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SHIFT 動く病院(パイロットスタディ)

2024年5月3日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

SHIFT Hospital in Motion - 急性期病院の患者における活動センサーによる動きの検出可能性に関する探索的単一施設パイロット研究

急性入院患者を対象としたこの単中心的な観察研究の目標は、さまざまな運動パラメータを検出するための分類アルゴリズムを開発することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

病院にいる​​患者は、ほとんどの時間を座ったり横になったりして非活動的に過ごします。 活動的でないことは病院の患者にとって一般的な問題であり、血液量の減少、立位時の不安定な血圧、筋力低下、感染症、血栓、およびその他の健康上の問題。 自然な老化プロセス、入院によるストレス、栄養状態の悪化、そして場合によっては思考力、記憶力、理解力の問題、またはうつ病と組み合わさった不活動に関連した体の変化により、全体的な生理機能が損なわれ、再生能力が低下します。回復力。

入院患者の身体活動量を定量化するには、横になる、座る、立つ、歩くを区別する活動センサーの機能が重要な要件になります。

この単一センターによる観察研究の主な目的は、さまざまな運動パラメータを検出するためのアルゴリズムを開発することです。 したがって、登録された患者は、足首、手首、または大腿上部のいずれかにセンサーを装着し、一定の一連の動作を実行して加速度および動作データを生成します。

第 2 の目的は、センサーの最適な装着位置を評価することです。

このパイロット研究の結果は、臨床現場で活動センサーを使用する実現可能性と有効性に関する情報を提供し、入院患者の活動パターンを正確に判断するアルゴリズムを開発することで医療を進歩させ、それによって病院現場での患者の移動の監視と理解を強化します。 。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Basel-Stadt
      • Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
        • Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性入院患者は、バーゼル大学病院の外科病棟から日々の臨床診療の一環として、プロジェクト管理チームによって継続的に採用されています。 採用は入院後できるだけ早く行われます。

説明

包含基準:

  • 患者は入院前に歩くことができなければなりません(補助具の有無にかかわらず)
  • 患者は認知的に指示に従うことができなければなりません(認知評価が実施されている場合は、このカットオフ値が考慮されます。評価が利用できない場合は、認知障害はないと想定されます)。
  • 18歳以上
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 入院前に動けない患者
  • 研究への事前の組み入れ
  • 同日退院
  • 研究に参加できない、または研究手順に従うことができない、または禁忌である。 特定の神経障害(パーキンソニズム、片麻痺、重度の多発性硬化症など)、言語障害、精神障害、または認知障害による孤立した患者(テストバッテリーを完全に完了できない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動パラメータ検出のための分類アルゴリズムの開発
時間枠:入院中5日間(1日1時間まで)
患者は、固定された一連の動作を含む一連のテストを受けます。 足首、手首、または大腿外側のいずれかのセンサーを使用して、患者の動きを正確かつ継続的に測定し、加速度データとグライスコープ データを生成します。 これらのデータには、横たわる、座る、立つの時間、座って立つの繰り返しの回数、歩いたり階段を登るときの歩数(上り下り)、歩行中に移動した距離が含まれ、分類アルゴリズムの開発に使用されます。動きパラメータの検出。
入院中5日間(1日1時間まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最適なセンサー位置の評価
時間枠:入院中5日間(1日あたり6時間まで)
センサーの最適な位置を決定するために、開発された分類アルゴリズムの精度、継続的に収集されるデータの完全性、センサーの装着に関連する快適さの観点から、さまざまな位置 (足首、手首、または大腿の外側) が評価されます。データ収集期間全体にわたって。 後者については、アンケートが使用されます。
入院中5日間(1日あたり6時間まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joris Kirchberger、University Hospital, Basel, Switzerland
  • スタディチェア:Jens Eckstein, Prof. Dr. med.、University Hospital, Basel, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月10日

一次修了 (実際)

2023年5月25日

研究の完了 (実際)

2023年5月25日

試験登録日

最初に提出

2024年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月3日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-02035; am22Eckstein4

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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