Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transfuzní dohled v anestezii (STAR)

25. srpna 2025 aktualizováno: Erasme University Hospital

Registr biologické účinnosti transfuze Transfuzní dohled v anestezii

cílem tohoto registru je vyčerpávajícím způsobem shromáždit různé dostupné údaje o transfuzním úkonu v kontextu aktivního krvácení. Cílem je umožnit různé modelování a analýzy související s urgentní transfuzí.

Přehled studie

Detailní popis

cílem tohoto registru je vyčerpávajícím způsobem shromáždit různé dostupné údaje o transfuzním úkonu v kontextu aktivního krvácení. Cílem je umožnit různé modelování a analýzy související s urgentní transfuzí.

O zařazení do registru budou pacienti informováni v době anesteziologické konzultace.

Data budou shromažďována ze spisů pacientů vyšetřovateli centra, aniž by měnili jejich správu.

Doba sběru dat nepřesáhne dobu akutního řízení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Anderlecht, Belgie, 1070
        • Nábor
        • Université libre de Bruxelles
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier DURANTEAU, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří dostali přípravek na hemostázu během hemoragické situace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti, kteří dostali přípravek na hemostázu

Kritéria vyloučení:

  • pacient, který odmítl dát souhlas s analýzou dat a účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s transfuzí
pacientů, kteří dostávali hemostatický přípravek
Transfuze hemostatického produktu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemostatický vývoj prostřednictvím transfuzní události
Časové okno: 12 hodin
vývoj APTT (sekundy)
12 hodin
ROTEM měří evoluci prostřednictvím transfuzní události
Časové okno: 12 hodin
vývoj APTEMCT (sekundy)
12 hodin
Hematologická měření evoluce prostřednictvím transfuzní události
Časové okno: 12 hodin
vývoj hemoglobinu (g/dl)
12 hodin
iontové měří evoluci prostřednictvím transfuzní event
Časové okno: 12 hodin
vývoj laktátu (mmol/l)
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v jednom měsíci
Časové okno: jeden měsíc
Úmrtnost v jednom měsíci
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve

Klinické studie na Transfúze

Předplatit