- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06403163
Transfusionsüberwachung in der Anästhesie (STAR)
Biologisches Transfusionseffizienzregister, Transfusionsüberwachung in der Anästhesie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Registers ist es, die verschiedenen verfügbaren Daten rund um eine Transfusionshandlung im Rahmen einer aktiven Blutung umfassend zu erfassen. Ziel ist es, unterschiedliche Modellierungen und Analysen im Zusammenhang mit Notfalltransfusionen zu ermöglichen.
Die Patienten werden zum Zeitpunkt der Anästhesiesprechstunde über die Aufnahme in das Register informiert.
Die Daten werden von den Prüfärzten des Zentrums aus den Patientenakten gesammelt, ohne deren Management zu ändern.
Der Datenerhebungszeitraum wird den Zeitraum der Akutbehandlung nicht überschreiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Rekrutierung
- Université libre de Bruxelles
-
Kontakt:
- Oliver Duranteau, M.D.
- Telefonnummer: +3225553919
- E-Mail: olivier.duranteau@erasme.ulb.ac.be
-
Hauptermittler:
- Olivier DURANTEAU, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die ein Hämostaseprodukt erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Patient, der seine Einwilligung zur Datenanalyse und Studienteilnahme verweigerte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Transfusionen
Patienten, die ein blutstillendes Produkt erhalten haben
|
Transfusion eines blutstillenden Produkts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämostatische Entwicklung durch Transfusionsereignis
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Entwicklung von APTT (Sekunden)
|
12 Stunden
|
|
ROTEM misst die Evolution durch Transfusionsereignisse
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Entwicklung von APTEMCT (Sekunden)
|
12 Stunden
|
|
Hämatologische Messungen der Entwicklung durch ein Transfusionsereignis
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Entwicklung von Hämoglobin (g/dL)
|
12 Stunden
|
|
ionisch misst die Evolution durch das Transfusionsereignis
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Entwicklung von Laktat (mmol/L)
|
12 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
|
Sterblichkeit nach einem Monat
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Notfälle
- Schock
- Blutung
- Magen-Darm-Blutung
- Blutgerinnungsstörungen
- Transfusionsreaktion
- Therapeutika
- Biologische Therapie
- Bluttransfusion
- Blutkomponententransfusion
Andere Studien-ID-Nummern
- STAR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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