- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06403826
SHIFT Hospital in Motion (studio pilota)
SHIFT Hospital in Motion - Studio pilota esplorativo monocentrico per la rilevabilità dei movimenti mediante sensore di attività nei pazienti di un ospedale per acuti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti negli ospedali trascorrono la maggior parte del loro tempo inattivi, seduti o sdraiati. Non essere attivi è un problema comune per i pazienti negli ospedali, che spesso causa complicazioni e compromette il recupero, poiché può portare a problemi come riduzione del volume del sangue, pressione sanguigna instabile quando si sta in piedi, muscoli più deboli e un rischio maggiore di infezioni, coaguli di sangue, e altri problemi di salute. I cambiamenti del corpo legati all'inattività, in combinazione con il naturale processo di invecchiamento, lo stress dell'ospedale, uno stato nutrizionale inadeguato e possibilmente problemi con il pensiero, la memoria e la comprensione o la depressione riducono la capacità di rigenerarsi con un quadro fisiologico complessivamente compromesso. resilienza.
Per quantificare la quantità di attività fisica dei pazienti ospedalizzati, la capacità dei sensori di attività di distinguere tra sdraiato, seduto, in piedi e camminando è un requisito importante.
L'obiettivo principale di questo studio osservazionale condotto in un unico centro è sviluppare un algoritmo per il rilevamento di vari parametri di movimento. Pertanto, i pazienti arruolati, che indossano un sensore sulla caviglia, sul polso o sulla parte superiore della coscia, eseguono una serie fissa di movimenti per generare dati di accelerazione e movimento.
L'obiettivo secondario è la valutazione della posizione più adatta per indossare il sensore.
I risultati di questo studio pilota forniranno informazioni sulla fattibilità e sull’efficacia dell’utilizzo di sensori di attività in ambienti clinici e faranno progredire l’assistenza sanitaria sviluppando un algoritmo che determina con precisione i modelli di attività dei pazienti ospedalizzati, migliorando così il monitoraggio e la comprensione della mobilità dei pazienti in ambienti ospedalieri. .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente deve essere stato in grado di camminare prima del ricovero (con o senza ausili)
- il paziente deve essere cognitivamente in grado di seguire le istruzioni (se è stata effettuata una valutazione cognitiva, questo valore soglia conta, se non è disponibile alcuna valutazione, non si presume alcun deterioramento cognitivo)
- ≥ 18 anni
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- paziente incapace di muoversi prima del ricovero in ospedale
- previa inclusione nello studio
- dimissione nello stesso giorno
- incapacità o controindicazioni a partecipare allo studio o a seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di alcuni disturbi neurologici (come parkinsonismo, emiplegia, sclerosi multipla grave), problemi di linguaggio, disturbi mentali o disturbi cognitivi paziente isolato (impossibile completare completamente la batteria di test)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di un algoritmo di classificazione per il rilevamento dei parametri di movimento
Lasso di tempo: 5 giorni durante il ricovero (fino a 1 ora al giorno)
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I pazienti vengono sottoposti a una batteria di test che contiene una sequenza fissa di movimenti.
Un sensore sulla caviglia, sul polso o sull'esterno della coscia viene utilizzato per misurare il movimento del paziente in modo accurato e continuo e per generare dati di accelerazione e grioscopio.
Questi dati, inclusa la durata della posizione sdraiata, seduta e in piedi, il numero di ripetizioni sit-to-stand, i passi compiuti quando si cammina e si salgono le scale (su/giù) e la distanza percorsa mentre si cammina, vengono utilizzati per lo sviluppo di un algoritmo di classificazione per la rilevazione dei parametri di movimento.
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5 giorni durante il ricovero (fino a 1 ora al giorno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del miglior posizionamento del sensore
Lasso di tempo: 5 giorni durante il ricovero (fino a 6 ore al giorno)
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Per determinare la migliore posizione del sensore, le diverse posizioni (caviglia, polso o esterno coscia) vengono valutate in termini di accuratezza dell'algoritmo di classificazione sviluppato, di completezza dei dati raccolti continuamente e di livello di comfort associato all'uso del sensore durante l'intero periodo di raccolta dei dati.
Per quest'ultimo viene utilizzato un questionario.
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5 giorni durante il ricovero (fino a 6 ore al giorno)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Cattedra di studio: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-02035; am22Eckstein4
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