脳卒中後の患者の認知障害をスクリーニングするためのオックスフォード認知スクリーニング検査の臨床的有用性
2024年3月19日 更新者：MiYoung, Kim、CHA University
このタイプの研究、つまり臨床試験の目的は、参加者集団における K-OCS の臨床的有用性を評価することです。 主な目的:
- 韓国版オックスフォード コグニティブ スクリーン (K-OCS) の信頼性と有効性を検証する
- 感度、特異度、診断精度を分析し、検査参加率を既存の評価ツールと比較して、脳卒中後の認知障害の検出における K-OCS の有効性を判断します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eunyoung Cho
- 電話番号：+82-10-2753-0285
- メール：a220242@chamc.co.kr
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13496
- 募集
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
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コンタクト：
- Eunyoung Cho
- 電話番号：+82-10-2753-0285
- メール：a220242@chamc.co.kr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中患者と健康なボランティア
説明
脳卒中患者の場合 1) 対象基準:
- 20歳以上の大人
- 脳卒中の症状が発症してから 72 時間以上経過している。
- 被験者または法定代理人が本研究について詳しい説明を聞き、十分に理解した上で、自主的に参加を決定し、注意事項を遵守することに書面で同意するものとします。
この研究には、3T GE Signa System (General Electric、ウィスコンシン州ミルウォーキー)、脳磁気共鳴画像法 (MRI)、およびコンピューター断層撮影法 (CT) から取得したデータに基づいて、神経内科およびリハビリテーション医学の専門家によって脳卒中と診断された個人が参加しました。
2) 除外基準:
- 参加基準を満たさない人
健康なボランティアの場合 1) 参加基準:
- 20歳以上
- 自立した日常生活を営んでいる者
本研究について詳しい説明を聞き、十分理解した上で、自らの意思で参加を決定し、注意事項を遵守することに書面で同意した方
2) 除外基準:
- 参加基準を満たさない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な被験者および脳卒中、腫瘍、外傷性脳損傷患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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K-OCSの測定
時間枠：：2020年11月から2022年4月まで
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K-ocs の測定は、K-OCS を検証し、その臨床的有用性を評価するプロセスです
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：2020年11月から2022年4月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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韓国版ミニ精神状態検査（K-MMSE）の測定
時間枠：2020年11月から2022年4月まで
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K-MMSE は認知レベルの測定値です。
(30 点中) 24 以上のスコアは、正常な認知を示します。
これを下回るスコアは、重度 (9 ポイント以下)、中等度 (10 ～ 18 ポイント)、または軽度 (19 ～ 23 ポイント) の認知障害を示します。
学歴や年齢に応じて未加工のスコアを修正する必要がある場合もあります。
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2020年11月から2022年4月まで
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韓国語版オックスフォード認知スクリーン (K-OCS) の測定
時間枠：2020年11月から2022年4月まで
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OCS は、記憶、言語、数、実践、実行機能、注意の主要な認知領域の評価です。
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2020年11月から2022年4月まで
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国立医療研究所脳卒中スケール（NIHSS）の測定
時間枠：2020年11月から2022年4月まで
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NIHSS は、脳卒中患者の重症度を評価するための尺度です。
この尺度は、特定の能力を評価する 11 の異なる要素で構成されています。
各能力のスコアは 0 ～ 4 の数値で、0 は正常に機能し、4 は完全に機能不全です。
42 は可能な限り最高のスコアであり、スコアが高いほど、脳卒中患者の障害は大きくなります。
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2020年11月から2022年4月まで
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機能的独立性尺度 (FIM) の測定
時間枠：2020年11月から2022年4月まで
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FIMは機能状態を評価するための測定値です。
FIS は、セルフケア、失禁、移動、移動、コミュニケーション、認知の 6 つの領域における機能的能力を含む 18 項目から構成されています。
18 項目はそれぞれ、その項目の独立性のレベルに基づいて 1 ～ 7 のスケールで評価されます。
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2020年11月から2022年4月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月4日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。