Utilidad clínica de la prueba de detección cognitiva de Oxford para detectar el deterioro cognitivo en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
19 de marzo de 2024 actualizado por: MiYoung, Kim, CHA University
El objetivo de este tipo de estudio: ensayo clínico es evaluar la utilidad clínica de K-OCS en la población participante. Los objetivos principales:
- validar la confiabilidad y validez de la versión coreana del Oxford Cognitive Screen (K-OCS)
- analizar su sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica, y comparar sus tasas de participación en exámenes con las herramientas de evaluación existentes para determinar la eficacia de K-OCS en la detección del deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eunyoung Cho
- Número de teléfono: +82-10-2753-0285
- Correo electrónico: a220242@chamc.co.kr
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13496
- Reclutamiento
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
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Contacto:
- Eunyoung Cho
- Número de teléfono: +82-10-2753-0285
- Correo electrónico: a220242@chamc.co.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular y voluntarios sanos
Descripción
Para pacientes con accidente cerebrovascular 1) Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 20 años
- Transcurrieron más de 72 horas desde el inicio de los síntomas del ictus.
- Después de escuchar una explicación detallada de este estudio y comprenderlo plenamente, el sujeto o representante legal decide voluntariamente participar y se compromete por escrito a observar las precauciones.
Involucraron a personas diagnosticadas con accidente cerebrovascular por especialistas en neurología y medicina de rehabilitación según los datos adquiridos del 3T GE Signa System (General Electric, Milwaukee, WI), imágenes por resonancia magnética cerebral (MRI) y tomografía computarizada (CT).
2) Criterios de exclusión:
- ¿Quién no puede cumplir con los criterios de inclusión?
Para voluntarios sanos 1) Criterios de inclusión:
- Mayores de 20 años
- Una persona que realiza una vida diaria independiente.
Una persona que voluntariamente decide participar y acepta por escrito cumplir con las precauciones después de escuchar una explicación detallada de este estudio y comprenderlo completamente.
2) Criterios de exclusión:
- ¿Quién no puede cumplir con los criterios de inclusión?
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos sanos y pacientes con accidentes cerebrovasculares, tumores y TBI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de K-OCS
Periodo de tiempo: : Entre noviembre de 2020 y abril de 2022
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La medición de k-ocs es un proceso de validación de K-OCS y evaluación de su utilidad clínica.
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: Entre noviembre de 2020 y abril de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la versión coreana del miniexamen del estado mental (K-MMSE)
Periodo de tiempo: Entre noviembre de 2020 y abril de 2022
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K-MMSE es una medida del nivel cognitivo.
Cualquier puntuación de 24 o más (sobre 30) indica una cognición normal.
Por debajo de esto, las puntuaciones pueden indicar deterioro cognitivo severo (≤9 puntos), moderado (10-18 puntos) o leve (19-23 puntos).
Es posible que también sea necesario corregir la puntuación bruta según el nivel educativo y la edad.
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Entre noviembre de 2020 y abril de 2022
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Medición Versión coreana de la pantalla cognitiva de Oxford (K-OCS)
Periodo de tiempo: Entre noviembre de 2020 y abril de 2022
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OCS es una evaluación de los principales dominios cognitivos de la memoria, el lenguaje, los números, la praxis, las funciones ejecutivas y la atención.
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Entre noviembre de 2020 y abril de 2022
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Medición de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Atención Médica (NIHSS)
Periodo de tiempo: Entre noviembre de 2020 y abril de 2022
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NIHSS es una medida para evaluar la gravedad de los pacientes con accidente cerebrovascular.
La escala se compone de 11 elementos diferentes que evalúan la capacidad específica.
La puntuación para cada habilidad es un número entre 0 y 4, siendo 0 un funcionamiento normal y 4 un deterioro total.
42 es la puntuación más alta posible; cuanto mayor sea la puntuación, más afectado estará el paciente con accidente cerebrovascular.
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Entre noviembre de 2020 y abril de 2022
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Medición de la medida de independencia funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Entre noviembre de 2020 y abril de 2022
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FIM es una medida para evaluar el estado funcional.
FIS es un ítem de 18 que incluye capacidad funcional en seis áreas de autocuidado, continencia, movilidad, transferencias, comunicación y cognición.
Cada uno de los 18 elementos se califica en una escala del 1 al 7, según el nivel de independencia en ese elemento.
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Entre noviembre de 2020 y abril de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chauni
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .