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家族の関与 病院のエスノグラフィー

2024年4月16日 更新者:Duke University

入院中の認知障害のある高齢者のケアにおける家族の関与に関する病院エスノグラフィー

この観察研究の目的は、入院中の認知障害のある高齢者の介護における家族の役割について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 患者、家族、医療従事者の観点から見て、医療システムのどのような特徴が家族のケアへの関与を促進または妨げていますか?
  2. 病院のリーダーは、家族の関与を促進する役割と障壁をどのように理解していますか?

データ収集は、半構造インタビュー、直接観察、アーティファクト分析を通じて行われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

研究者らは、研究の目的を達成するために 3 つの相補的な民族誌的アプローチを使用します。主要な情報提供者へのインタビュー(目的 1 および 2)。面会交流、認知障害のある高齢者のケア、病院での家族中心のケアに関連する政策文書などの成果物の分析(目的 2)。

目的 1: 状況に応じた半構造化された面接と、患者、家族、医療従事者の控えめな直接観察を使用して、認知障害のある入院高齢者のケアにおける家族の関与の促進者と障壁を特定する。 研究者は、登録された患者と家族のペアごとに参与観察と半構造化面接を採用します。 捜査官は二人組ごとに 2 回のインタビューを実施し、それぞれのインタビューは約 30 ~ 60 分続きます。 面接は入院後 24 時間以内に 1 回(「入所面接」)、退院後 72 時間以内に 1 回(「退所面接」)行われます。 どちらのインタビューでも、参加者(貢献できる場合は患者とその家族)が、医療チームとケアへの関与の経験に関して家族をどのように認識しているかについて話します。 それぞれの二者関係の患者/家族インタビューは、主任研究者またはその代理人によって実施され、その後の転写と分析のために参加者の同意を得てデジタル記録されます。 さらに、直接観測が 3 回行われます。 直接観察では、病院スタッフ、患者、家族の間の相互作用や、患者の入院中に家族が何をするかに焦点を当てます。 観察結果はフィールドノートとして記録されます。 最後に、研究者は、登録された患者と家族のペアごとに、患者のケアに携わる 1 ~ 3 人の医療従事者 (医師、高度な診療提供者、看護師) にインタビューします。 医療従事者の面接は、患者の入院中または患者の退院後 1 週間以内に行われ、直接または遠隔 (電話またはビデオ会議) で行われる場合があります。 家族の関与に影響を与える可能性のある、患者、家族、医療従事者からの人口統計データとベースライン データも収集されます。

目的 2: 認知障害のある入院高齢患者のケアに家族を統合する際の障害となる病院のリーダーシップの視点を理解する。 この目的のために、調査員は病院の指導者と1対1の面接を実施します。 同意が得られた後、研究スタッフは、認知障害のある入院高齢者のケアにおけるシステムレベルのファシリテーターと家族の関与に対する障壁(例:面会時間方針、回診スケジュールなど)に関するトピックを尋ねる半構造化面接ガイドを使用して各面接を実施します。 )。 目標 2 には、面会交流、認知障害のある高齢者のケア、病院での家族中心のケアに関連する政策文書のアーティファクト分析も含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

目標 1 は、デューク大学医療システム (DUHS) に入院している認知障害のある成人、その家族の介護者、およびケアチームの医療従事者で構成されます。 目標 2 は、DUHS 内の医療システムのリーダーで構成されます。

説明

目的 1:

患者参加者の参加基準:

  • 認知症または認知障害の文書化された診断を受けている
  • 入院予定または入院中
  • 面接の内容について英語で話すことができる
  • 同意を提供できる、または法的に権限を与えられた代理人(LAR)が患者の研究への参加に同意する

患者参加者の除外基準:同意を提供できない、かつ LAR に連絡が取れない、または同意しない

「家族」参加者の参加基準:

  • 18歳以上
  • 面接の内容について英語で話すことができる
  • 入院が予定されている患者に付き添っているか、患者が近づいてきたときに入院しているか、入院治療に最も関わっている家族の一員であると患者が認識している人か、またはリストに記載されている患者の緊急連絡先であるか。医療記録
  • 参加意欲あり

「家族」参加者の除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 有給の介護者または補助者として患者に同行する

医療従事者の参加基準:

  • 年齢 > 18
  • デューク大学医療システムに雇用
  • 認知障害のある患者のケアチームの医師、先進医療提供者(APP)、または看護師
  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 参加意欲あり

医療従事者の参加者の除外基準: 患者のケアチームの他の職業 (非医師、APP、または看護師)

目的 2:

参加基準: 病院の幹部、部門長、部門長、看護師マネージャー、医療責任者、およびその他の医療システム。

除外基準: 医療制度内で指導的役割を果たしていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
忍耐強い
入院中の認知症/認知症のある高齢者
家族
経済的報酬ではなく個人的な関係が動機となった高齢者の入院に関与した家族、友人、または隣人
医療従事者
認知障害/認知症患者のケアに携わる医師、APP、または看護師
医療システムのリーダー
病院の幹部、部門長、部門長、看護師マネージャー、医療責任者、および医療システム内のその他のリーダー。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の認知障害のある高齢者のケアにおける家族の関与を促進するものと障壁となるもの
時間枠:入院後24時間以内の入所面接から退院後72時間以内の退所面接まで
入院中のPLWDと家族の二人組、およびケアチームの可能性のある医療専門家へのインタビューと観察を通じて評価
入院後24時間以内の入所面接から退院後72時間以内の退所面接まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Judith Vick, MD, MPH、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00114569

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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