- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06403163
Transfuzní dohled v anestezii (STAR)
Registr biologické účinnosti transfuze Transfuzní dohled v anestezii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
cílem tohoto registru je vyčerpávajícím způsobem shromáždit různé dostupné údaje o transfuzním úkonu v kontextu aktivního krvácení. Cílem je umožnit různé modelování a analýzy související s urgentní transfuzí.
O zařazení do registru budou pacienti informováni v době anesteziologické konzultace.
Data budou shromažďována ze spisů pacientů vyšetřovateli centra, aniž by měnili jejich správu.
Doba sběru dat nepřesáhne dobu akutního řízení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Anderlecht, Belgie, 1070
- Nábor
- Université libre de Bruxelles
-
Kontakt:
- Oliver Duranteau, M.D.
- Telefonní číslo: +3225553919
- E-mail: olivier.duranteau@erasme.ulb.ac.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier DURANTEAU, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti, kteří dostali přípravek na hemostázu
Kritéria vyloučení:
- pacient, který odmítl dát souhlas s analýzou dat a účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s transfuzí
pacientů, kteří dostávali hemostatický přípravek
|
Transfuze hemostatického produktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemostatický vývoj prostřednictvím transfuzní události
Časové okno: 12 hodin
|
vývoj APTT (sekundy)
|
12 hodin
|
|
ROTEM měří evoluci prostřednictvím transfuzní události
Časové okno: 12 hodin
|
vývoj APTEMCT (sekundy)
|
12 hodin
|
|
Hematologická měření evoluce prostřednictvím transfuzní události
Časové okno: 12 hodin
|
vývoj hemoglobinu (g/dl)
|
12 hodin
|
|
iontové měří evoluci prostřednictvím transfuzní event
Časové okno: 12 hodin
|
vývoj laktátu (mmol/l)
|
12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v jednom měsíci
Časové okno: jeden měsíc
|
Úmrtnost v jednom měsíci
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Mimořádné události
- Šokovat
- Krvácení
- Gastrointestinální krvácení
- Poruchy srážení krve
- Transfuzní reakce
- Terapeutika
- Biologická terapie
- Krevní transfúze
- Transfuze krve
Další identifikační čísla studie
- STAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta krve
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Transfúze
-
Methodist Health SystemNábor
-
University of Colorado, DenverDokončenoNemoc jaterSpojené státy