化和分子测量以及健康问题之间的关系。 该信息的价值很高，因为烧坑暴露的影响在很大程度上是未知的，但可能很严重。 该研究的长期目标是为接触者提供个性化和量身定制的健康管理。 研究人员认为，生化和分子测量可能成为新型生物标志物，能够预测疾病风险和不良疾病结果，从而采取预防措施。 此外，结果将与空气污染物暴露程度高的其他职业高度相关。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kalpana Padala, MD, MS
- 电话号码：501-257-2044
- 邮箱：kalpana.padala@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Trent Trice, BS
- 电话号码：501-257-2403
- 邮箱：trent.trice@va.gov
学习地点
-
-
Arkansas
-
North Little Rock、Arkansas、美国、72114
- 招聘中
- Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)
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接触：
- Trent Trice, BS
- 电话号码：501-257-2403
- 邮箱：trent.trice@va.gov
-
接触：
- Kalpana Padala, MD
- 电话号码：501-257-2044
- 邮箱：kalpana.padala@va.gov
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首席研究员：
- Kalpana Padala, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄25-70岁
- 居住在阿肯色州的参与者
- 所有部署的退伍军人
- 在 AHOBPR 烧坑登记处登记的参与者主要是暴露的退伍军人。 然而，也可以包括来自登记处的未暴露的参与者。
- 未列入 AHOBPR 烧坑登记册的参与者主要针对未接触过的退伍军人。 然而，也可以包括不来自登记处的暴露参与者。
- 非吸烟者：定义为一生中吸烟少于 10 支。
- 流利的英语
排除标准：
- 任何涉及柴油机尾气、焊接、油漆或其他化学烟雾或有机粉尘的职业和/或爱好
- 过去一年内使用任何烟草或尼古丁产品，例如吸烟（香烟、烟斗、雪茄、电子烟、电子烟设备）
- 患者怀孕的自我报告和/或图表审查
- 自我报告和/或图表审查表明患者体重低于 110 磅
- PI 认为不符合资格的参与者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
OBP 暴露
暴露于露天烧坑的退伍军人 (N=220)
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身心健康合并症、表观遗传标记以及血液和尿液样本中重金属的健康调查
|
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OBP未暴露
未接触过露天烧坑的退伍军人 (N=110)
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身心健康合并症、表观遗传标记以及血液和尿液样本中重金属的健康调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
DNA甲基化标记和重金属
大体时间：第一天
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
身体和心理健康合并症
大体时间：第一天
|
第一天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kalpana Padala, MD, MS、Central Arkansas Veterans Healthcare System, Little Rock, AR
- 首席研究员：Shuk-Mei Ho, PhD、University of Arkansas for Medical Sciences, Little Rock, AR
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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