Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonic Backscatter Imaging til ACL-rekonstruktion og skuldersygdomme

7. april 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Anvendelsen af ​​ultralyds-backscattering-billeddannelsesteknik på patienter med forreste korsbåndsrekonstruktion og skuldermuskuloskeletale sygdomme

Denne undersøgelse udforsker ultralydsspredningsbilleddannelsesteknologi hos patienter, der gennemgår forreste korsbåndsrekonstruktion (ACL) og dem med lidelser i skuldermuskuloskeletale. Ultralyd, der i vid udstrækning anvendes til diagnosticering af muskuloskeletale tilstande, står over for begrænsninger på grund af faktorer som operatørerfaring og udstyrsindstillinger, som ofte mangler kvantificerbare sygdomsmålinger. Nakagami-billeddannelse, der anvender den tilbagespredningsstatistiske distributionsmodel, tilbyder en kvantitativ vurderingsmetode, der minimerer subjektiv fortolkning ved at udtrække vævsegenskaber gennem interaktionen mellem ultralyd og vævsmikrostruktur. Nakagami-modellen beskriver effektivt vævsspredningsstatistikker, hvilket muliggør identifikation og klassificering af vævstræk baseret på specifikke spredningsforhold.

ACL-rekonstruktion udføres almindeligvis med postoperative komplikationer, herunder ledstivhed og nedsat muskelstyrke, forbundet med ændringer i muskelkvalitet og -volumen. På samme måde er bløddelsskader omkring skulder og ankel udbredt i sportsmedicin, hvor ultralyd bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​skader på blødt væv såsom rotator cuff sener/muskler og omgivende ledbånd i skulderen, samt de mediale og laterale ledbåndskomplekser i anklen. Foreløbige resultater tyder på, at Nakagami-billeddannelse kan differentiere lag inden for normale sener, hvilket foreslår dets potentiale til at visualisere og kvantificere bløddelslæsioner efter ultralyd, med henblik på standardiserede diagnostiske kriterier.

Resultaterne af dette projekt kunne væsentligt forbedre den diagnostiske effektivitet af muskuloskeletal ultralyd, lette tidligere behandling og reducere de socioøkonomiske påvirkninger. Akademisk positionerer det efterforskningsholdet som pionerer inden for anvendelsen af ​​ultralyds invers scattering imaging-teknologi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udforske anvendelsen af ​​ultralydsspredningsbilleddannelsesteknologi hos patienter efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) og hos patienter med lidelser i skuldermuskuloskeletale. Ultralyd er et praktisk, real-time, ikke-invasivt og bærbart billedbehandlingsværktøj, der almindeligvis bruges af klinikere til diagnosticering af lidelser i bevægeapparatet. Fortolkningen af ​​ultralydsbilleder kan dog blive påvirket af faktorer som operatørerfaring, sondeorientering, maskintype og parameterindstillinger, og de fleste sygdomme kan ikke kvantificeres. Nakagami-billeddannelse, baseret på den tilbagespredningsstatistiske distributionsmodel, er en kvantitativ vurderingsmetode, der kan reducere subjektiv menneskelig dømmekraft. Det uddrager de grundlæggende fysiske egenskaber af væv baseret på interaktionen mellem ultralyd og vævsmikrostruktur. Nakagami-fordelingen er en effektiv model til at beskrive vævs-omvendte spredningskurvestatistikker, som kan identificere vævsultralydsbilledfunktioner og klassificere det undersøgte væv ved at sammenligne det med de specificerede kapperelaterede spredningsforhold.

ACL-rekonstruktionskirurgi er en almindeligt udført procedure. Postoperative problemer omfatter ofte ledstivhed, tab af neuromuskulær kontrol, muskelmassetab og muskelstyrkefald. Ændringer i muskelkvalitet og volumen er forbundet med et fald i lårmuskelstyrken. Både MR og ultralyd kan bruges til at vurdere ændringer i muskelvolumen og kvalitet. Bløddelsskader omkring skulder- og ankelled er almindelige inden for idrætsmedicin. Ultralyd er almindeligt anvendt til at vurdere sværhedsgraden af ​​skader på blødt væv, såsom rotatorcuff-sener/muskler og omgivende ledbånd i skulderen, samt de mediale og laterale ledbåndskomplekser i anklen. Foreløbige resultater af denne undersøgelse viser, at Nakagami scattering imaging visuelt kan skelne lag inden for normale sener. Undersøgelsesteamet antager, at ultralyds Nakagami scattering imaging kan give en metode til visualisering og efterfølgende kvantitativ analyse af formodede bløddelslæsioner hos patienter efter ultralydsscanning, med det formål at opnå standardiserede diagnostiske parametre for bløddelslæsioner.

