- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06403163
Verensiirron valvonta anestesiassa (STAR)
Biologisen verensiirron tehokkuuden rekisterin verensiirtojen valvonta anestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tämän rekisterin tavoitteena on kerätä tyhjentävästi erilaisia saatavilla olevia tietoja verensiirrosta aktiivisen verenvuodon yhteydessä. Tavoitteena on mahdollistaa erilainen hätäsiirtoon liittyvä mallinnus ja analyysi.
Potilaille ilmoitetaan rekisteriin merkitsemisestä anestesiakonsultoinnin yhteydessä.
Keskuksen tutkijat keräävät tiedot potilaiden arkistoista muuttamatta heidän hallintoaan.
Tiedonkeruuaika ei ylitä akuutin hoidon ajanjaksoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Université Libre de Bruxelles
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Duranteau, M.D.
- Puhelinnumero: +3225553919
- Sähköposti: olivier.duranteau@erasme.ulb.ac.be
-
Päätutkija:
- Olivier DURANTEAU, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka ovat saaneet hemostaasivalmistetta
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka kieltäytyi suostumuksesta tietojen analysointiin ja tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transfuusiopotilaat
potilailla, jotka saivat hemostaattista tuotetta
|
Hemostaattisen tuotteen verensiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemostaattinen evoluutio verensiirtotapahtuman kautta
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
APTT:n kehitys (sekunnissa)
|
12 tuntia
|
|
ROTEM mittaa evoluutiota verensiirtotapahtuman kautta
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
APTEMCT:n kehitys (sekuntia)
|
12 tuntia
|
|
Hematologia mittaa evoluutiota verensiirtotapahtuman kautta
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
hemoglobiinin kehitys (g/dl)
|
12 tuntia
|
|
ioni mittaa evoluutiota verensiirtotapahtuman kautta
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
laktaatin kehittyminen (mmol/l)
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus yksi kuukausi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kuolleisuus yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Hätätilanteet
- Shokki
- Verenvuoto
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Veren hyytymishäiriöt
- Transfuusioreaktio
- Terapeuttiset lääkkeet
- Biologinen terapia
- Verensiirto
- Verikomponenttiensiirto
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .