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SHIFT Hospital in Motion (studio pilota)

3 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

SHIFT Hospital in Motion - Studio pilota esplorativo monocentrico per la rilevabilità dei movimenti mediante sensore di attività nei pazienti di un ospedale per acuti

L'obiettivo di questo studio osservazionale monocentrico che coinvolge pazienti acuti ospedalizzati è quello di sviluppare un algoritmo di classificazione per il rilevamento di vari parametri di movimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I pazienti negli ospedali trascorrono la maggior parte del loro tempo inattivi, seduti o sdraiati. Non essere attivi è un problema comune per i pazienti negli ospedali, che spesso causa complicazioni e compromette il recupero, poiché può portare a problemi come riduzione del volume del sangue, pressione sanguigna instabile quando si sta in piedi, muscoli più deboli e un rischio maggiore di infezioni, coaguli di sangue, e altri problemi di salute. I cambiamenti del corpo legati all'inattività, in combinazione con il naturale processo di invecchiamento, lo stress dell'ospedale, uno stato nutrizionale inadeguato e possibilmente problemi con il pensiero, la memoria e la comprensione o la depressione riducono la capacità di rigenerarsi con un quadro fisiologico complessivamente compromesso. resilienza.

Per quantificare la quantità di attività fisica dei pazienti ospedalizzati, la capacità dei sensori di attività di distinguere tra sdraiato, seduto, in piedi e camminando è un requisito importante.

L'obiettivo principale di questo studio osservazionale condotto in un unico centro è sviluppare un algoritmo per il rilevamento di vari parametri di movimento. Pertanto, i pazienti arruolati, che indossano un sensore sulla caviglia, sul polso o sulla parte superiore della coscia, eseguono una serie fissa di movimenti per generare dati di accelerazione e movimento.

L'obiettivo secondario è la valutazione della posizione più adatta per indossare il sensore.

I risultati di questo studio pilota forniranno informazioni sulla fattibilità e sull’efficacia dell’utilizzo di sensori di attività in ambienti clinici e faranno progredire l’assistenza sanitaria sviluppando un algoritmo che determina con precisione i modelli di attività dei pazienti ospedalizzati, migliorando così il monitoraggio e la comprensione della mobilità dei pazienti in ambienti ospedalieri. .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
        • Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti acuti ospedalizzati vengono reclutati continuamente dal team di gestione del progetto nell'ambito della pratica clinica quotidiana da un reparto chirurgico dell'Ospedale universitario di Basilea. Il reclutamento avviene il prima possibile dopo il ricovero in ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il paziente deve essere stato in grado di camminare prima del ricovero (con o senza ausili)
  • il paziente deve essere cognitivamente in grado di seguire le istruzioni (se è stata effettuata una valutazione cognitiva, questo valore soglia conta, se non è disponibile alcuna valutazione, non si presume alcun deterioramento cognitivo)
  • ≥ 18 anni
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • paziente incapace di muoversi prima del ricovero in ospedale
  • previa inclusione nello studio
  • dimissione nello stesso giorno
  • incapacità o controindicazioni a partecipare allo studio o a seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di alcuni disturbi neurologici (come parkinsonismo, emiplegia, sclerosi multipla grave), problemi di linguaggio, disturbi mentali o disturbi cognitivi paziente isolato (impossibile completare completamente la batteria di test)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un algoritmo di classificazione per il rilevamento dei parametri di movimento
Lasso di tempo: 5 giorni durante il ricovero (fino a 1 ora al giorno)
I pazienti vengono sottoposti a una batteria di test che contiene una sequenza fissa di movimenti. Un sensore sulla caviglia, sul polso o sull'esterno della coscia viene utilizzato per misurare il movimento del paziente in modo accurato e continuo e per generare dati di accelerazione e grioscopio. Questi dati, inclusa la durata della posizione sdraiata, seduta e in piedi, il numero di ripetizioni sit-to-stand, i passi compiuti quando si cammina e si salgono le scale (su/giù) e la distanza percorsa mentre si cammina, vengono utilizzati per lo sviluppo di un algoritmo di classificazione per la rilevazione dei parametri di movimento.
5 giorni durante il ricovero (fino a 1 ora al giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del miglior posizionamento del sensore
Lasso di tempo: 5 giorni durante il ricovero (fino a 6 ore al giorno)
Per determinare la migliore posizione del sensore, le diverse posizioni (caviglia, polso o esterno coscia) vengono valutate in termini di accuratezza dell'algoritmo di classificazione sviluppato, di completezza dei dati raccolti continuamente e di livello di comfort associato all'uso del sensore durante l'intero periodo di raccolta dei dati. Per quest'ultimo viene utilizzato un questionario.
5 giorni durante il ricovero (fino a 6 ore al giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Cattedra di studio: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-02035; am22Eckstein4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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