Ultraääni takaisinsirontakuvaus ACL-rekonstruktioon ja olkapääsairauksiin
Ultraääni takaisinsirontakuvaustekniikan soveltaminen potilaille, joilla on eturistisiteen rekonstruktio ja olkapään tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet
Tämä tutkimus tutkii ultraäänisirontakuvaustekniikkaa potilailla, joille tehdään anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio, ja potilailla, joilla on olkapään tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Ultraäänitutkimuksessa, jota käytetään laajalti tuki- ja liikuntaelinten sairauksien diagnosoinnissa, on rajoituksia, jotka johtuvat tekijöistä, kuten käyttäjän kokemuksesta ja laiteasetuksista, joista usein puuttuu mitattavissa olevia sairausmittareita. Takaisinsirontatilastollista jakautumismallia käyttävä Nakagami-kuvaus tarjoaa kvantitatiivisen arviointimenetelmän, joka minimoi subjektiivisen tulkinnan poimimalla kudoksen ominaisuuksia ultraäänen ja kudoksen mikrorakenteen välisen vuorovaikutuksen kautta. Nakagami-malli kuvaa tehokkaasti kudossirontatilastoja, mikä mahdollistaa kudosten ominaisuuksien tunnistamisen ja luokittelun tiettyjen sirontaolosuhteiden perusteella.
ACL-rekonstruktio suoritetaan yleisesti, ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten nivelten jäykkyyttä ja lihasvoiman heikkenemistä, liittyy lihasten laadun ja tilavuuden muutoksiin. Samoin olkapään ja nilkan ympärillä olevat pehmytkudosvammat ovat yleisiä urheilulääketieteessä, ja ultraäänellä arvioidaan pehmytkudosten, kuten rotaattorimansetin jänteiden/lihasten ja olkapään ympäröivien nivelsiteiden sekä mediaalisen ja lateraalisen vamman vakavuutta. nilkan ligamenttikompleksit. Alustavat havainnot viittaavat siihen, että Nakagami-kuvantaminen voi erottaa kerrokset normaaleissa jänteissä, mikä ehdottaa sen mahdollisuuksia visualisoida ja kvantifioida pehmytkudosvaurioita ultraäänen jälkeen standardoitujen diagnostisten kriteerien saavuttamiseksi.
Hankkeen tulokset voisivat merkittävästi parantaa tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksen diagnostista tehokkuutta, mikä helpottaa aikaisempaa hoitoa ja vähentää sosioekonomisia vaikutuksia. Akateemisesti se asettaa tutkijaryhmän edelläkävijöiksi ultraäänikäänteissirontakuvaustekniikan soveltamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ultraäänisirontakuvaustekniikan käyttöä potilailla anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruoinnin jälkeen ja potilailla, joilla on olkapään tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Ultraääni on kätevä, reaaliaikainen, ei-invasiivinen ja kannettava kuvantamistyökalu, jota kliinikot käyttävät yleisesti tuki- ja liikuntaelinten sairauksien diagnosointiin. Ultraäänikuvien tulkintaan voivat kuitenkin vaikuttaa sellaiset tekijät kuin käyttäjän kokemus, anturin suunta, koneen tyyppi ja parametriasetukset, eikä useimpia sairauksia voida kvantifioida. Takaisinsirontatilastolliseen jakautumamalliin perustuva Nakagami-kuvaus on kvantitatiivinen arviointimenetelmä, joka voi vähentää ihmisen subjektiivista harkintaa. Se erottaa kudosten fysikaaliset perusominaisuudet ultraäänen ja kudoksen mikrorakenteen välisen vuorovaikutuksen perusteella. Nakagami-jakauma on tehokas malli kudosten käänteisen sironnan verhokäyrätilastojen kuvaamiseen, jolla voidaan tunnistaa kudosultraäänikuvan piirteet ja luokitella tutkittava kudos vertaamalla sitä määritettyihin vaippaan liittyviin sironnan olosuhteisiin.
ACL-rekonstruktiokirurgia on yleinen toimenpide. Leikkauksen jälkeisiä ongelmia ovat usein nivelten jäykkyys, hermo-lihashallinnan menetys, lihasmassan menetys ja lihasvoiman heikkeneminen. Lihasten laadun ja volyymin muutokset liittyvät reisilihasten voiman heikkenemiseen. Sekä magneettikuvauksella että ultraäänellä voidaan arvioida lihasten tilavuuden ja laadun muutoksia. Pehmytkudosvammat olkapään ja nilkan nivelten ympärillä ovat yleisiä urheilulääketieteessä. Ultraääntä käytetään yleisesti arvioimaan pehmytkudosten vammojen vakavuutta, kuten rotaattorimansetin jänteet/lihakset ja olkapään ympäröivät nivelsiteet sekä nilkan mediaaliset ja lateraaliset nivelsiteet. Tämän tutkimuksen alustavat tulokset osoittavat, että Nakagami-sirontakuvaus voi visuaalisesti erottaa kerrokset normaaleissa jänteissä. Tutkimusryhmä olettaa, että ultraääni-Nakagami-sirontakuvaus voi tarjota menetelmän epäiltyjen pehmytkudosvaurioiden visualisointiin ja myöhempään kvantitatiiviseen analyysiin potilailla ultraääniskannauksen jälkeen tavoitteena saavuttaa standardoidut diagnostiset parametrit pehmytkudosvaurioille.
