SHIFT Hospital in Motion (Pilotstudie)
SHIFT Hospital in Motion – Explorative Single-Center-Pilotstudie zur Erkennbarkeit von Bewegungen mittels Aktivitätssensor bei Patienten eines Akutkrankenhauses
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten in Krankenhäusern verbringen den Großteil ihrer Zeit inaktiv, sitzend oder liegend. Bewegungsmangel ist ein häufiges Problem für Patienten in Krankenhäusern, das oft zu Komplikationen führt und die Genesung beeinträchtigt, da es zu Problemen wie verringertem Blutvolumen, schwankendem Blutdruck im Stehen, schwächeren Muskeln und einem höheren Risiko für Infektionen, Blutgerinnsel und andere Krankheiten führen kann. und andere gesundheitliche Probleme. Die inaktivitätsbedingten Veränderungen im Körper in Kombination mit dem natürlichen Alterungsprozess, dem Stress im Krankenhaus, einem schlechten Ernährungszustand und möglicherweise Problemen mit dem Denken, Gedächtnis und Verständnis oder Depressionen verringern die Regenerationsfähigkeit bei insgesamt beeinträchtigter physiologischer Verfassung Widerstandsfähigkeit.
Um das Ausmaß der körperlichen Aktivität von Krankenhauspatienten zu quantifizieren, ist die Fähigkeit von Aktivitätssensoren, zwischen Liegen, Sitzen, Stehen und Gehen zu unterscheiden, eine wichtige Voraussetzung.
Das Hauptziel dieser beobachtenden Single-Center-Studie ist die Entwicklung eines Algorithmus zur Erkennung verschiedener Bewegungsparameter. Daher führen die eingeschlossenen Patienten, die einen Sensor am Knöchel, Handgelenk oder Oberschenkel tragen, eine festgelegte Reihe von Bewegungen aus, um Beschleunigungs- und Bewegungsdaten zu generieren.
Das sekundäre Ziel ist die Ermittlung der am besten geeigneten Trageposition des Sensors.
Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden Informationen über die Machbarkeit und Wirksamkeit des Einsatzes von Aktivitätssensoren im klinischen Umfeld liefern und die Gesundheitsversorgung voranbringen, indem ein Algorithmus entwickelt wird, der die Aktivitätsmuster von Krankenhauspatienten genau bestimmt und so die Überwachung und das Verständnis der Patientenmobilität im Krankenhausumfeld verbessert .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss vor dem Krankenhausaufenthalt gehfähig gewesen sein (mit oder ohne Hilfsmittel)
- Der Patient muss kognitiv in der Lage sein, Anweisungen zu befolgen (wenn eine kognitive Beurteilung durchgeführt wurde, zählt dieser Grenzwert, wenn keine Beurteilung vorliegt, wird keine kognitive Beeinträchtigung angenommen)
- ≥ 18 Jahre
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Der Patient konnte sich vor der Krankenhauseinweisung nicht bewegen
- vorherige Einbeziehung in die Studie
- Entlassung am selben Tag
- Unfähigkeit oder Kontraindikationen, an der Studie teilzunehmen oder den Studienabläufen zu folgen, z.B. aufgrund bestimmter neurologischer Störungen (z. B. Parkinsonismus, Hemiplegie, schwere Multiple Sklerose), Sprachproblemen, psychischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen isolierter Patient (kann die Testbatterie nicht vollständig absolvieren)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung eines Klassifizierungsalgorithmus zur Erkennung von Bewegungsparametern
Zeitfenster: 5 Tage während des Krankenhausaufenthaltes (bis zu 1 Stunde pro Tag)
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Dabei durchlaufen die Patienten eine Testbatterie, die einen festen Bewegungsablauf enthält.
Ein Sensor am Knöchel, am Handgelenk oder an der Außenseite des Oberschenkels wird verwendet, um die Bewegung des Patienten präzise und kontinuierlich zu messen und Beschleunigungs- und Gryoskopdaten zu generieren.
Diese Daten, darunter Liege-, Sitz- und Stehdauer, Anzahl der Aufstehwiederholungen, Schritte beim Gehen und Treppensteigen (hoch/runter) und die beim Gehen zurückgelegte Distanz, werden für die Entwicklung eines Klassifizierungsalgorithmus für verwendet die Erfassung von Bewegungsparametern.
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5 Tage während des Krankenhausaufenthaltes (bis zu 1 Stunde pro Tag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der besten Sensorpositionierung
Zeitfenster: 5 Tage während des Krankenhausaufenthaltes (bis zu 6 Stunden pro Tag)
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Um die beste Position des Sensors zu ermitteln, werden die verschiedenen Positionen (Knöchel, Handgelenk oder Außenseite des Oberschenkels) im Hinblick auf die Genauigkeit des entwickelten Klassifizierungsalgorithmus, die Vollständigkeit der kontinuierlich gesammelten Daten und den mit dem Tragen des Sensors verbundenen Tragekomfort bewertet über den gesamten Datenerhebungszeitraum.
Für Letzteres wird ein Fragebogen verwendet.
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5 Tage während des Krankenhausaufenthaltes (bis zu 6 Stunden pro Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Studienstuhl: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-02035; am22Eckstein4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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