Resultaterne af dette projekt kan øge den diagnostiske effekt af muskuloskeletal ultralyd til brug ved muskuloskeletale sygdomme. Hvis det lykkes, kan det føre til tidligere diagnosticering og behandling for disse patienter, hvilket reducerer de socioøkonomiske tab forbundet med arbejde og konkurrence. Akademisk ville det etablere institutionen og teamet som verdensledere inden for anvendelse af ultralyds invers scattering imaging-teknologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 20 år og derover
  • Eksperimentel gruppe: Personer med sene-, ledbånds- eller nervelidelser omkring skulderleddet
  • Kontrolgruppe: Personer med samme alder og køn som forsøgsgruppen, bekræftet ved ultralyd og MR at have ingen kendte sygdomme i skuldersener, ledbånd eller nerver

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med skade eller sygdom i det område, der skal testes: såsom brud, sener, ledbånd eller nervelidelser
  • Udsatte grupper: såsom gravide, børn, personer med psykisk sygdom, indsatte mv.
  • Personer, der ikke kan kommunikere på kinesisk
  • Personer med dårlig compliance eller åbenlyse mentale statusabnormiteter, eller af en eller anden grund ude af stand til at samarbejde med at gennemføre kliniske symptomsamtaler, fysiske undersøgelser, ultralydsundersøgelser mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke-ACLR kontrolgruppe
Kontrolgruppearm. Forsøgspersoner i denne arm vil modtage MR og ultralydsundersøgelse uden at modtage nogen behandling.
Eksperimentel: ACLR Intervention Arm
Interventionsgruppearm. Forsøgspersoner i denne arm vil modtage MR- og ultralydsundersøgelse, før og efter modtagelsen af ​​ACL-rekonstruktion.
ACL rekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRI af berørt lem- Tværsnitsareal målt i kvadratcentimeter af quadriceps-muskler
Tidsramme: 0-6-12 uger
MRI af berørt lem vil blive udført for at måle quadriceps-muskelens tværsnitsareal i en enhed af kvadratcentimeter.
0-6-12 uger
Ultralyd Nakagami-rygspredningsanalyse- Nakagami-indeks
Tidsramme: 0-6-12 uger
Ultralyd af berørt lem vil blive udført for at beregne Nakagami. En tilbagespredningsanalysealgoritme vil blive anvendt til at udlede Nakagami-indekset for at give en innovativ kvantitativ vurdering af MSK-ultralyd. Dette indeks som et rent talindeks uden unut.
0-6-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk undersøgelse af lemmer- Vinkler af bevægelsesområde i knæet
Tidsramme: 0-6-12 uger
Knæets ROM fra berørt/kontrol underekstremitet vil blive målt med Goniometer og dokumenteret i grader.
0-6-12 uger
MR af påvirket lem- Kvalitet af knæstrukturer dokumenteret med beskrivelser for MR-signaler
Tidsramme: 0-6-12 uger
MRI af berørte lem vil blive udført for at vurdere muskelkvaliteten og enhver associeret ligamentøs forandring (tendinopati, tendinose osv.).
0-6-12 uger
Fysisk undersøgelse af lemmer - slaphed i knæbåndene hos forsøgspersoner med eventuelle positive fysiske fund i knæet
Tidsramme: 0-6-12 uger
Enhver slaphed i anteriore og posteriore korsbånd, mediale og laterale kollaterale ligamenter testes også og registreres i (+) eller (-) tegn.
0-6-12 uger
Ultralyd af påvirket lem- Tværsnitsareal målt i kvadratcentimeter af quadriceps-muskler
Tidsramme: 0-6-12 uger
Ultralyd af berørt lem vil blive udført for at måle quadriceps-muskelens tværsnitsareal med en enhed af kvadratcentimeter.
0-6-12 uger
Ultralyd af påvirket lem- Kvalitet af knæstrukturer dokumenteret med beskrivelser for ekkogenicitet
Tidsramme: 0-6-12 uger
Ultralyd af påvirket lem vil blive udført for at vurdere muskelkvalitet og enhver associeret ligamentøs ændring (tendinopati, tendinose osv.), i beskrivelser som "hypoekoisk ændring, heteroekkoisk ændring eller eu-ekkoisk udseende"
0-6-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CORPG5N0061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL skade

Kliniske forsøg med ACL rekonstruktion

Abonner