このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

麻酔における輸血監視 (STAR)

2025年8月25日 更新者:Erasme University Hospital

生物学的輸血効率レジストリ 麻酔における輸血監視

この登録の目的は、活動性出血の状況における輸血行為の周囲で利用可能なさまざまなデータを徹底的に収集することです。 目的は、緊急輸血に関連するさまざまなモデリングと分析を可能にすることです。

調査の概要

詳細な説明

この登録の目的は、活動性出血の状況における輸血行為の周囲で利用可能なさまざまなデータを徹底的に収集することです。 目的は、緊急輸血に関連するさまざまなモデリングと分析を可能にすることです。

レジストリへの登録については、麻酔診察時に患者に通知されます。

データは、センターの研究者によって管理を変更することなく患者のファイルから収集されます。

データ収集期間は緊急管理期間を超えることはありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Anderlecht、ベルギー、1070
        • 募集
        • Université Libre de Bruxelles
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Olivier DURANTEAU, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

出血状況中に止血製品を投与されたすべての患者

説明

包含基準:

  • 止血製品を投与されたすべての患者

除外基準:

  • データ分析と研究への参加への同意を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
輸血患者
止血製品を投与された患者
止血剤の輸血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸血イベントによる止血の進化
時間枠:12時間
APTTの進化(秒)
12時間
ROTEM は輸血イベントを通じて進化を測定する
時間枠:12時間
APTEMCTの進化(秒)
12時間
輸血イベントによる血液学的測定の進化
時間枠:12時間
ヘモグロビンの変化 (g/dL)
12時間
輸血イベントによるイオン対策の進化
時間枠:12時間
乳酸の発生量 (mmol/L)
12時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1か月後の死亡率
時間枠:一か月
1か月後の死亡率
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月25日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する