牛津认知筛查测试筛查中风后患者认知障碍的临床应用
2024年3月19日 更新者：MiYoung, Kim、CHA University
此类研究的目标：临床试验是评估 K-OCS 在参与者群体中的临床效用。 主要目标：
- 验证韩国版牛津认知筛查（K-OCS）的信度和效度
- 分析其敏感性、特异性和诊断准确性，并将其检查参与率与现有评估工具进行比较，以确定 K-OCS 在检测中风后认知障碍方面的有效性。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eunyoung Cho
- 电话号码：+82-10-2753-0285
- 邮箱：a220242@chamc.co.kr
学习地点
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13496
- 招聘中
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
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接触：
- Eunyoung Cho
- 电话号码：+82-10-2753-0285
- 邮箱：a220242@chamc.co.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
中风患者和健康志愿者
描述
对于中风患者 1) 纳入标准：
- 20岁以上的成年人
- 中风症状出现后已过去 72 小时以上。
- 受试者或法定代表人在听取本研究的详细说明并充分理解后，自愿决定参加并书面同意遵守注意事项
涉及由神经病学和康复医学专家根据从 3T GE Signa 系统（通用电气，威斯康星州密尔沃基）、脑磁共振成像 (MRI) 和计算机断层扫描 (CT) 获取的数据诊断为中风的个体。
2) 排除标准：
- 哪些人不能满足纳入标准
对于健康志愿者 1) 纳入标准：
- 20岁以上
- 日常生活独立的人
在听取本研究的详细说明并充分理解后自愿决定参加并书面同意遵守注意事项的人
2) 排除标准：
- 哪些人不能满足纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康受试者和中风、肿瘤、TBI 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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K-OCS 测量
大体时间：：2020年11月至2022年4月期间
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K-ocs 的测量是验证 K-OCS 并评估其临床实用性的过程
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：2020年11月至2022年4月期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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韩国版简易精神状态检查（K-MMSE）测量
大体时间：2020年11月至2022年4月
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K-MMSE 是认知水平的衡量标准。
任何 24 分或以上（满分 30 分）的分数都表示认知正常。
低于此分数可以表明严重（≤9分）、中度（10-18分）或轻度（19-23分）认知障碍。
原始分数可能还需要根据教育程度和年龄进行校正。
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2020年11月至2022年4月
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测量韩国版牛津认知筛查（K-OCS）
大体时间：2020年11月至2022年4月
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OCS 是对记忆、语言、数字、实践、执行功能和注意力等主要认知领域的评估。
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2020年11月至2022年4月
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国家卫生保健研究所卒中量表（NIHSS）的测量
大体时间：2020年11月至2022年4月
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NIHSS 是评估中风患者严重程度的一种测量方法。
该量表由 11 个评估具体能力的不同要素组成。
每项能力的分数是 0 到 4 之间的数字，0 表示功能正常，4 表示完全受损。
42是可能的最高分数，分数越高，中风患者的受损程度越严重。
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2020年11月至2022年4月
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功能独立性测量（FIM）的测量
大体时间：2020年11月至2022年4月
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FIM 是评估功能状态的测量方法。
FIS由18个项目组成，包括自我护理、自控、行动、转移、沟通和认知六个领域的功能能力。
根据该项目的独立性水平，18 个项目中的每一个都按照 1-7 的等级进行评分
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2020年11月至2022年4月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月4日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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