扁桃体切除术患者的颧上神经阻滞
右美托咪定加布比卡因与布比卡因颧上上颌神经阻滞治疗扁桃体切除术患者术后疼痛的比较研究。
研究概览
详细说明
扁桃体切除术是全世界最常进行的手术之一,术后疼痛是发病的主要原因。 与大多数其他手术不同,扁桃体切除术留下开放性伤口,可通过二次意图愈合。 热损伤和机械损伤会导致炎症、神经刺激和咽部肌肉痉挛,从而导致剧烈疼痛。由于该手术主要在门诊进行,因此术后并发症(包括疼痛、呕吐、发烧和出血)可能会显着增加。延长康复室停留时间并导致急诊室就诊和意外入院。
扁桃体切除术后疼痛控制不佳会导致口腔摄入量减少、吞咽困难、脱水和体重减轻。 扁桃体切除术后疼痛的标准治疗包括对乙酰氨基酚、氢可酮或羟考酮以及非甾体类抗炎药。
尽管按计划给予镇痛药,但术后疼痛往往控制不佳。
阿片类药物的使用和手术部位或远离手术部位的术前疼痛已被证明与术后持续疼痛的较高风险相关,并且大型队列研究报告了先前接受过阿片类药物治疗的小手术后长期使用阿片类药物的比例五个病人。
需要进一步关注减少阿片类药物使用的努力,特别是出院后的使用;因此,术后早期以外的阿片类药物消耗量是一个越来越重要的结果衡量标准。
由于全身镇痛药已被证明无效且不足以可靠地控制扁桃体切除术后的疼痛,区域麻醉技术是一种选择,尽管它们在发展方面处于起步阶段并且很少使用,但它们可能比标准方法具有优势。 扁桃体由三叉神经上颌支的分支通过小腭神经和舌咽神经的扁桃体分支支配,而腺样体仅由小腭神经的分支支配。 尽管一些研究表明,切口前注射罗哌卡因至扁桃体窝和切口后局部注射罗哌卡因可显着减轻术后疼痛,但 Cochrane 对局麻药减轻扁桃体切除术后疼痛的审查没有发现有效的证据。
鉴于证据不足以及无意注射入颈动脉的风险,目前不建议在手术部位使用局部麻醉剂。
据描述,注射到翼腭窝的局部麻醉剂用于小儿腭裂修复,与全身镇痛药相比,可以很好地控制术后疼痛。
一项研究完全消除了术后吗啡的需要。 局部麻醉药的作用已被注意到,在局部麻醉药失效后很长一段时间内(注射后长达 10 天)都会对疼痛产生影响。扁桃体床由较小(也许较大)的腭神经支配,并且舌咽神经。 鉴于腭大神经和腭小神经均起源于翼腭窝,因此该空间是区域麻醉覆盖扁桃体窝的逻辑解剖目标。以舌咽神经为目标进行封锁虽然可能,但也会消除呕吐反射,从而使咽反射消失。咽部手术后气道受损的风险高得令人无法接受。 翼腭窝颧上入路手术在技术上很简单,可以在超声引导下进行,平均手术时间为 56 秒。 与颧下入路相比,翼腭窝颧上入路并发症较少,包括眼眶穿刺、颅内注射、上颌动脉穿刺或咽后壁损伤。
Sola 等人使用颧上入路和超声引导。 50 个区块后技术复杂度为零
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmed Asaad
- 电话号码:01147322947
- 邮箱:asaadahmed2521997@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 3-10岁儿童
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 和 II
- 计划接受扁桃体切除术(伴或不伴腺样体切除术)的儿童。
排除标准:
- 患者的监护人拒绝参加研究。
- 行为改变的儿童;身体或发育迟缓;神经障碍或心理障碍。
- 正在服用镇静剂或抗惊厥药物的儿童。
- 出血素质
- 睡眠呼吸暂停史
- 明显的器官功能障碍。
- 心律失常。
- 先天性心脏病。
- 已知对研究药物过敏。
- 拟块穿刺部位的皮肤损伤或伤口
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:S组
使用右美托咪定加布比卡因进行颧上上颌神经阻滞
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全身麻醉诱导后,在开始手术前对翼腭窝内容物进行双侧封锁,如下:在完全无菌皮肤准备后,在超声引导下用高频线性阵列探头获得图像。
超声换能器被放置在颧骨下区域,在上颌骨上方,与头侧成[45]度角。
该探头位置可以使翼腭窝可视化,使用平面外方法推进针,通常可以在运动过程中识别针尖。
注射液由[4]mL [0.5%]布比卡因和[1]mL [5]μg 右美托咪定组成。
注射液在[15-20]秒内输送,同时在超声波下观察局部麻醉剂的扩散。然后在对侧重复相同的过程。
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安慰剂比较:C组(对照)
仅使用布比卡因进行颧上上颌神经阻滞
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全身麻醉诱导后,在开始手术前对翼腭窝内容物进行双侧封锁,如下:在完全无菌皮肤准备后,在超声引导下用高频线性阵列探头获得图像。
超声换能器被放置在颧骨下区域,在上颌骨上方,与头侧成[45]度角。
该探头位置可以使翼腭窝可视化,使用平面外方法推进针,通常可以在运动过程中识别针尖。
注射液由[4]mL [0.5%]布比卡因和[1]mL生理盐水组成。
注射液在[15-20]秒内输送,同时在超声波下观察局部麻醉剂的扩散。然后在对侧重复相同的过程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用东安大略儿童医院疼痛量表 (CHEOPS) 评分,在两次不同阻滞后首次术后救援镇痛的时间和量
大体时间:24小时
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术后疼痛将使用 PACU 入院时东安大略儿童医院疼痛量表 (CHEOPS) 评分进行记录 [0] 分钟(基线)、[30] 分钟、[1]、[4]、[8]、[12] 、[18]和[24]术后小时。
其中最低分数为 0(无疼痛),最高分数为 12(最严重的疼痛)。
改良CHEOPS[≥5]的儿童将给予静脉注射扑热息痛15 mg/kg补充镇痛,在给予该补充镇痛后15-20分钟记录疼痛评分以评估疼痛缓解情况。
记录术后需要抢救镇痛药的患儿人数、首次抢救镇痛药的时间以及术后[24]小时内消耗的抢救镇痛药总量。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用小儿麻醉苏醒谵妄 (PAED) 量表进行两次不同阻滞后首次术后抢救镇痛的时间和量
大体时间:24小时
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将使用小儿麻醉苏醒谵妄(PAED)量表评估紧急躁动(EA);进入 PACU 后(0 分钟,基线)、(30)和(60)分钟,直到从 PACU 出院。 在此期间观察到的最高 EA 分数将被记录。 PAED 评分 ≥ 10 将被视为出现躁动的诊断终点。 苏醒期躁动和术后疼痛(评分≥10)将通过静脉注射芬太尼(0.5)mic/kg来控制,如果孩子仍然烦躁或疼痛,则在[10]分钟后重复,最大总剂量为2 mic/kg公斤。 对出现 EA 的患者进行持续监测,直至 EA 自行消退或通过药物消退。 |
24小时
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家长满意度评分
大体时间:24小时
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手术后 24 小时,将由对研究组不知情的麻醉师确定家长的满意度。
将根据孩子的舒适度、活动水平以及是否存在疼痛来确定结果为 1(不满意)、2(满意或良好)或 3(非常满意或优秀)
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24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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