Клиническая ценность Оксфордского когнитивного скринингового теста для выявления когнитивных нарушений у пациентов, перенесших инсульт
19 марта 2024 г. обновлено: MiYoung, Kim, CHA University
Цель исследования этого типа: клиническое испытание — оценить клиническую полезность K-OCS в популяции участников. Основные цели:
- проверить надежность и валидность корейской версии Оксфордского когнитивного экрана (K-OCS)
- проанализировать его чувствительность, специфичность и диагностическую точность, а также сравнить уровень участия в обследованиях с существующими инструментами оценки, чтобы определить эффективность K-OCS в выявлении постинсультных когнитивных нарушений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eunyoung Cho
- Номер телефона: +82-10-2753-0285
- Электронная почта: a220242@chamc.co.kr
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13496
- Рекрутинг
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Контакт:
- Eunyoung Cho
- Номер телефона: +82-10-2753-0285
- Электронная почта: a220242@chamc.co.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные инсультом и здоровые волютеры
Описание
Для пациентов с инсультом 1) Критерии включения:
- Взрослые старше 20 лет
- с момента появления симптомов инсульта прошло более 72 часов.
- Выслушав подробное объяснение этого исследования и полностью его поняв, субъект или законный представитель добровольно решает принять участие и соглашается в письменной форме соблюдать меры предосторожности.
В исследовании принимали участие лица, которым неврологи и специалисты реабилитационной медицины поставили диагноз инсульта на основе данных, полученных от системы 3T GE Signa System (General Electric, Милуоки, Висконсин), магнитно-резонансной томографии (МРТ) и компьютерной томографии (КТ).
2) Критерии исключения:
- Кто не может соответствовать критериям включения
Для здоровых волютеристов 1) Критерии включения:
- Старше 20 лет
- Человек, ведущий самостоятельную повседневную жизнь
Лицо, которое добровольно решает принять участие и соглашается в письменной форме соблюдать меры предосторожности после того, как выслушает подробное объяснение этого исследования и полностью его поймет.
2) Критерии исключения:
- Кто не может соответствовать критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые субъекты и пациенты с инсультом, опухолью, ЧМТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение K-OCS
Временное ограничение: : С ноября 2020 г. по апрель 2022 г.
|
Измерение k-ocs — это процесс проверки K-ocs и оценки его клинической полезности.
|
: С ноября 2020 г. по апрель 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение корейской версии мини-психического государственного экзамена (K-MMSE)
Временное ограничение: С ноября 2020 г. по апрель 2022 г.
|
K-MMSE — это показатель когнитивного уровня.
Любой балл 24 и более (из 30) указывает на нормальное когнитивное мышление.
Ниже этого значения могут указывать на тяжелые (<9 баллов), умеренные (10–18 баллов) или легкие (19–23 балла) когнитивные нарушения.
Первичный балл также может потребоваться скорректировать с учетом уровня образования и возраста.
|
С ноября 2020 г. по апрель 2022 г.
|
|
Измерение Корейская версия Оксфордского когнитивного экрана (K-OCS)
Временное ограничение: С ноября 2020 г. по апрель 2022 г.
|
OCS — это оценка основных когнитивных областей памяти, языка, числа, праксиса, исполнительных функций и внимания.
|
С ноября 2020 г. по апрель 2022 г.
|
|
Измерение шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS)
Временное ограничение: С ноября 2020 г. по апрель 2022 г.
|
NIHSS — это показатель для оценки тяжести пациентов, перенесших инсульт.
Шкала состоит из 11 различных элементов, которые оценивают конкретные способности.
Оценка каждой способности представляет собой число от 0 до 4, где 0 означает нормальное функционирование, а 4 — полное нарушение.
42 – это максимально возможный балл. Чем выше балл, тем хуже состояние пациента, перенесшего инсульт.
|
С ноября 2020 г. по апрель 2022 г.
|
|
Измерение меры функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: С ноября 2020 г. по апрель 2022 г.
|
FIM – это показатель для оценки функционального статуса.
FIS состоит из 18 пунктов, включая функциональные возможности в шести областях самообслуживания, воздержания, мобильности, перемещения, общения и познания.
Каждый из 18 пунктов оценивается по шкале от 1 до 7 в зависимости от уровня независимости этого пункта.
|
С ноября 2020 г. по апрель 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chauni
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .