- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06374992
Etnografia Hospitalar de Envolvimento Familiar
Uma etnografia hospitalar do envolvimento familiar no cuidado de idosos hospitalizados com deficiência cognitiva
O objetivo deste estudo observacional é conhecer o papel dos familiares no cuidado ao idoso hospitalizado com comprometimento cognitivo. As principais questões que pretende responder são:
- Que características do sistema de saúde facilitam ou dificultam o envolvimento da família nos cuidados na perspectiva dos pacientes, familiares e profissionais de saúde?
- Como os líderes hospitalares entendem os facilitadores e as barreiras ao envolvimento familiar?
A coleta de dados ocorrerá por meio de entrevistas semiestruturadas, observação direta e análise de artefatos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores utilizarão três abordagens etnográficas complementares para atingir os objetivos do estudo: observação direta (Objetivo 1); entrevistas com informantes-chave (objetivos 1 e 2); e análise de artefatos como documentos de políticas relacionadas à visitação, cuidado de idosos com deficiência cognitiva e cuidado centrado na família no hospital (Objetivo 2).
OBJETIVO 1: Identificar facilitadores e barreiras ao envolvimento dos familiares no cuidado de idosos hospitalizados com comprometimento cognitivo usando entrevistas contextualizadas e semiestruturadas e observação direta e discreta de pacientes, familiares e profissionais de saúde. Os investigadores empregarão observação participante e entrevistas semiestruturadas para cada díade paciente-familiar inscrito. Para cada díade, os investigadores realizarão duas entrevistas, cada uma com duração aproximada de 30-60 minutos. Uma entrevista ocorrerá em até 24 horas após a admissão (“entrevista de entrada”) e outra em até 72 horas após a alta (“entrevista de saída”). Ambas as entrevistas abordarão como o participante (paciente se puder contribuir, e familiar) percebe o familiar em relação à equipe de saúde e suas experiências de envolvimento no cuidado. Cada entrevista diádica paciente/família será conduzida pelo Investigador Principal ou seu delegado e gravada digitalmente, com o consentimento dos participantes, para posterior transcrição e análise. Além disso, ocorrerão três períodos de observação direta. As observações diretas se concentrarão nas interações entre a equipe do hospital, os pacientes e as famílias, e o que os membros da família fazem durante a internação do paciente. As observações serão registradas como notas de campo. Finalmente, os investigadores entrevistarão um a três profissionais de saúde (médicos, prestadores de prática avançada, enfermeiros) envolvidos no cuidado do paciente para cada díade paciente-família inscrita. As entrevistas com profissionais de saúde ocorrerão durante a hospitalização do paciente ou dentro de uma semana após a alta do paciente e poderão ocorrer pessoalmente ou remotamente (telefone ou videoconferência). Também serão coletados dados demográficos e de base do paciente, familiar e profissionais de saúde que possam afetar o envolvimento da família.
OBJETIVO 2: Compreender as perspetivas da liderança hospitalar sobre as barreiras à integração dos familiares nos cuidados a doentes idosos hospitalizados com défice cognitivo. Para tanto, os investigadores realizarão entrevistas individuais com a liderança do hospital. Após a obtenção do consentimento, a equipe do estudo conduzirá cada entrevista usando um guia de entrevista semiestruturado que questiona tópicos sobre facilitadores em nível de sistema e barreiras ao envolvimento familiar no cuidado de idosos hospitalizados com deficiência cognitiva (por exemplo, políticas de horário de visita, horários de ronda ). O objetivo 2 também incluirá uma análise de artefatos de documentos políticos relacionados à visitação, cuidado de idosos com deficiência cognitiva e cuidado centrado na família no hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Judith Vick
- Número de telefone: 919-970-9469
- E-mail: judith.vick@duke.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
OBJETIVO 1:
Critérios de inclusão para pacientes participantes:
- Ter um diagnóstico documentado de demência ou comprometimento cognitivo
- Programado para internação no hospital ou internado no hospital
- Capaz de falar sobre os tópicos da entrevista em inglês
- Capaz de fornecer consentimento OU representante legalmente autorizado (LAR) consente com a participação do paciente no estudo
Critérios de exclusão para pacientes participantes: Incapaz de fornecer consentimento E LAR incapaz de ser alcançado ou não consente
Critérios de inclusão para participantes “familiares”:
- Idade 18 ou mais
- Capaz de falar sobre os tópicos da entrevista em inglês
- Está acompanhando o paciente com admissão no hospital ou internado no hospital quando o paciente é abordado, é a pessoa que o paciente identifica como sendo o membro da família mais envolvido em seus cuidados hospitalares, ou é a pessoa de contato de emergência do paciente listada em o prontuário médico
- Disposto a participar
Critérios de exclusão para participantes “familiares”:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Acompanhar o paciente como cuidador ou auxiliar remunerado
Critérios de inclusão para participantes profissionais de saúde:
- Idade >18
- Empregado pelo Duke University Health System
- Médico, provedor de prática avançada (APP) ou enfermeiro da equipe de atendimento do paciente com comprometimento cognitivo
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto a participar
Critérios de exclusão para participantes profissionais de saúde: Outra profissão (não médico, APP ou enfermeiro) da equipe de atendimento do paciente
OBJETIVO 2:
Critérios de inclusão: executivos de hospitais, chefes de departamento, chefes de divisão, gerentes de enfermagem, diretores médicos e outros sistemas de saúde.
Critérios de exclusão: Não exerce função de liderança dentro do sistema de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente
Idosos hospitalizados com comprometimento cognitivo/demência
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Família
Familiar, amigo ou vizinho envolvido na hospitalização de um idoso motivado por relacionamento pessoal e não por remuneração financeira
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Profissional de saúde
Médicos, APPs ou enfermeiros envolvidos no cuidado do paciente com comprometimento cognitivo/demência
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Líder do sistema de saúde
Executivos de hospitais, chefes de departamento, chefes de divisão, gerentes de enfermagem, diretores médicos e outros líderes do sistema de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Facilitadores e Barreiras ao Envolvimento Familiar no Cuidado de Idosos Hospitalizados com Deficiência Cognitiva
Prazo: Entrevista de entrada dentro de 24 horas após a admissão até entrevista de saída dentro de 72 horas após a alta
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Avaliado por meio de entrevistas e observação da díade PCV/família durante a internação e possíveis profissionais de saúde da equipe assistencial
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Entrevista de entrada dentro de 24 horas após a admissão até entrevista de saída dentro de 72 horas após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Vick, MD, MPH, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00114569
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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