Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging a retrodiffusione ultrasonica per la ricostruzione del legamento crociato anteriore e le malattie della spalla

7 aprile 2024 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

L'applicazione della tecnica di imaging backscattering ad ultrasuoni a pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore e malattie muscoloscheletriche della spalla

Questo studio esplora la tecnologia di imaging a dispersione ultrasonica in pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL) e in quelli con disturbi muscoloscheletrici della spalla. L'ecografia, ampiamente utilizzata per diagnosticare le condizioni muscolo-scheletriche, deve affrontare limitazioni dovute a fattori come l'esperienza dell'operatore e le impostazioni dell'attrezzatura, spesso prive di parametri quantificabili della malattia. L'imaging Nakagami, utilizzando il modello di distribuzione statistica backscattering, offre un metodo di valutazione quantitativa che riduce al minimo l'interpretazione soggettiva estraendo le proprietà dei tessuti attraverso l'interazione tra ultrasuoni e microstruttura dei tessuti. Il modello Nakagami descrive in modo efficace le statistiche di dispersione dei tessuti, consentendo l'identificazione e la classificazione delle caratteristiche dei tessuti in base a specifiche condizioni di dispersione.

La ricostruzione del legamento crociato anteriore viene comunemente eseguita, con complicanze postoperatorie tra cui rigidità articolare e declino della forza muscolare, associati a cambiamenti nella qualità e nel volume dei muscoli. Allo stesso modo, le lesioni dei tessuti molli attorno alla spalla e alla caviglia sono prevalenti nella medicina sportiva, con gli ultrasuoni utilizzati per valutare la gravità delle lesioni ai tessuti molli come i tendini/muscoli della cuffia dei rotatori e i legamenti circostanti della spalla, così come i tendini/muscoli mediali e laterali. complessi legamentosi della caviglia. I risultati preliminari suggeriscono che l'imaging di Nakagami può differenziare gli strati all'interno dei tendini normali, proponendo il suo potenziale per visualizzare e quantificare le lesioni dei tessuti molli post-ecografia, puntando a criteri diagnostici standardizzati.

I risultati di questo progetto potrebbero migliorare significativamente l’efficacia diagnostica dell’ecografia muscolo-scheletrica, facilitando un trattamento precoce e riducendo gli impatti socio-economici. Dal punto di vista accademico, posiziona il team di ricerca come pioniere nell'applicazione della tecnologia di imaging a diffusione inversa degli ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira ad esplorare l'applicazione della tecnologia di imaging a diffusione ultrasonica nei pazienti dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL) e nei pazienti con disturbi muscoloscheletrici della spalla. L'ecografia è uno strumento di imaging conveniente, in tempo reale, non invasivo e portatile comunemente utilizzato dai medici per la diagnosi dei disturbi del sistema muscolo-scheletrico. Tuttavia, l’interpretazione delle immagini ecografiche può essere influenzata da fattori quali l’esperienza dell’operatore, l’orientamento della sonda, il tipo di macchina e le impostazioni dei parametri, e la maggior parte delle malattie non può essere quantificata. L'imaging Nakagami, basato sul modello di distribuzione statistica backscattering, è un metodo di valutazione quantitativa che può ridurre il giudizio umano soggettivo. Estrae le proprietà fisiche di base dei tessuti in base all'interazione tra ultrasuoni e microstruttura dei tessuti. La distribuzione di Nakagami è un modello efficace per descrivere le statistiche dell'involucro di scattering inverso del tessuto, che può identificare le caratteristiche dell'immagine ecografica del tessuto e classificare il tessuto esaminato confrontandolo con le condizioni di dispersione correlate all'involucro specificate.

L’intervento di ricostruzione dell’ACL è una procedura comunemente eseguita. I problemi postoperatori includono spesso rigidità articolare, perdita di controllo neuromuscolare, perdita di massa muscolare e declino della forza muscolare. I cambiamenti nella qualità e nel volume dei muscoli sono associati a una diminuzione della forza muscolare della coscia. Sia la risonanza magnetica che gli ultrasuoni possono essere utilizzati per valutare i cambiamenti nel volume e nella qualità dei muscoli. Le lesioni dei tessuti molli attorno alle articolazioni della spalla e della caviglia sono comuni nel campo della medicina sportiva. Gli ultrasuoni sono comunemente utilizzati per valutare la gravità delle lesioni ai tessuti molli come i tendini/muscoli della cuffia dei rotatori e i legamenti circostanti della spalla, nonché i complessi legamentosi mediali e laterali della caviglia. I risultati preliminari di questo studio mostrano che l'imaging di scattering di Nakagami può distinguere visivamente gli strati all'interno dei tendini normali. Il team investigativo ipotizza che l'imaging a diffusione ultrasonica di Nakagami possa fornire un metodo per la visualizzazione e la successiva analisi quantitativa di sospette lesioni dei tessuti molli nei pazienti dopo la scansione ecografica, con l'obiettivo di ottenere parametri diagnostici standardizzati per le lesioni dei tessuti molli.

