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Vigilância Transfusional em Anestesia (STAR)

25 de agosto de 2025 atualizado por: Erasme University Hospital

Registro de Eficiência Transfusional Biológica Vigilância Transfusional em Anestesia

o objectivo deste registo é recolher exaustivamente os diferentes dados disponíveis sobre um acto transfusional no contexto de uma hemorragia activa. O objetivo é permitir diferentes modelagens e análises relacionadas à transfusão de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

o objectivo deste registo é recolher exaustivamente os diferentes dados disponíveis sobre um acto transfusional no contexto de uma hemorragia activa. O objetivo é permitir diferentes modelagens e análises relacionadas à transfusão de emergência.

Os pacientes serão informados no momento da consulta anestésica sobre a inclusão no registro.

Os dados serão coletados dos prontuários dos pacientes pelos investigadores do centro sem modificar seu manejo.

O período de coleta de dados não excederá o período de manejo agudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Anderlecht, Bélgica, 1070
        • Recrutamento
        • Université Libre de Bruxelles
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Olivier DURANTEAU, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que receberam produto de hemostasia durante situação hemorrágica

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes que receberam um produto de hemostasia

Critério de exclusão:

  • paciente que se recusou a consentir na análise dos dados e na participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes transfundidos
pacientes que receberam um produto hemostático
Procedimento: Transfusão
Transfusão de produto hemostático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução hemostática através de evento transfusional
Prazo: 12 horas
evolução do APTT (segundos)
12 horas
ROTEM mede evolução através de evento transfusional
Prazo: 12 horas
evolução do APTEMCT (segundos)
12 horas
A hematologia mede a evolução através do evento transfusional
Prazo: 12 horas
evolução da hemoglobina (g/dL)
12 horas
iônico mede a evolução através do evento de transfusão
Prazo: 12 horas
evolução do lactato (mmol/L)
12 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em um mês
Prazo: um mês
Mortalidade em um mês
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Erasme University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STAR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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