Tämän projektin tulokset voivat parantaa tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksen diagnostista tehokkuutta tuki- ja liikuntaelinsairauksissa. Jos se onnistuu, se voi johtaa näiden potilaiden aikaisempaan diagnoosiin ja hoitoon, mikä vähentää työhön ja kilpailuun liittyviä sosioekonomisia menetyksiä. Akateemisesti se vahvistaisi laitoksen ja tiimin maailman johtajiksi ultraäänikäänteissirontakuvaustekniikan soveltamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Kokeellinen ryhmä: Henkilöt, joilla on jänne-, nivelside- tai hermohäiriöitä olkanivelen ympärillä
- Kontrolliryhmä: Henkilöt, joiden ikä ja sukupuoli on samanlainen kuin koeryhmä, joilla ultraäänellä ja magneettikuvauksella ei ole tunnettuja olkapääjänteiden, nivelsiteiden tai hermojen sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut vammoja tai sairauksia testattavalla alueella: kuten murtumia, jänteitä, nivelsiteitä tai hermosairauksia
- Haavoittuvat ryhmät: kuten raskaana olevat naiset, lapset, mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt, vangit jne.
- Henkilöt, jotka eivät osaa kommunikoida kiinaksi
- Henkilöt, joilla on huono hoitomyöntyvyys tai ilmeisiä henkisen tilan poikkeavuuksia tai jotka eivät jostain syystä pysty tekemään yhteistyötä kliinisten oireiden haastattelujen, fyysisten tarkastusten, ultraäänitutkimusten jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-ACLR-ohjausryhmä
Ohjausryhmän varsi.
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat MRI- ja ultraäänitutkimuksen ilman hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: ACLR-interventiovarsi
Interventioryhmän käsi.
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat MRI- ja ultraäänitutkimuksen ennen ACL-rekonstruktiota ja sen jälkeen.
|
ACL:n jälleenrakennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaurioituneen raajan MRI- Poikkileikkauspinta-ala mitattuna nelipäisten lihasten neliösenttimetrinä
Aikaikkuna: 0-6-12 viikkoa
|
Vaurioituneen raajan magneettikuvaus tehdään nelipäisen lihaksen poikkileikkauksen mittaamiseksi neliösenttimetrin yksiköllä.
|
0-6-12 viikkoa
|
|
Ultraääni Nakagami takaisinsirontaanalyysi - Nakagami-indeksi
Aikaikkuna: 0-6-12 viikkoa
|
Vaurioituneen raajan ultraääni tehdään Nakagamin laskemiseksi.
Takaisinsironta-analyysialgoritmia käytetään Nakagami-indeksin johtamiseen, jotta saadaan innovatiivinen kvantitatiivinen arvio MSK-ultraäänestä.
Tämä indeksi on puhdas numeroindeksi, jossa ei ole unut.
|
0-6-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajojen fyysinen tutkimus – polven liikeratakulmat
Aikaikkuna: 0-6-12 viikkoa
|
Polven ROM vaurioituneesta/kontrollialaraajasta mitataan Goniometrillä ja dokumentoidaan asteina.
|
0-6-12 viikkoa
|
|
Vaurioituneen raajan MRI- Polvirakenteiden laatu dokumentoitu MR-signaalien kuvauksilla
Aikaikkuna: 0-6-12 viikkoa
|
Vaurioituneen raajan magneettikuvaus tehdään lihasten laadun ja siihen liittyvien nivelsidemuutosten (tendinopatia, tendinoosi jne.) arvioimiseksi.
|
0-6-12 viikkoa
|
|
Raajojen fyysinen tutkimus - Positiivisten polven fyysisten löydösten polven nivelsiteiden löysyys
Aikaikkuna: 0-6-12 viikkoa
|
Myös mahdollinen löysyys etu- ja takaristisiteissä sekä mediaalisissa ja lateraalisissa sivusideissä testataan ja kirjataan (+) tai (-) merkkeihin.
|
0-6-12 viikkoa
|
|
Vaurioituneen raajan ultraääni- Poikkileikkauspinta-ala mitattuna nelipäisten lihasten neliösenttimetrinä
Aikaikkuna: 0-6-12 viikkoa
|
Vaurioituneen raajan ultraäänitutkimus tehdään nelipäisen lihaksen poikkileikkauksen mittaamiseksi neliösenttimetrin yksiköllä.
|
0-6-12 viikkoa
|
|
Vaurioituneen raajan ultraääni- Polvirakenteiden laatu dokumentoitu kaikugeenisyyden kuvauksilla
Aikaikkuna: 0-6-12 viikkoa
|
Vaurioituneelle raajalle tehdään ultraääni, jotta voidaan arvioida lihasten laatu ja kaikki siihen liittyvät nivelsidemuutokset (tendinopatia, tendinoosi jne.) kuvauksissa, kuten "hypoechoic muutos, heteroechoic muutos tai eu-echoic ulkonäkö"
|
0-6-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CORPG5N0061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .