Uso de órtesis de tobillo-pie resistente a la flexión plantar en pacientes con accidente cerebrovascular y marcha genurecurvatum
28 de abril de 2024 actualizado por: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Investigación del efecto del uso de órtesis de tobillo-pie resistentes a la flexión plantar en pacientes con accidente cerebrovascular y marcha genurecurvatum
Hipótesis 1:
Ho: La ortesis tobillo-pie, que fija el tobillo en diferentes ángulos (3 grados de dorsiflexión - 5 grados de dorsiflexión), no tiene ningún efecto sobre el control de la hiperextensión de la rodilla en pacientes con accidente cerebrovascular y marcha en genurecurvatum.
H1: La ortesis tobillo-pie, que fija el tobillo en diferentes ángulos (3 grados de dorsiflexión - 5 grados de dorsiflexión), tiene un efecto sobre el control de la hiperextensión de la rodilla en pacientes con accidente cerebrovascular y marcha genurecurvatum.
Hipótesis 2:
Ho: La ortesis tobillo-pie, que fija el tobillo en diferentes ángulos (3 grados de dorsiflexión - 5 grados de dorsiflexión), no tiene ningún efecto sobre los movimientos pélvicos en pacientes con accidente cerebrovascular y marcha genurecurvatum.
H1: La ortesis tobillo-pie, que fija el tobillo en diferentes ángulos (3 grados de dorsiflexión - 5 grados de dorsiflexión), tiene un efecto sobre los movimientos pélvicos en pacientes con accidente cerebrovascular y marcha genurecurvatum.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación cinemática de la marcha de pacientes con accidente cerebrovascular en 3 situaciones diferentes se realizará en el sistema de análisis de movimiento.
Se pedirá a los pacientes que caminen a un ritmo normal durante una distancia de solo 5 metros.
Los pacientes caminarán primero la distancia de 5 metros sin la órtesis de tobillo-pie, luego con la órtesis de tobillo-pie ajustada a 3 grados de dorsiflexión y luego con la órtesis de tobillo-pie ajustada a 5 grados de dorsiflexión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc
- Número de teléfono: 05442436914
- Correo electrónico: busrasec@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Hacettepe University
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Contacto:
- Süleyman Korkusuz, PhD
- Número de teléfono: +905388675480
- Correo electrónico: fztkorkusuz@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular y marcha genurecurvatum
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han pasado al menos 6 meses desde el incidente del derrame cerebral
- Deambular con o sin ayuda para caminar (andador, bastón o trípode)
- Estar entre 0-3 puntos según el Rankin Modificado
- Obtener una puntuación de 24 o más en el Mini Test Mental
- Presencia de hiperextensión en la fase de postura de la marcha.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de más de un derrame cerebral
- Presencia conocida de demencia.
- Tener una enfermedad ortopédica, psiquiátrica u otra enfermedad neurológica conocida.
- Hay una situación que impide la comunicación.
- Tener antecedentes de cirugía que afecte las extremidades inferiores y la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con accidente cerebrovascular y marcha genurecurvatum
Se incluirán pacientes con accidente cerebrovascular y marcha genurecurvatum.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de movimiento
Periodo de tiempo: Base
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Se colocarán señales reflectantes en determinados puntos anatómicos de los participantes y se les pedirá que caminen a una distancia de 5 metros.
Las posiciones tridimensionales de estos letreros reflectantes se capturarán con el sistema de captura de movimiento Vicon de 8 cámaras y se registrarán en la computadora usando el software Blade.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Silla de estudio: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University
- Investigador principal: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Silla de estudio: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Silla de estudio: Nihat Özgören, PhD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Serdar Arıtan, Assisst.Prof, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Bae DY, Shin JH, Kim JS. Effects of dorsiflexor functional electrical stimulation compared to an ankle/foot orthosis on stroke-related genu recurvatum gait. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):865-868. doi: 10.1589/jpts.31.865. Epub 2019 Nov 26.
- Kobayashi T, Orendurff MS, Singer ML, Gao F, Daly WK, Foreman KB. Reduction of genu recurvatum through adjustment of plantarflexion resistance of an articulated ankle-foot orthosis in individuals post-stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:81-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.04.011. Epub 2016 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 349c6c25d7a64a22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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