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ACL再建および肩疾患に対する超音波後方散乱イメージング

2024年4月7日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

前十字靱帯再建術および肩筋骨格系疾患患者への超音波後方散乱イメージング技術の応用

この研究では、前十字靱帯 (ACL) 再建を受ける患者および肩の筋骨格系疾患を持つ患者における超音波散乱イメージング技術を検討します。 筋骨格系の状態を診断するために広く利用されている超音波検査は、オペレーターの経験や機器の設定などの要因による限界に直面しており、多くの場合定量化可能な疾患指標が欠如しています。 後方散乱統計分布モデルを採用したnakagamiイメージングは​​、超音波と組織微細構造間の相互作用を通じて組織特性を抽出することにより、主観的な解釈を最小限に抑える定量的評価方法を提供します。 中上モデルは組織散乱統計を効果的に記述し、特定の散乱条件に基づいて組織特徴の識別と分類を可能にします。

ACL再建術は一般的に行われますが、筋肉の質や量の変化に伴う関節の硬さや筋力の低下などの術後合併症が伴います。 同様に、スポーツ医学では肩と足首の周囲の軟部組織の損傷が一般的であり、回旋腱板の腱/筋肉や周囲の肩の靱帯、内側および外側などの軟部組織の損傷の重症度を評価するために超音波が使用されます。足首の靱帯複合体。 予備的研究結果は、ナカガミイメージングが正常な腱内の層を区別できることを示唆しており、標準化された診断基準を目指して、超音波後の軟部組織病変を可視化および定量化できる可能性を示唆しています。

このプロジェクトの結果により、筋骨格系超音波の診断効果が大幅に向上し、早期治療が促進され、社会経済的影響が軽減される可能性があります。 学術的には、調査チームを超音波逆散乱イメージング技術の応用における先駆者として位置づけています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

この研究は、前十字靱帯 (ACL) 再建後の患者および肩筋骨格系疾患の患者における超音波散乱イメージング技術の応用を探ることを目的としています。 超音波検査は、筋骨格系疾患の診断のために臨床医によって一般的に使用される便利なリアルタイムの非侵襲性のポータブル画像ツールです。 ただし、超音波画像の解釈は、オペレーターの経験、プローブの向き、機械の種類、パラメーター設定などの要因に影響される可能性があり、ほとんどの病気は定量化できません。 後方散乱統計分布モデルに基づくナカガミイメージングは​​、人間の主観的な判断を軽減できる定量的評価手法です。 超音波と組織の微細構造間の相互作用に基づいて、組織の基本的な物理的特性を抽出します。 中上分布は、組織の逆散乱エンベロープ統計を記述するための効果的なモデルです。これにより、組織の超音波画像の特徴を特定し、指定されたエンベロープ関連の散乱条件と比較することで検査対象の組織を分類できます。

ACL再建手術は一般的に行われる手術です。 術後の問題には、関節の硬直、神経筋制御の喪失、筋肉量の減少、筋力の低下などが含まれることがよくあります。 筋肉の質と量の変化は、大腿部の筋力の低下と関連しています。 MRI と超音波の両方を使用して、筋肉の量と質の変化を評価できます。 肩や足首の関節周囲の軟部組織の損傷は、スポーツ医学の分野ではよく見られます。 超音波は、回旋腱板の腱/筋肉や肩の周囲の靱帯、足首の内側靱帯および外側靱帯複合体などの軟部組織の損傷の重症度を評価するために一般的に使用されます。 この研究の予備的な結果は、中上散乱イメージングが正常な腱内の層を視覚的に区別できることを示しています。 研究チームは、軟部組織病変の標準化された診断パラメータを達成することを目的として、超音波中上散乱イメージングが、超音波スキャン後の患者の軟部組織病変の疑いを視覚化し、その後の定量分析する方法を提供できるという仮説を立てている。

このプロジェクトの結果は、筋骨格系疾患に使用する筋骨格系超音波の診断効果を高める可能性があります。 成功すれば、これらの患者の早期診断と治療につながり、仕事や競争に伴う社会経済的損失を軽減できる可能性がある。 学術的には、超音波逆散乱イメージング技術の応用における世界のリーダーとしての機関とチームが確立されるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20歳以上の大人
  • 実験群:肩関節周囲の腱、靱帯、神経疾患のある人
  • 対照群:実験群と同様の年齢と性別を持ち、超音波とMRIによって肩の腱、靱帯、または神経の既知の疾患がないことが確認された個人

除外基準:

  • 検査対象部位に骨折、腱、靱帯、神経疾患などの怪我や病気の既往歴がある方
  • 弱い立場にあるグループ: 妊婦、子供、精神疾患のある人、受刑者など。
  • 中国語でのコミュニケーションができない方
  • コンプライアンスが低い人、または明らかな精神状態に異常がある人、または何らかの理由で臨床症状の問診、身体検査、超音波検査などに協力できない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:非ACLRコントロールグループ
対照群の腕。 このアームの被験者は治療を受けずに MRI と超音波検査を受けます。
実験的:ACLR介入アーム
介入グループアーム。 このアームの被験者は、ACL 再建を受ける前後に MRI および超音波検査を受けます。
ACL再建

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患肢の MRI - 大腿四頭筋の断面積を平方センチメートルで測定
時間枠:0-6-12週間
患肢の MRI 検査が行われ、大腿四頭筋の断面積が平方センチメートル単位で測定されます。
0-6-12週間
超音波中上後方散乱解析 - 中上インデックス
時間枠:0-6-12週間
中上氏を計算するために、患肢の超音波検査が行われます。 後方散乱解析アルゴリズムを適用して中上指数を導き出し、MSK 超音波の革新的な定量的評価を行います。 このインデックスは、unut のない純粋な数値インデックスです。
0-6-12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
四肢の身体検査 - 膝の可動域の角度
時間枠:0-6-12週間
患部/対照下肢からの膝の ROM はゴニオメーターで測定され、度で記録されます。
0-6-12週間
患肢の MRI - MR 信号の説明とともに文書化された膝構造の品質
時間枠:0-6-12週間
筋肉の質および関連する靱帯の変化(腱障害、腱炎など)を評価するために、患肢の MRI が行われます。
0-6-12週間
四肢の身体検査 - 膝の理学的所見が陽性である被験者の数の膝靱帯の弛緩
時間枠:0-6-12週間
前十字靱帯と後十字靱帯、内側側副靱帯と外側側副靱帯の弛緩も検査され、(+) または (-) の記号で記録されます。
0-6-12週間
患肢の超音波検査 - 大腿四頭筋の断面積を平方センチメートルで測定
時間枠:0-6-12週間
患肢の超音波検査が行われ、大腿四頭筋の断面積が平方センチメートル単位で測定されます。
0-6-12週間
患肢の超音波検査 - エコー源性の説明とともに記録された膝構造の品質
時間枠:0-6-12週間
筋肉の質および関連する靱帯の変化(腱障害、腱炎など)を評価するために、患肢の超音波検査が行われます。「低エコー変化、ヘテロエコー変化、または真エコーの出現」などの説明が含まれます。
0-6-12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月7日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CORPG5N0061

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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