Klinisk nytte av Oxford Cognitive Screen Test for å screene kognitiv svikt hos pasienter etter hjerneslag
19. mars 2024 oppdatert av: MiYoung, Kim, CHA University
Målet med denne typen studie: klinisk utprøving er å vurdere K-OCS klinisk nytte i deltakerpopulasjonen. Hovedmålene:
- validere påliteligheten og gyldigheten til den koreanske versjonen av Oxford Cognitive Screen (K-OCS)
- analysere dens sensitivitet, spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet, og sammenligne dens undersøkelsesdeltakelsesrater med eksisterende vurderingsverktøy for å bestemme effektiviteten til K-OCS for å oppdage kognitiv svekkelse etter slag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eunyoung Cho
- Telefonnummer: +82-10-2753-0285
- E-post: a220242@chamc.co.kr
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13496
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Eunyoung Cho
- Telefonnummer: +82-10-2753-0285
- E-post: a220242@chamc.co.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjerneslagpasienter og friske frivillige
Beskrivelse
For slagpasienter 1) Inklusjonskriterier:
- Voksne over 20 år
- det har gått mer enn 72 timer siden starten av slagsymptomer.
- Etter å ha hørt en detaljert forklaring av denne studien og fullt ut forstått den, bestemmer forsøkspersonen eller den juridiske representanten seg frivillig for å delta og samtykker skriftlig i å følge forholdsreglene
involverte personer diagnostisert med hjerneslag av nevrologi- og rehabiliteringsmedisinspesialister basert på data innhentet fra 3T GE Signa System (General Electric, Milwaukee, WI), hjernemagnetisk resonansavbildning (MRI) og computertomografi (CT).
2) Ekskluderingskriterier:
- Som ikke kan oppfylle inklusjonskriteriene
For friske frivillige 1) Inkluderingskriterier:
- Over 20 år
- En person som utfører en selvstendig hverdag
En person som frivillig bestemmer seg for å delta og samtykker skriftlig i å følge forholdsreglene etter å ha hørt en detaljert forklaring av denne studien og fullt ut forstått den
2) Ekskluderingskriterier:
- Som ikke kan oppfylle inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske personer og pasienter med hjerneslag, svulst, TBI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av K-OCS
Tidsramme: : Mellom november 2020 og april 2022
|
Måling av k-ocs er en prosess for å validere K-OCS og vurdere dens kliniske nytte
|
: Mellom november 2020 og april 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av koreansk versjon av mini-mental tilstandsundersøkelse (K-MMSE)
Tidsramme: Mellom november 2020 og april 2022
|
K-MMSE er en måling av kognitivt nivå.
Enhver poengsum på 24 eller mer (av 30) indikerer en normal kognisjon.
Under dette kan skårer indikere alvorlig (≤9 poeng), moderat (10-18 poeng) eller mild (19-23 poeng) kognitiv svikt.
Råpoengsummen må kanskje også korrigeres for utdanningsnivå og alder.
|
Mellom november 2020 og april 2022
|
|
Måling koreansk versjon av Oxford kognitiv skjerm (K-OCS)
Tidsramme: Mellom november 2020 og april 2022
|
OCS er en vurdering av viktige kognitive domener av hukommelse, språk, antall, praksis, eksekutive funksjoner og oppmerksomhet.
|
Mellom november 2020 og april 2022
|
|
Måling av slagskalaen fra National Institute of Health Care (NIHSS)
Tidsramme: Mellom november 2020 og april 2022
|
NIHSS er et mål for å vurdere alvorlighetsgraden av slagpasienter.
Skalaen består av 11 ulike elementer som vurderer spesifikke evner.
Poengsummen for hver evne er et tall mellom 0 og 4, 0 er normal funksjon og 4 er fullstendig svekket.
42 er høyest mulig poengsum, jo høyere poengsum, jo mer svekket er en slagpasient.
|
Mellom november 2020 og april 2022
|
|
Måling av funksjonell uavhengighetsmåling (FIM)
Tidsramme: Mellom november 2020 og april 2022
|
FIM er et mål for å evaluere funksjonsstatus.
FIS er et 18-element som inkluderer funksjonsevne innen seks områder av egenomsorg, kontinens, mobilitet, overføringer, kommunikasjon og kognisjon.
Hver av de 18 elementene er gradert på en skala fra 1-7, basert på graden av uavhengighet i det elementet
|
Mellom november 2020 og april 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chauni
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .