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Vigilancia de transfusiones en anestesia (STAR)

25 de agosto de 2025 actualizado por: Erasme University Hospital

Registro de eficiencia de transfusión biológica Vigilancia de transfusión en anestesia

El objetivo de este registro es recoger de forma exhaustiva los diferentes datos disponibles en torno a un acto de transfusión en el contexto de una hemorragia activa. El objetivo es permitir diferentes modelizaciones y análisis relacionados con la transfusión de emergencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este registro es recoger de forma exhaustiva los diferentes datos disponibles en torno a un acto de transfusión en el contexto de una hemorragia activa. El objetivo es permitir diferentes modelizaciones y análisis relacionados con la transfusión de emergencia.

Los pacientes serán informados en el momento de la consulta de anestesia sobre la inclusión en el registro.

Los datos serán recogidos de los expedientes de los pacientes por los investigadores del centro sin modificar su gestión.

El período de recolección de datos no excederá el período de manejo agudo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Anderlecht, Bélgica, 1070
        • Reclutamiento
        • Université Libre de Bruxelles
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Olivier DURANTEAU, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todo paciente que recibió un producto de hemostasia durante una situación hemorrágica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes que han recibido un producto de hemostasia

Criterio de exclusión:

  • Paciente que se negó a dar su consentimiento para el análisis de datos y la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes transfundidos
pacientes que recibieron un producto hemostático
Procedimiento: Transfusión
Transfusión de un producto hemostático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución hemostática a través del evento transfusional.
Periodo de tiempo: 12 horas
evolución del TTPA (segundos)
12 horas
ROTEM mide la evolución a través del evento transfusional
Periodo de tiempo: 12 horas
evolución de APTEMCT (segundos)
12 horas
Medidas hematológicas de la evolución a través del evento transfusional.
Periodo de tiempo: 12 horas
evolución de la hemoglobina (g/dL)
12 horas
Iónico mide la evolución a través del evento de transfusión.
Periodo de tiempo: 12 horas
evolución del lactato (mmol/L)
12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad al mes
Periodo de tiempo: un mes
Mortalidad al mes
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Erasme University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STAR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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