- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06314178
Ocena błędów demograficznych w modelu głębokiego uczenia się do szacowania wzrostu płodu w praktyce klinicznej. Pacjentki kwalifikujące się do włączenia to kobiety w wieku ciążowym od 24 do 42 tygodni, poddane badaniu wzrostu w trzecim trymestrze ciąży. Dane obrazu ze skanu służą do obliczenia masy płodu.
13 marca 2024 zaktualizowane przez: Julie Leth-Petersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Ocena błędów demograficznych w modelu głębokiego uczenia się do szacowania wzrostu płodu w praktyce klinicznej
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie nowego narzędzia wykorzystującego sztuczną inteligencję (AI) do uzyskiwania informacji zwrotnych z tradycyjną metodą szacowania masy płodu podczas badań ultrasonograficznych u kobiet w ciąży pomiędzy 24. a 42. tygodniem ciąży.
Badanie ma na celu zbadanie obecności odchyleń demograficznych w modelu sztucznej inteligencji.
W badaniu uwzględniono następujące czynniki demograficzne: wskaźnik masy ciała (BMI), liczbę urodzeń, wiek płodu, wiek matki, płeć płodu oraz obecność stanu przedrzucawkowego.
Ponadto w badaniu porównana zostanie dokładność modelu AI i modelu Hadlock, czyli wzoru na wzrost płodu, w szacowaniu masy płodu.
Wyniki badań USG uczestników będą pseudonimizowane i bezpiecznie przechowywane na dyskach wymiennych chronionych hasłem, co zapewni zachowanie ich tożsamości i prywatności.
Następnie dane ultradźwiękowe zostaną przesłane do Duńskiego Uniwersytetu Technicznego (DTU), gdzie model AI przeanalizuje obrazy w celu oszacowania masy płodu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie Leth-Petersen
- Numer telefonu: +4526399590
- E-mail: julie.leth-petersen@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martin Grønnebæk Tolsgaard
- Numer telefonu: 38 66 46 31
- E-mail: martin.groennebaek.tolsgaard@regionh.dk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zakład Badań Prenatalnych w Rigshospitalet w Kopenhadze, Dania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku ciążowym od 24 do 42 tygodni poddawane badaniu USG wzrostu w trzecim trymestrze.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z ciążami mnogimi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kobiety w ciąży pomiędzy 24-42 tygodniem ciąży
Żadnych interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uprzedzenia demograficzne
Ramy czasowe: Od rejestracji do narodzin dziecka
|
Głównym celem jest zbadanie potencjalnych błędów demograficznych nieodłącznie związanych z modelem głębokiego uczenia się opracowanym do szacowania wzrostu płodu w praktyce klinicznej.
Osiąga się to poprzez porównanie błędu względnego między masą płodu w momencie skanowania (wartość ta jest ekstrapolowana z masy urodzeniowej za pomocą krzywej wzrostu Marsala) a szacunkami na podstawie wzoru Hadlocka i modelu głębokiego uczenia się.
|
Od rejestracji do narodzin dziecka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie dokładności wzoru Hadlocka i modelu AI
Ramy czasowe: Od rejestracji do narodzin dziecka
|
Celem drugorzędnym jest porównanie dokładności szacowania masy płodu według wzoru Hadlocka z modelem głębokiego uczenia się w praktyce klinicznej przy użyciu testu t dla par.
|
Od rejestracji do narodzin dziecka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p-2024-15469
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .