Sorveglianza trasfusionale in anestesia (STAR)
6 maggio 2024 aggiornato da: Erasme University Hospital
Registro dell'efficienza trasfusionale biologica. Sorveglianza trasfusionale in anestesia
lo scopo di questo registro è quello di raccogliere in modo esaustivo i diversi dati disponibili riguardanti un atto trasfusionale nel contesto di un'emorragia attiva.
L'obiettivo è consentire diverse modellizzazioni e analisi relative alla trasfusione di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo scopo di questo registro è quello di raccogliere in modo esaustivo i diversi dati disponibili riguardanti un atto trasfusionale nel contesto di un'emorragia attiva. L'obiettivo è consentire diverse modellizzazioni e analisi relative alla trasfusione di emergenza.
I pazienti verranno informati al momento della consultazione anestesiologica circa l'inclusione nel registro.
I dati verranno raccolti dalle cartelle dei pazienti dagli investigatori del centro senza modificarne la gestione.
Il periodo di raccolta dei dati non supererà il periodo di gestione acuta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Anderlecht, Belgio, 1070
- Reclutamento
- Université libre de Bruxelles
-
Contatto:
- Oliver Duranteau, M.D.
- Numero di telefono: +3225553919
- Email: olivier.duranteau@erasme.ulb.ac.be
-
Investigatore principale:
- Olivier DURANTEAU, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno ricevuto un prodotto emostatico durante una situazione emorragica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti che hanno ricevuto un prodotto per l'emostasi
Criteri di esclusione:
- paziente che ha rifiutato di acconsentire all'analisi dei dati e alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti trasfusi
pazienti che hanno ricevuto un prodotto emostatico
|
Trasfusione di un prodotto emostatico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evoluzione emostatica attraverso l'evento trasfusionale
Lasso di tempo: 12 ore
|
evoluzione dell'APTT (secondi)
|
12 ore
|
|
ROTEM misura l'evoluzione attraverso l'evento trasfusionale
Lasso di tempo: 12 ore
|
evoluzione dell'APTEMCT (secondi)
|
12 ore
|
|
L'ematologia misura l'evoluzione attraverso l'evento trasfusionale
Lasso di tempo: 12 ore
|
evoluzione dell'emoglobina (g/dL)
|
12 ore
|
|
ionico misura l'evoluzione attraverso l'evento trasfusionale
Lasso di tempo: 12 ore
|
evoluzione del lattato (mmol/L)
|
12 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a un mese
Lasso di tempo: un mese
|
Mortalità a un mese
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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