Klinisk nytte af Oxford Cognitive Screen Test til at screene kognitiv svækkelse hos patienter efter slagtilfælde
19. marts 2024 opdateret af: MiYoung, Kim, CHA University
Målet med denne type undersøgelse: kliniske forsøg er at vurdere K-OCS klinisk nytte i deltagerpopulationen. De vigtigste mål:
- validere pålideligheden og gyldigheden af den koreanske version af Oxford Cognitive Screen (K-OCS)
- analysere dets sensitivitet, specificitet og diagnostiske nøjagtighed, og sammenligne dets undersøgelsesdeltagelsesrater med eksisterende vurderingsværktøjer for at bestemme effektiviteten af K-OCS til at opdage kognitiv svækkelse efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eunyoung Cho
- Telefonnummer: +82-10-2753-0285
- E-mail: a220242@chamc.co.kr
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13496
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Kontakt:
- Eunyoung Cho
- Telefonnummer: +82-10-2753-0285
- E-mail: a220242@chamc.co.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Slagpatienter og raske frivillige
Beskrivelse
For apopleksipatienter 1) Inklusionskriterier:
- Voksne over 20 år
- der er gået mere end 72 timer siden debut af symptomer på slagtilfælde.
- Efter at have hørt en detaljeret forklaring af denne undersøgelse og fuldt ud forstået den, beslutter forsøgspersonen eller den juridiske repræsentant frivilligt at deltage og indvilliger skriftligt i at overholde forholdsreglerne
involverede personer diagnosticeret med slagtilfælde af neurologiske og rehabiliteringsmedicinske specialister baseret på data erhvervet fra 3T GE Signa System (General Electric, Milwaukee, WI), hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og computertomografi (CT).
2) Ekskluderingskriterier:
- Som ikke kan opfylde inklusionskriterierne
For raske frivillige 1) Inklusionskriterier:
- Over 20 år
- En person, der udfører en selvstændig hverdag
En person, der frivilligt beslutter sig for at deltage og skriftligt accepterer at overholde forholdsreglerne efter at have hørt en detaljeret forklaring af denne undersøgelse og fuldt ud forstået den
2) Ekskluderingskriterier:
- Som ikke kan opfylde inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde forsøgspersoner og patienter med slagtilfælde, tumor, TBI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af K-OCS
Tidsramme: : Mellem november 2020 og april 2022
|
Måling af k-ocs er en proces til at validere K-OCS og vurdere dets kliniske nytte
|
: Mellem november 2020 og april 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af koreansk version af mini-mental tilstandsundersøgelse (K-MMSE)
Tidsramme: Mellem november 2020 og april 2022
|
K-MMSE er en måling af kognitivt niveau.
Enhver score på 24 eller mere (ud af 30) indikerer en normal kognition.
Herunder kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse.
Den rå score skal muligvis også korrigeres for uddannelsesniveau og alder.
|
Mellem november 2020 og april 2022
|
|
Måling koreansk version af Oxford kognitive skærm (K-OCS)
Tidsramme: Mellem november 2020 og april 2022
|
OCS er en vurdering af vigtige kognitive domæner af hukommelse, sprog, tal, praksis, eksekutive funktioner og opmærksomhed.
|
Mellem november 2020 og april 2022
|
|
Måling af slagtilfældeskalaen fra National Institute of Health Care (NIHSS)
Tidsramme: Mellem november 2020 og april 2022
|
NIHSS er en måling til vurdering af sværhedsgraden af apopleksipatienter.
Skalaen består af 11 forskellige elementer, der vurderer specifik evne.
Scoren for hver evne er et tal mellem 0 og 4, hvor 0 er normal funktion og 4 er fuldstændig svækket.
42 er den højest mulige score, jo højere score, jo mere svækket er en apopleksipatient.
|
Mellem november 2020 og april 2022
|
|
Måling af funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: Mellem november 2020 og april 2022
|
FIM er en måling til at evaluere den funktionelle status.
FIS er et 18-element, der inkluderer funktionel kapacitet inden for seks områder af egenomsorg, kontinens, mobilitet, forflytninger, kommunikation og kognition.
Hvert af de 18 emner er bedømt på en skala fra 1-7, baseret på graden af uafhængighed i det pågældende emne
|
Mellem november 2020 og april 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chauni
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .