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臨床現場での胎児発育推定のための深層学習モデルにおける人口統計的バイアスの評価。対象となる患者は、妊娠第 3 期の発育スキャンを受けている在胎週数 24 ~ 42 週の女性です。スキャンからの画像データは、胎児の体重を計算するために使用されます。

2024年3月13日 更新者:Julie Leth-Petersen、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

臨床現場における胎児発育推定のための深層学習モデルにおける人口統計的バイアスの評価

この観察研究の目的は、妊娠 24 ~ 42 週の妊婦の超音波スキャン中に胎児の体重を推定するための新しい人工知能 (AI) フィードバック ツールと従来の方法を比較することです。 この研究は、AI モデルにおける人口統計上の偏りの存在を調査することを目的としています。 この研究で調査された人口統計学的要因には、体格指数 (BMI)、出生数、胎児年齢、母親の年齢、胎児の性別、および子癇前症の有無が含まれます。 さらに、この研究では、胎児の体重を推定する際に、AI モデルと胎児の発育公式であるハドロック モデルの精度を比較します。 参加者は超音波スキャンを仮名化し、パスワードで保護されたリムーバブル ドライブに安全に保存することで、身元とプライバシーが確実に維持されます。 その後、超音波データはデンマーク工科大学 (DTU) に送信され、AI モデルが画像を分析して胎児の体重を推定します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デンマーク、コペンハーゲンのリグショスピタレットの出生前検査部門。

説明

包含基準:

  • 妊娠第 3 期の成長スキャンを受けている在胎週数 24 ~ 42 週の女性。

除外基準:

  • 多胎妊娠の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
妊娠24~42週の妊婦
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計上の偏り
時間枠:入学から出産まで
主な目的は、臨床現場で胎児の成長を推定するために開発された深層学習モデルに内在する潜在的な人口統計上のバイアスを調査することです。 これは、スキャン時の胎児の体重 (この値はマーサル成長曲線を使用して出生体重から外挿されます) と、ハドロック式および深層学習モデルからの推定値との間の相対誤差を比較することによって実現されます。
入学から出産まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハドロック式とAIモデルの精度の比較
時間枠:入学から出産まで
2 番目の目的は、対応のある t 検定を使用して、臨床現場でのハドロック式と深層学習モデルの間で胎児体重推定の精度を比較することです。
入学から出産まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月15日

一次修了 (推定)

2024年7月30日

研究の完了 (推定)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • p-2024-15469

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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