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Transfusionsüberwachung in der Anästhesie (STAR)

25. August 2025 aktualisiert von: Erasme University Hospital

Biologisches Transfusionseffizienzregister, Transfusionsüberwachung in der Anästhesie

Ziel dieses Registers ist es, die verschiedenen verfügbaren Daten rund um eine Transfusionshandlung im Rahmen einer aktiven Blutung umfassend zu erfassen. Ziel ist es, unterschiedliche Modellierungen und Analysen im Zusammenhang mit Notfalltransfusionen zu ermöglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Registers ist es, die verschiedenen verfügbaren Daten rund um eine Transfusionshandlung im Rahmen einer aktiven Blutung umfassend zu erfassen. Ziel ist es, unterschiedliche Modellierungen und Analysen im Zusammenhang mit Notfalltransfusionen zu ermöglichen.

Die Patienten werden zum Zeitpunkt der Anästhesiesprechstunde über die Aufnahme in das Register informiert.

Die Daten werden von den Prüfärzten des Zentrums aus den Patientenakten gesammelt, ohne deren Management zu ändern.

Der Datenerhebungszeitraum wird den Zeitraum der Akutbehandlung nicht überschreiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Université libre de Bruxelles
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivier DURANTEAU, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die während einer hämorrhagischen Situation ein Hämostaseprodukt erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die ein Hämostaseprodukt erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der seine Einwilligung zur Datenanalyse und Studienteilnahme verweigerte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Transfusionen
Patienten, die ein blutstillendes Produkt erhalten haben
Transfusion eines blutstillenden Produkts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämostatische Entwicklung durch Transfusionsereignis
Zeitfenster: 12 Stunden
Entwicklung von APTT (Sekunden)
12 Stunden
ROTEM misst die Evolution durch Transfusionsereignisse
Zeitfenster: 12 Stunden
Entwicklung von APTEMCT (Sekunden)
12 Stunden
Hämatologische Messungen der Entwicklung durch ein Transfusionsereignis
Zeitfenster: 12 Stunden
Entwicklung von Hämoglobin (g/dL)
12 Stunden
ionisch misst die Evolution durch das Transfusionsereignis
Zeitfenster: 12 Stunden
Entwicklung von Laktat (mmol/L)
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
Sterblichkeit nach einem Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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