I risultati di questo progetto potrebbero migliorare l'efficacia diagnostica dell'ecografia muscoloscheletrica da utilizzare nelle malattie muscoloscheletriche. In caso di successo, potrebbe portare a una diagnosi e a un trattamento più precoci per questi pazienti, riducendo le perdite socioeconomiche associate al lavoro e alla competizione. Dal punto di vista accademico, l’istituzione e il team diventerebbero leader mondiali nell’applicazione della tecnologia di imaging a diffusione inversa degli ultrasuoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 20 anni in su
  • Gruppo sperimentale: individui con disturbi ai tendini, ai legamenti o ai nervi attorno all'articolazione della spalla
  • Gruppo di controllo: individui con età e sesso simili al gruppo sperimentale, confermati da ecografia e risonanza magnetica per non avere malattie note dei tendini, dei legamenti o dei nervi della spalla

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia di lesioni o malattie nell'area da testare: come fratture, tendini, legamenti o disturbi nervosi
  • Gruppi vulnerabili: come donne incinte, bambini, individui con malattie mentali, detenuti, ecc.
  • Individui che non possono comunicare in cinese
  • Individui con scarsa compliance o evidenti anomalie dello stato mentale, o per qualsiasi motivo incapaci di collaborare al completamento delle interviste sui sintomi clinici, degli esami fisici, degli esami ecografici, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo non ACLR
Braccio del gruppo di controllo. I soggetti di questo braccio verranno sottoposti a risonanza magnetica ed ecografia, senza ricevere alcun trattamento.
Sperimentale: Braccio di intervento ACLR
Braccio del gruppo di intervento. I soggetti di questo braccio riceveranno risonanza magnetica ed esame ecografico, prima e dopo aver ricevuto la ricostruzione dell'ACL.
Ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MRI dell'arto interessato: area della sezione trasversale misurata in cm quadrati dei muscoli quadricipiti
Lasso di tempo: 0-6-12 settimane
Verrà eseguita la risonanza magnetica dell'arto interessato, per misurare l'area della sezione trasversale del muscolo quadricipite con unità di centimetri quadrati.
0-6-12 settimane
Analisi del back scattering di Nakagami ad ultrasuoni - Indice di Nakagami
Lasso di tempo: 0-6-12 settimane
Verrà eseguita un'ecografia dell'arto interessato per calcolare il Nakagami. Verrà applicato un algoritmo di analisi di back-scattering per ricavare l'indice di Nakagami per fornire una valutazione quantitativa innovativa degli ultrasuoni MSK. Questo indice come indice numerico puro senza unità.
0-6-12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame fisico degli arti: angoli di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 0-6-12 settimane
Il ROM del ginocchio dall'arto inferiore interessato/controllo sarà misurato con un goniometro e documentato in gradi.
0-6-12 settimane
MRI dell'arto interessato: qualità delle strutture del ginocchio documentata con descrizioni dei segnali RM
Lasso di tempo: 0-6-12 settimane
Verrà eseguita la risonanza magnetica dell'arto interessato, per valutare la qualità muscolare e qualsiasi cambiamento legamentoso associato (tendinopatia, tendinosi, ecc.).
0-6-12 settimane
Esame fisico degli arti: lassità dei legamenti del ginocchio dei soggetti con qualsiasi risultato fisico del ginocchio positivo
Lasso di tempo: 0-6-12 settimane
Anche eventuali lassità dei legamenti crociati anteriori e posteriori e dei legamenti collaterali mediali e laterali devono essere testate e registrate con segni (+) o (-).
0-6-12 settimane
Ecografia dell'arto interessato: area della sezione trasversale misurata in cm quadrati dei muscoli quadricipiti
Lasso di tempo: 0-6-12 settimane
Verrà eseguita l'ecografia dell'arto interessato, per misurare l'area della sezione trasversale del muscolo quadricipite con unità di centimetri quadrati.
0-6-12 settimane
Ecografia dell'arto interessato: qualità delle strutture del ginocchio documentata con descrizioni di ecogenicità
Lasso di tempo: 0-6-12 settimane
Verrà eseguita un'ecografia dell'arto interessato, per valutare la qualità muscolare e qualsiasi cambiamento legamentoso associato (tendinopatia, tendinosi, ecc.), in descrizioni come "cambiamento ipoecogeno, cambiamento eteroecogeno o aspetto eu-ecogeno".
0-6-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione ACL

Prove cliniche su Ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).

Sottoscrivi