Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové zobrazení zpětného rozptylu pro rekonstrukci ACL a onemocnění ramen

7. dubna 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Aplikace ultrazvukové zobrazovací techniky se zpětným rozptylem u pacientů s rekonstrukcí předního zkříženého vazu a s muskuloskeletálními chorobami ramene

Tato studie zkoumá technologii ultrazvukového zobrazování rozptylu u pacientů podstupujících rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) a pacientů s muskuloskeletálními poruchami ramene. Ultrasonografie, široce využívaná k diagnostice muskuloskeletálních stavů, čelí omezením kvůli faktorům, jako jsou zkušenosti operátora a nastavení zařízení, často postrádající kvantifikovatelné metriky onemocnění. Zobrazování Nakagami, využívající model statistické distribuce zpětného rozptylu, nabízí metodu kvantitativního hodnocení, která minimalizuje subjektivní interpretaci extrakcí vlastností tkáně prostřednictvím interakce mezi ultrazvukem a mikrostrukturou tkáně. Nakagamiho model efektivně popisuje statistiku rozptylu tkání, což umožňuje identifikaci a klasifikaci tkáňových znaků na základě specifických podmínek rozptylu.

Běžně se provádí rekonstrukce ACL s pooperačními komplikacemi zahrnujícími ztuhlost kloubů a pokles svalové síly, spojený se změnami ve svalové kvalitě a objemu. Podobně ve sportovní medicíně převládají poranění měkkých tkání kolem ramene a kotníku, přičemž ultrazvuk se používá k posouzení závažnosti poranění měkkých tkání, jako jsou šlachy/svaly rotátorové manžety a okolní vazy ramene, stejně jako mediální a laterální vazivové komplexy kotníku. Předběžná zjištění naznačují, že zobrazování pomocí Nakagami může odlišit vrstvy v rámci normálních šlach, což naznačuje jeho potenciál pro vizualizaci a kvantifikaci lézí měkkých tkání po ultrazvuku s cílem stanovit standardizovaná diagnostická kritéria.

Výsledky tohoto projektu by mohly výrazně zlepšit diagnostickou účinnost muskuloskeletálního ultrazvuku, usnadnit včasnější léčbu a snížit socioekonomické dopady. Akademicky staví vyšetřující tým jako průkopníky v aplikaci ultrazvukové zobrazovací technologie s inverzním rozptylem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat aplikaci technologie ultrazvukového rozptylového zobrazování u pacientů po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) au pacientů s muskuloskeletálními poruchami ramene. Ultrasonografie je pohodlný, v reálném čase, neinvazivní a přenosný zobrazovací nástroj běžně používaný klinickými lékaři pro diagnostiku poruch pohybového aparátu. Interpretace ultrazvukových snímků však může být ovlivněna faktory, jako jsou zkušenosti operátora, orientace sondy, typ stroje a nastavení parametrů, a většinu onemocnění nelze kvantifikovat. Zobrazování Nakagami, založené na modelu statistické distribuce zpětného rozptylu, je metoda kvantitativního hodnocení, která může snížit subjektivní lidský úsudek. Extrahuje základní fyzikální vlastnosti tkání na základě interakce mezi ultrazvukem a mikrostrukturou tkáně. Distribuce Nakagami je efektivní model pro popis statistiky obálky inverzního rozptylu tkáně, který dokáže identifikovat znaky ultrazvukového obrazu tkáně a klasifikovat vyšetřovanou tkáň jejím porovnáním se specifikovanými podmínkami rozptylu souvisejícími s obálkou.

Rekonstrukční operace ACL je běžně prováděný výkon. Pooperační problémy často zahrnují ztuhlost kloubů, ztrátu nervosvalové kontroly, ztrátu svalové hmoty a pokles svalové síly. Změny v kvalitě a objemu svalů jsou spojeny s poklesem síly stehenních svalů. K posouzení změn objemu a kvality svalů lze použít MRI i ultrazvuk. Poranění měkkých tkání kolem ramenních a kotníkových kloubů jsou v oblasti sportovní medicíny běžné. Ultrazvuk se běžně používá k posouzení závažnosti poranění měkkých tkání, jako jsou šlachy/svaly rotátorové manžety a okolní vazy ramene, stejně jako mediální a laterální vazové komplexy kotníku. Předběžné výsledky této studie ukazují, že zobrazení rozptylu Nakagami dokáže vizuálně rozlišit vrstvy v normálních šlachách. Vyšetřovací tým předpokládá, že ultrazvukové zobrazování Nakagamiho rozptylu může poskytnout metodu pro vizualizaci a následnou kvantitativní analýzu suspektních lézí měkkých tkání u pacientů po ultrazvukovém skenování s cílem dosáhnout standardizovaných diagnostických parametrů pro léze měkkých tkání.

Výsledky tohoto projektu mohou zvýšit diagnostickou účinnost muskuloskeletálního ultrazvuku pro použití u muskuloskeletálních onemocnění. Pokud bude úspěšná, mohla by u těchto pacientů vést k dřívější diagnóze a léčbě, čímž by se snížily socioekonomické ztráty spojené s prací a soutěží. Akademicky by to etablovalo instituci a tým jako světovou špičku v aplikaci ultrazvukové zobrazovací technologie s inverzním rozptylem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 20 a více let
  • Experimentální skupina: Jedinci s poruchami šlach, vazů nebo nervů kolem ramenního kloubu
  • Kontrolní skupina: Jedinci podobného věku a pohlaví jako experimentální skupina, u nichž bylo ultrazvukem a MRI potvrzeno, že nemají žádné známé onemocnění ramenních šlach, vazů nebo nervů

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou zranění nebo onemocnění v oblasti, která má být testována: jako jsou zlomeniny, šlachy, vazy nebo nervové poruchy
  • Zranitelné skupiny: jako jsou těhotné ženy, děti, jedinci s duševním onemocněním, vězni atd.
  • Jedinci, kteří neumí komunikovat v čínštině
  • Jedinci se špatnou kompliancí nebo zjevnými abnormalitami duševního stavu nebo z jakéhokoli důvodu neschopní spolupracovat na dokončení rozhovorů s klinickými příznaky, fyzikálních vyšetření, ultrazvukových vyšetření atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina mimo ACLR
Kontrolní skupina arm. Subjekty v tomto rameni podstoupí MRI a ultrazvukové vyšetření bez jakékoli léčby.
Experimentální: Zásahové rameno ACLR
Zásahová skupina arm. Subjekty V této větvi budou podstupovat MRI a ultrazvukové vyšetření před a po rekonstrukci ACL.
Rekonstrukce ACL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI postižené končetiny – plocha průřezu měřená v cm čtverečních čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: 0-6-12 týdnů
Provede se MRI postižené končetiny, aby se změřila plocha průřezu čtyřhlavého svalu v jednotkách centimetrů čtverečních.
0-6-12 týdnů
Ultrazvuková analýza zpětného rozptylu Nakagami - Nakagamiho index
Časové okno: 0-6-12 týdnů
Pro výpočet Nakagami bude proveden ultrazvuk postižené končetiny. Algoritmus analýzy zpětného rozptylu bude použit k odvození Nakagamiho indexu, který poskytne inovativní kvantitativní hodnocení ultrazvuku MSK. Tento index jako čistý číselný index bez unnut.
0-6-12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální vyšetření končetin - Úhly rozsahu pohybu kolene
Časové okno: 0-6-12 týdnů
ROM kolena z postižené/kontrolní dolní končetiny bude měřena pomocí goniometru a dokumentována ve stupních.
0-6-12 týdnů
MRI postižené končetiny - Kvalita struktur kolene dokumentovaná s popisy signálů MR
Časové okno: 0-6-12 týdnů
Provede se MRI postižené končetiny, aby se posoudila kvalita svalů a jakékoli související změny vazů (tendinopatie, tendinóza atd.).
0-6-12 týdnů
Fyzikální vyšetření končetin - Laxita kolenních vazů u subjektů s jakýmkoli pozitivním fyzikálním nálezem kolena
Časové okno: 0-6-12 týdnů
Jakákoli laxita v předních a zadních zkřížených vazech, mediálních a laterálních postranních vazech je také testována a zaznamenána ve znacích (+) nebo (-).
0-6-12 týdnů
Ultrazvuk postižené končetiny – plocha průřezu měřená v cm čtverečních čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: 0-6-12 týdnů
Provede se ultrazvuk postižené končetiny, aby se změřila plocha průřezu čtyřhlavého svalu v jednotkách centimetrů čtverečních.
0-6-12 týdnů
Ultrazvuk postižené končetiny – Kvalita struktur kolene dokumentovaná s popisy echogenity
Časové okno: 0-6-12 týdnů
Bude proveden ultrazvuk postižené končetiny, aby se posoudila kvalita svalů a jakákoli související změna vazů (tendinopatie, tendinóza atd.), v popisech jako „hypoechogenní změna, heteroechogenní změna nebo eu-echoický vzhled“
0-6-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

Klinické studie na Rekonstrukce ACL

Předplatit