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IENTER、iCONSENT、および iPARTICIPATE E ツールの使用に関するパイロット研究

プレシジョンオンコロジーはがんと闘う未来です。 Cancer Core Europe (CCE) は、分子プロファイリング プラットフォームを組み込むことで、多数の患者に個別化された治療を提供するために、精密医療試験、つまりバスケット オブ バスケット (BoB) 研究を開発しました。 CCE コンソーシアム内で開発された EU の資金提供による CCE_DART プロジェクトは、効率を向上させ、プラットフォーム試験をデータ豊富なトランスレーショナル リサーチ プログラムに変えることを目的としています。 CCE_DART プロジェクトの作業エリア D「情報とパートナーシップを通じた患者の参加」内では、患者の情報、募集、参加を促進し、CCE BoB 試験の順守を促進することを目的として、相互接続された 3 つの Web 電子ツールが開発されました。 1) iENTER: 情報ウェブ潜在的な BoB 治験参加者、その介護者、患者の擁護者、および一般向けのサイト。 2) iCONSENT: CCE BoB 試験におけるインフォームド・コンセントプロセスをリモート管理するための Web アプリ。3) iPARTICIPATE: BoB 治験患者の治験訪問カレンダー、薬剤リスト、薬学へのリモート アクセス、文書のアップロードやレポートのダウンロード、患者と臨床スタッフ間のメッセージングを可能にする Web アプリです。 この研究の主な目的は、フィールドテストを実施し、電子ツール iENTER、iCONSENT、および iPARTICIPATE の使いやすさを評価することです。 この研究では、電子ツールの改善に関する患者の提案を収集することにも取り組んでいます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CCE BoB試験に登録された患者

説明

包含基準:

  • がん患者またはその非公式の介護者は、精密腫瘍学治験の候補者です。 インターネットを閲覧し、簡単なオンライン フォームに記入できる患者または介護者。

除外基準:

  • 臨床的に明らかな認知障害のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SUSアンケート
時間枠:2025 年 1 月 31 日
SUS アンケートは、5 つの回答オプション (非常に同意するから非常に同意しない) を備えた 10 個のリッカート タイプの項目で構成されます。
2025 年 1 月 31 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月5日

一次修了 (推定)

2025年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • INT200-22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

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    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
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