뇌졸중 후 환자의 인지 장애를 선별하기 위한 Oxford 인지 선별 검사의 임상적 유용성
2024년 3월 19일 업데이트: MiYoung, Kim, CHA University
이러한 유형의 연구 목표: 임상 시험은 참가자 모집단에서 K-OCS 임상적 유용성을 평가하는 것입니다. 주요 목표:
- 한국어판 Oxford Cognitive Screen(K-OCS)의 신뢰성과 타당성을 검증합니다.
- 민감도, 특이도 및 진단 정확도를 분석하고 검사 참여율을 기존 평가 도구와 비교하여 뇌졸중 후 인지 장애를 감지하는 데 K-OCS의 효과를 확인합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eunyoung Cho
- 전화번호: +82-10-2753-0285
- 이메일: a220242@chamc.co.kr
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
- 모병
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
연락하다:
- Eunyoung Cho
- 전화번호: +82-10-2753-0285
- 이메일: a220242@chamc.co.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 환자와 건강한 봉사활동가
설명
뇌졸중 환자의 경우 1) 포함 기준:
- 20세 이상의 성인
- 뇌졸중 증상이 나타난 후 72시간 이상이 경과한 경우.
- 본 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 충분히 이해한 후, 피험자 또는 법정대리인은 자발적으로 참여를 결정하고 주의사항을 준수할 것에 서면으로 동의합니다.
3T GE Signa System(General Electric, Milwaukee, WI), 뇌 자기공명영상(MRI) 및 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 얻은 데이터를 기반으로 신경과 및 재활 의학 전문가가 뇌졸중 진단을 받은 개인이 참여했습니다.
2) 제외 기준:
- 포함 기준을 충족할 수 없는 사람
건강한 자원봉사자의 경우 1) 포함 기준:
- 20세 이상
- 독립적인 일상생활을 하고 있는 사람
본 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 충분히 이해한 후, 자발적으로 참여를 결정하고 주의사항을 준수할 것에 서면으로 동의한 사람
2) 제외 기준:
- 포함 기준을 충족할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한 피험자와 뇌졸중, 종양, TBI 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
K-OCS 측정
기간: : 2020년 11월부터 2022년 4월 사이
|
K-ocs 측정은 K-OCS를 검증하고 임상적 유용성을 평가하는 과정입니다.
|
: 2020년 11월부터 2022년 4월 사이
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
한국판 간이정신상태검사(K-MMSE) 측정
기간: 2020년 11월부터 2022년 4월 사이
|
K-MMSE는 인지 수준을 측정하는 것입니다.
24점 이상(30점 만점)은 정상적인 인지를 나타냅니다.
이 아래의 점수는 중증(≤9점), 중등도(10-18점) 또는 경도(19-23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다.
원 점수는 교육 수준과 연령에 따라 수정되어야 할 수도 있습니다.
|
2020년 11월부터 2022년 4월 사이
|
|
측정 한국판 옥스포드 인지스크린(K-OCS)
기간: 2020년 11월부터 2022년 4월 사이
|
OCS는 기억, 언어, 수, 실천, 실행 기능 및 주의력의 주요 인지 영역을 평가합니다.
|
2020년 11월부터 2022년 4월 사이
|
|
국립보건의료연구소(NIHSS) 뇌졸중 척도 측정
기간: 2020년 11월부터 2022년 4월 사이
|
NIHSS는 뇌졸중 환자의 중증도를 평가하는 척도이다.
척도는 특정 능력을 평가하는 11가지 요소로 구성됩니다.
각 능력에 대한 점수는 0에서 4 사이의 숫자입니다. 0은 정상적인 기능을 나타내고 4는 완전히 손상된 상태를 나타냅니다.
42점이 가장 높은 점수로, 점수가 높을수록 뇌졸중 환자의 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
|
2020년 11월부터 2022년 4월 사이
|
|
기능적 독립성 측정(FIM) 측정
기간: 2020년 11월부터 2022년 4월 사이
|
FIM은 기능상태를 평가하기 위한 측정입니다.
FIS는 자기관리, 자제, 이동성, 이동, 의사소통, 인지 등 6개 영역의 기능적 능력을 포함하는 18개 항목으로 구성됐다.
18개 항목 각각은 해당 항목의 독립성 수준에 따라 1~7등급으로 등급이 매겨집니다.
|
2020년 11월부터 2022년 4월 사이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병