Az oxfordi kognitív szűrővizsgálat klinikai hasznossága a stroke utáni betegek kognitív károsodásának kiszűrésére
2024. március 19. frissítette: MiYoung, Kim, CHA University
Az ilyen típusú vizsgálat célja: a klinikai vizsgálat célja a K-OCS klinikai hasznosságának felmérése a résztvevő populációban. A fő célok:
- az Oxford Cognitive Screen (K-OCS) koreai verziójának megbízhatóságának és érvényességének ellenőrzése
- elemezze érzékenységét, specifitását és diagnosztikai pontosságát, és hasonlítsa össze vizsgálati részvételi arányait a meglévő értékelési eszközökkel, hogy meghatározza a K-OCS hatékonyságát a stroke utáni kognitív károsodások kimutatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eunyoung Cho
- Telefonszám: +82-10-2753-0285
- E-mail: a220242@chamc.co.kr
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13496
- Toborzás
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Eunyoung Cho
- Telefonszám: +82-10-2753-0285
- E-mail: a220242@chamc.co.kr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stroke betegek és egészséges önkéntesek
Leírás
Strokebetegek számára 1) Bevonási kritériumok:
- 20 év feletti felnőttek
- több mint 72 óra telt el a stroke tüneteinek megjelenése óta.
- A tanulmány részletes magyarázatának meghallgatása és annak teljes megértése után az alany vagy a jogi képviselő önként dönt a részvétel mellett, és írásban vállalja, hogy betartja az óvintézkedéseket.
olyan személyeket vontak be, akiknél a 3T GE Signa System (General Electric, Milwaukee, WI), az agyi mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és a számítógépes tomográfia (CT) adatai alapján agyvérzést diagnosztizáltak neurológiai és rehabilitációs orvosok szakemberei.
2) Kizárási kritériumok:
- Aki nem tudja teljesíteni a bekerülési feltételeket
Egészséges önkéntesek számára 1) Bevételi kritériumok:
- 20 év felett
- Olyan személy, aki önálló mindennapi életet él
Olyan személy, aki önként dönt a részvétel mellett, és írásban beleegyezik abba, hogy betartja az óvintézkedéseket, miután meghallgatta a tanulmány részletes magyarázatát és teljes mértékben megértette azt
2) Kizárási kritériumok:
- Aki nem tudja teljesíteni a bekerülési feltételeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges alanyok és Stroke, Tumor, TBI betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
K-OCS mérése
Időkeret: : 2020 novembere és 2022 áprilisa között
|
A k-ocs mérése a K-OCS validálásának és klinikai hasznosságának felmérésének folyamata
|
: 2020 novembere és 2022 áprilisa között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mini mentális állapotvizsgálat (K-MMSE) koreai változatának mérése
Időkeret: 2020 novembere és 2022 áprilisa között
|
A K-MMSE a kognitív szint mérése.
Bármilyen 24 vagy több pontszám (30-ból) normális megismerést jelez.
Ez alatt a pontszámok súlyos (≤9 pont), közepes (10-18 pont) vagy enyhe (19-23 pont) kognitív károsodást jelezhetnek.
A nyers pontszámot az iskolai végzettség és az életkor alapján is módosítani kell.
|
2020 novembere és 2022 áprilisa között
|
|
Az Oxford kognitív képernyő (K-OCS) koreai verziója.
Időkeret: 2020 novembere és 2022 áprilisa között
|
Az OCS a memória, a nyelv, a szám, a gyakorlat, a végrehajtó funkciók és a figyelem főbb kognitív területeinek értékelése.
|
2020 novembere és 2022 áprilisa között
|
|
A National Institute of Health Care stroke skála (NIHSS) mérése
Időkeret: 2020 novembere és 2022 áprilisa között
|
Az NIHSS a stroke-os betegek súlyosságának felmérésére szolgáló mérőeszköz.
A skála 11 különböző elemből áll, amelyek az adott képességet értékelik.
Az egyes képességek pontszáma egy 0 és 4 közötti szám, a 0 a normális működés, a 4 pedig a teljesen károsodott.
A 42 a lehető legmagasabb pontszám, minél magasabb a pontszám, annál károsodottabb a stroke-os beteg.
|
2020 novembere és 2022 áprilisa között
|
|
Funkcionális függetlenségi mérték mérése (FIM)
Időkeret: 2020 novembere és 2022 áprilisa között
|
A FIM a funkcionális állapot értékelésére szolgáló mérés.
A FIS egy 18 elemből álló funkcionális képesség, amely hat területen működik: öngondoskodás, kontinencia, mobilitás, transzfer, kommunikáció és megismerés.
A 18 tétel mindegyikét egy 1-7-ig terjedő skálán osztályozzák, az adott tétel függetlenségi szintje alapján
|
2020 novembere és 2022 áprilisa között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chauni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .