扁桃摘出術患者における頬骨上神経ブロック
扁桃摘出患者の術後疼痛管理のための頬骨上上顎神経ブロックにおけるデクスメデトミジンとブピバカインとブピバカインの比較研究。
調査の概要
詳細な説明
扁桃摘出術は世界中で最も一般的に行われている手術の 1 つであり、術後の痛みが罹患率の主な原因となっています。 他のほとんどの手術とは異なり、扁桃摘出術では開いた傷が残り、二次的な意図によって治癒します。 熱的および機械的損傷は炎症、神経刺激、および咽頭筋のけいれんを引き起こし、激しい痛みを引き起こす可能性があります。この手術は主に外来で行われるため、痛み、嘔吐、発熱、出血などの術後の合併症が重大な影響を与える可能性があります。回復室滞在が長くなり、救急外来の受診や予期せぬ入院につながります。
扁桃摘出術後の痛みのコントロールが不十分な場合、経口摂取量の減少、嚥下障害、脱水症状、体重減少が生じる可能性があります。 扁桃摘出術後の術後疼痛の標準的な管理には、アセトアミノフェン、ヒドロコドンまたはオキシコドン、および非ステロイド性抗炎症薬が含まれます。
計画的に鎮痛剤を投与したにもかかわらず、術後の痛みのコントロールが不十分であることがよくあります。
オピオイドの使用と、手術部位または手術部位から離れた術前疼痛は、持続性術後疼痛のリスクが高いと関連していることが証明されており、以前はオピオイドを使用していなかった患者における軽度の手術後の術後長期オピオイド使用率に関する大規模コホート研究が報告されている。患者が5人います。
特に退院後のオピオイド使用を減らす取り組みには、さらなる注意が必要です。したがって、術後早期を超えたオピオイド摂取は、ますます重要な転帰指標となっている。
全身鎮痛薬は効果がなく、扁桃摘出術後の痛みを確実にコントロールするには不十分であることが証明されているため、局所麻酔技術が選択肢の一つとなります。局所麻酔技術は開発の点で初期段階にあり、ほとんど利用されていませんが、標準的なアプローチよりも利点がある可能性があります。 扁桃腺は、小口蓋神経(そしておそらくは大口蓋神経)を介した三叉神経の上顎部門の枝と舌咽頭神経の扁桃枝の両方によって神経支配されていますが、アデノイドは小口蓋神経の枝によってもっぱら神経支配されています。 一部の研究では、扁桃窩への切開前のロピバカイン注射と、扁桃窩への切開後の局所ロピバカインの両方で術後の痛みが大幅に軽減されたことが示されていますが、扁桃摘出術後の痛みを軽減するための局所麻酔薬に関するコクランレビューでは、有効性の証拠は見つかりませんでした。
不十分な証拠と頸動脈への不用意な注射のリスクを考慮すると、手術部位での局所麻酔薬の使用は現在推奨されていません。
翼口蓋窩に注入される局所麻酔薬は、全身鎮痛薬と比較して術後の痛みを優れて制御する小児口蓋裂修復用として報告されています。
ある研究では、術後のモルヒネの必要性が完全に排除されました。 局所麻酔薬の効果は、局所麻酔薬が切れた後も長期間(注射後最大 10 日間)、不可解なほど長期間にわたって痛みに影響を与えることが注目されています。 扁桃床は、小口蓋神経(そしておそらくは大口蓋神経)によって神経支配されており、舌咽神経。 大口蓋神経と小口蓋神経の両方が翼口口蓋窩から始まっていることを考えると、この空間は、扁桃窩を覆う局所麻酔の論理的な解剖学的ターゲットです。遮断の対象を舌咽神経に設定することは、可能ではありますが、咽頭反射も除去することになります。咽頭手術後の気道損傷の許容できないほど高いリスクを伴います。 翼口口蓋窩への頬骨上アプローチは、超音波ガイド下で技術的に簡単に実行できる処置であり、平均処置時間は 56 秒です。 翼口口蓋窩への頬骨上アプローチは、眼窩穿刺、頭蓋内注射、上顎動脈穿刺、咽頭後壁損傷などの頬骨下アプローチよりも合併症が少ないとされています。
Sola らは、頬骨上アプローチと超音波ガイドを使用して、 50 ブロック後に技術的合併症は発生しませんでした
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed Asaad
- 電話番号:01147322947
- メール:asaadahmed2521997@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 3歳~10歳のお子様
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I および II
- アデノイド切除術の有無にかかわらず、扁桃摘出術が予定されている小児。
除外基準:
- 患者の保護者が研究への参加を拒否した。
- 行動に変化のある子供たち。身体的または発達の遅れ。神経障害または精神障害。
- 鎮静剤または抗けいれん剤を服用している小児。
- 出血素因
- 睡眠時無呼吸症候群の歴史
- 重大な臓器機能不全。
- 不整脈。
- 先天性心疾患 。
- 研究薬に対する既知のアレルギー。
- 提案されたブロックの穿刺部位の皮膚病変または創傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループS
デクスメデトミジンとブピバカインを使用した頬骨上上顎神経ブロック
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全身麻酔の導入後、手術を開始する前に翼口蓋窩の内容物の遮断が次のように両側で行われます。 完全な無菌皮膚の準備後、超音波誘導下で高周波リニアアレイプローブを使用して画像が取得されます。
超音波トランスデューサーは、上顎の上の頬骨下領域に、頭方 [45] 度の角度で配置されます。
このプローブの位置により、翼口蓋窩の視覚化が可能になります。針は面外アプローチを使用して前進し、通常、針の先端は移動中に識別できます。
注射液は、[4]mLの[0.5%]ブピバカインと[1]mLの[5]μgデクスメデトミジンを組み合わせたもので構成されていました。
超音波下で局所麻酔薬の広がりを観察しながら、注射液を 15 ~ 20 秒かけて投与します。次に、同じ手順を対側でも繰り返します。
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プラセボコンパレーター:グループc(対照)
ブピバカインのみを使用した頬骨上上顎神経ブロック
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全身麻酔の導入後、手術を開始する前に翼口蓋窩の内容物の遮断が次のように両側で行われます。 完全な無菌皮膚の準備後、超音波誘導下で高周波リニアアレイプローブを使用して画像が取得されます。
超音波トランスデューサーは、上顎の上の頬骨下領域に、頭方 [45] 度の角度で配置されます。
このプローブの位置により、翼口蓋窩の視覚化が可能になります。針は面外アプローチを使用して前進し、通常、針の先端は移動中に識別できます。
注射液は、[4] mL の [0.5%] ブピバカインと [1] mL の生理食塩水から構成されていました。
超音波下で局所麻酔薬の広がりを観察しながら、注射液を 15 ~ 20 秒かけて投与します。次に、同じ手順を対側でも繰り返します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) スコアを使用した、2 つの異なるブロック後の最初の術後救命鎮痛の時間と量
時間枠:24時間
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術後の痛みは、PACU 入院時の [0] 分 (ベースライン)、[30] 分、[1]、[4]、[8]、[12] の東部オンタリオ小児病院疼痛スケール (CHEOPS) スコアを使用して記録されます。 、術後[18]および[24]時間。
ここで、最小スコアは 0 (痛みなし)、最大スコアは 12 (最も激しい痛み) です。
改変型 CHEOPS [≧ 5] の小児には、パラセタモール 15 mg/kg の IV による追加鎮痛が与えられます。この追加鎮痛の投与後 15 ~ 20 分後に疼痛スコアが記録され、鎮痛を評価します。
術後のレスキュー鎮痛薬を必要とした小児の数、初めてのレスキュー鎮痛薬の投与回数、術後 24 時間以内に消費されたレスキュー鎮痛薬の総量が記録されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児麻酔覚醒せん妄 (PAED) スケールを使用した 2 つの異なるブロック後の最初の術後救出鎮痛の時間と量
時間枠:24時間
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緊急興奮(EA)は、小児麻酔覚醒せん妄(PAED)スケールを使用して評価されます。 PACU への入院時 (0 分、ベースライン)、PACU から退院するまでの (30)、および (60) 分。 この期間中に観察された最高の EA スコアが記録されます。 PAED スコア ≥ 10 は、興奮の発症の診断エンドポイントとみなされます。 出現時の興奮と術後の痛み(スコア10以上)は、フェンタニル(0.5)μ/kgの静脈内投与により管理され、小児がまだ興奮しているか痛みがある場合は[10]分後に繰り返され、最大総用量は2μ/kgです。 kg。 EA を示した患者は、EA が自然に治まるか投薬によって治まるまで継続的にモニタリングされました。 |
24時間
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保護者満足度スコア
時間枠:24時間
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親の満足度は、手術の 24 時間後に、研究グループのことを知らされていない麻酔科医によって判定されます。
お子さまの快適さ、活動量、痛みの有無などから、1(不満)、2(満足または良い)、3(非常に満足、または優れている)で判定します。
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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