SHIFT-sairaala liikkeessä (pilottitutkimus)
SHIFT Hospital in Motion - Tutkiva yhden keskuksen pilottitutkimus liikkeiden havaitsemiseksi aktiivisuusanturin avulla akuuttihoidon sairaalan potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilaat viettävät suurimman osan ajastaan passiivisesti istuen tai makuulla. Liikkumattomuus on yleinen ongelma sairaaloissa oleville potilaille, mikä aiheuttaa usein komplikaatioita ja heikentää toipumista, koska se voi johtaa ongelmiin, kuten pienentynyt veren määrä, epätasainen verenpaine seistessä, heikommat lihakset ja suurempi riski saada infektioita, veritulppia, ja muita terveysongelmia. Liikuntakyvyttömyyteen liittyvät kehon muutokset yhdessä luonnollisen ikääntymisprosessin, sairaalassa olemisen stressin, huonon ravitsemustilanteen ja mahdollisesti ajattelu-, muisti- ja ymmärrysongelmien tai masennuksen kanssa heikentävät kykyä uusiutua, ja fysiologiset häiriöt ovat yleisesti heikentyneet. joustavuutta.
Sairaalapotilaiden fyysisen aktiivisuuden määrittämiseksi aktiivisuusantureiden kyky erottaa makaaminen, istuminen, seisominen ja kävely on tärkeä vaatimus.
Tämän havainnollisen, yhden keskuksen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää algoritmi erilaisten liikeparametrien havaitsemiseen. Siksi potilaat, joilla on anturi joko nilkassa, ranteessa tai reidessä, suorittavat kiinteän sarjan liikkeitä kiihtyvyys- ja liiketietojen luomiseksi.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida parhaiten sopiva anturin käyttöasento.
Tämän pilottitutkimuksen tulokset antavat tietoa aktiivisuusanturien käytön toteutettavuudesta ja tehokkuudesta kliinisissä olosuhteissa ja edistävät terveydenhuoltoa kehittämällä algoritmin, joka määrittää tarkasti sairaalassa olevien potilaiden aktiivisuusmallit, mikä parantaa potilaiden liikkuvuuden seurantaa ja ymmärtämistä sairaalaympäristössä. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan on täytynyt pystyä kävelemään ennen sairaalahoitoa (apuvälineiden kanssa tai ilman)
- potilaan on kyettävä kognitiivisesti noudattamaan ohjeita (jos kognitiivinen arviointi on suoritettu, tämä raja-arvo lasketaan, jos arviota ei ole saatavilla, kognitiivisen heikentymisen oletetaan olevan)
- ≥ 18 vuotta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei pysty liikkumaan ennen sairaalaan tuloa
- ennen osallistumista tutkimukseen
- purkaminen samana päivänä
- kyvyttömyys tai vasta-aiheet osallistua tutkimukseen tai noudattaa tutkimusmenetelmiä, esim. tiettyjen neurologisten sairauksien (kuten parkinsonismi, hemiplegia, vaikea MS-tauti), puheongelmien, mielenterveyshäiriöiden tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi yksittäinen potilas (ei pysty suorittamaan testiakkua kokonaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokittelualgoritmin kehittäminen liikeparametrien havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 5 päivää sairaalahoidon aikana (enintään 1 tunti päivässä)
|
Potilaille suoritetaan testiakku, joka sisältää kiinteän liikesarjan.
Joko nilkassa, ranteessa tai reidessä olevaa anturia käytetään mittaamaan potilaan liikettä tarkasti ja jatkuvasti sekä tuottamaan kiihtyvyys- ja gryoskooppidataa.
Näitä tietoja, mukaan lukien makaamisen, istumisen ja seisomisen kesto, istumisesta seisomaan toistojen lukumäärä, kävellessä ja portaiden kiipeämisessä (ylös/alas) otetut askeleet ja kävellessä kuljettu matka, käytetään luokittelualgoritmin kehittämiseen liikeparametrien havaitseminen.
|
5 päivää sairaalahoidon aikana (enintään 1 tunti päivässä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturin parhaan sijainnin arviointi
Aikaikkuna: 5 päivää sairaalahoidon aikana (jopa 6 tuntia päivässä)
|
Anturin parhaan asennon määrittämiseksi eri asennot (nilkka, ranne tai ulkoreiden) arvioidaan kehitetyn luokitusalgoritmin tarkkuuden, jatkuvasti kerättyjen tietojen täydellisyyden ja anturin käyttämiseen liittyvän mukavuustason perusteella. koko tiedonkeruujakson ajan.
Jälkimmäiseen käytetään kyselylomaketta.
|
5 päivää sairaalahoidon aikana (jopa 6 tuntia päivässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Opintojen puheenjohtaja: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-02035; am22Eckstein4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .