糖尿病とNAFLD (DIANA)
2 型糖尿病患者における非アルコール性肝脂肪症 (NAFLD) に関連する肝線維症の有病率と臨床影響、および糖尿病治療との関係
非アルコール性脂肪肝(NAFLD)は、肝臓におけるトリグリセリドの過剰な蓄積を特徴とし、重大なアルコール摂取がない場合、インスリン抵抗性およびメタボリックシンドロームと関連することが多く、最も頻繁に起こる臨床症状(高血圧、高血圧、メタボリックシンドローム)と共通しています。脂質異常症、内臓脂肪蓄積、耐糖能異常)。 肥満と糖尿病のパンデミックの蔓延と、ウイルス性肝炎の制御が改善されたことにより、NAFLD は西欧諸国における肝障害の最も一般的な原因となっており、その罹患率は一般人口の約 20 ~ 30% です。
糖尿病におけるNAFLDの臨床的影響は大きく、個人の健康に影響を与える主要な臨床転帰の実際の推進力となっており、その結果、特に疾患重症化のリスクが高いと考えられている人々に真の「疾患の負担」を生み出している。 。
実際、糖尿病患者は NAFLD の臨床的後遺症を発症するリスクが最も高い人々であり、適切な肝臓学的サポートや正確な肝臓病理が受けられないことがよくあります。 実際、糖尿病の存在により肝障害の重症度が増し、NASHのリスクが最大80%に達し、脂肪肝のある被験者の30~40%に重大な線維化のリスクも増加することが文献に記載されています。重大な線維症の独立した予測因子を表すものとして。 最後に、私たちのグループによって文書化され、イタリアの大規模な症例シリーズで確認されているように、糖尿病およびNAFLDを患う被験者における肝癌のリスクの増加を見逃してはなりません。
さらに、糖尿病患者においては、NAFLD の存在は血糖コントロールの悪化だけでなく、微小血管合併症や大血管合併症、腎臓合併症や神経障害合併症、死亡率の増加とも関連しています。
したがって、進行性肝疾患のリスクが高い集団において、NAFLD に対して現在利用可能な非侵襲性線維症スコアを大規模に適用する可能性により、(a) 重大な線維症(F3 またはより高い); (b) 資源の使用を最適化することによって、または被害が進行するリスクがより高い対象を特定することによって、一次予防措置を実行できるようにする。 (c) 長い病歴を持つ症例の臨床転帰の真の有病率を理解する。 (d) 重大な線維症の機能としての併存疾患とポリファーマシーの疫学を理解する。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Rome/lazio/italy
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Roma、Rome/lazio/italy、イタリア、00168
- UOSD Diabetologia, Catholic University of Rome, Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 糖尿病の診断
- 非侵襲的検査と画像処理のための臨床データの利用可能性
除外基準:
- クリニックで少なくとも1年間のフォローアップ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非侵襲的検査による重大な線維症の有病率
時間枠:15年間
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15年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MALO (肝臓の重大な転帰) の特定
時間枠:15年間
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15年間
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MACEの特定
時間枠:15年間
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15年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Luca Miele、Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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