反り曲がり歩行の脳卒中患者における底屈抵抗性足首装具の使用
2024年4月28日 更新者：Suleyman Korkusuz、Hacettepe University
反り曲がり歩行の脳卒中患者における底屈抵抗性足関節装具の使用効果の調査
仮説 1:
Ho: 足首をさまざまな角度 (背屈 3 度～背屈 5 度) で固定する足首足装具は、反り曲がり歩行の脳卒中患者の膝過伸展の制御に効果がありません。
H1: 足首をさまざまな角度 (背屈 3 度～背屈 5 度) で固定する足首足装具は、反り返った歩行を伴う脳卒中患者の膝過伸展の制御に効果があります。
仮説 2:
Ho: 足首をさまざまな角度 (背屈 3 度～背屈 5 度) で固定する足首装具は、反り返り歩行の脳卒中患者の骨盤の動きに影響を与えません。
H1: 足首をさまざまな角度 (背屈 3 度～背屈 5 度) で固定する足首足装具は、反り返り歩行の脳卒中患者の骨盤の動きに影響を与えます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
動作解析システムでは、3 つの異なる状況における脳卒中患者の歩行の運動学的評価が行われます。
患者は通常の歩行速度でわずか 5 メートルの距離を歩くように求められます。
患者は、最初に足首装具を装着せずに 5 メートルの距離を歩き、次に足首装具を背屈 3 度に調整して装着し、次に足首足装具を背屈 5 度に調整して 5 メートルの距離を歩きます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc
- 電話番号：05442436914
- メール：busrasec@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥
- 募集
- Hacettepe University
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コンタクト：
- Süleyman Korkusuz, PhD
- 電話番号：+905388675480
- メール：fztkorkusuz@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
反り曲がり歩行を伴う脳卒中患者
説明
包含基準:
- 脳卒中発生から少なくとも 6 か月が経過している
- 歩行補助具（歩行器、杖、三脚）の有無にかかわらず歩行する
- 修正されたランキンスコアに従って 0 ～ 3 ポイントの間にあること
- ミニメンタルテストで 24 以上のスコアを取得する
- 歩行の立脚期における過伸展の存在
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 複数の脳卒中の病歴がある
- 認知症の存在が知られている
- 既知の整形外科疾患、精神疾患、またはその他の神経疾患を患っている
- 通信できない状況が発生しています
- 下肢および歩行に関する手術歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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反り曲がり歩行を伴う脳卒中患者
反り返り歩行を伴う脳卒中患者も含まれる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動きの分析
時間枠：ベースライン
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反射標識が参加者の特定の解剖学的ポイントに配置され、参加者は5メートルの距離を歩くように求められます。
これらの反射標識の 3 次元位置は、8 台のカメラ Vicon モーション キャプチャ システムでキャプチャされ、Blade ソフトウェアを使用してコンピュータに記録されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ferdi Yavuz, Assoc.Prof.、European University of Lefke
- スタディチェア：Ayşenur Özcan, MSc、Çankırı Karatekin University
- 主任研究者：Süleyman Korkusuz, PhD、Atılım University
- スタディチェア：Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc、Hacettepe University
- スタディチェア：Nihat Özgören, PhD、Hacettepe University
- スタディチェア：Serdar Arıtan, Assisst.Prof、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Bae DY, Shin JH, Kim JS. Effects of dorsiflexor functional electrical stimulation compared to an ankle/foot orthosis on stroke-related genu recurvatum gait. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):865-868. doi: 10.1589/jpts.31.865. Epub 2019 Nov 26.
- Kobayashi T, Orendurff MS, Singer ML, Gao F, Daly WK, Foreman KB. Reduction of genu recurvatum through adjustment of plantarflexion resistance of an articulated ankle-foot orthosis in individuals post-stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:81-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.04.011. Epub 2016 Apr 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月22日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月28日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月28日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。