SHIFT Hospital in Motion (pilotní studie)
SHIFT Hospital in Motion – Průzkumná jednocentrová pilotní studie pro detekovatelnost pohybů pomocí senzoru aktivity u pacientů v nemocnici akutní péče
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti v nemocnicích tráví většinu času neaktivní, sedí nebo leží. Nebýt aktivní je pro pacienty v nemocnicích častým problémem, který často způsobuje komplikace a zhoršuje rekonvalescenci, protože může vést k problémům, jako je snížený objem krve, nestabilní krevní tlak ve stoje, slabší svaly a vyšší riziko infekcí, krevní sraženiny, a další zdravotní problémy. Změny v těle spojené s nečinností v kombinaci s přirozeným procesem stárnutí, stresem z pobytu v nemocnici, špatným nutričním stavem a případně problémy s myšlením, pamětí a porozuměním nebo deprese snižují schopnost regenerace s celkovým zhoršením fyziologických funkcí. odolnost.
Pro kvantifikaci množství fyzické aktivity hospitalizovaných pacientů je důležitým požadavkem schopnost senzorů aktivity rozlišovat mezi ležením, sezením, stáním a chůzí.
Primárním cílem této observační studie s jediným centrem je vyvinout algoritmus pro detekci různých parametrů pohybu. Proto zapsaní pacienti, kteří nosí senzor na kotníku, zápěstí nebo horní části stehna, provádějí fixní sadu pohybů pro generování údajů o zrychlení a pohybu.
Sekundárním cílem je vyhodnocení nejvhodnější polohy nošení senzoru.
Výsledky této pilotní studie poskytnou informace o proveditelnosti a účinnosti použití senzorů aktivity v klinickém prostředí a posouvají zdravotní péči tím, že vyvinou algoritmus, který přesně určuje vzorce aktivity hospitalizovaných pacientů, čímž se zlepší monitorování a pochopení mobility pacientů v nemocničním prostředí. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient musí být schopen chodit před hospitalizací (s pomůckami nebo bez nich)
- pacient musí být kognitivně schopen řídit se pokyny (pokud bylo provedeno kognitivní hodnocení, počítá se tato hraniční hodnota, pokud není k dispozici žádné hodnocení, nepředpokládá se žádné kognitivní poškození)
- ≥ 18 let
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacient se před přijetím do nemocnice nemohl hýbat
- předchozí zařazení do studie
- propuštění ve stejný den
- neschopnost nebo kontraindikace zúčastnit se studie nebo dodržovat postupy studie, např. kvůli některým neurologickým poruchám (jako je parkinsonismus, hemiplegie, těžká roztroušená skleróza), problémům s řečí, duševním poruchám nebo kognitivním poruchám izolovaný pacient (neschopný úplně vyplnit testovou baterii)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj klasifikačního algoritmu pro detekci parametrů pohybu
Časové okno: 5 dní během hospitalizace (až 1 hodinu denně)
|
Pacienti podstupují testovací baterii, která obsahuje pevnou sekvenci pohybů.
Senzor na kotníku, zápěstí nebo vnější straně stehna se používá k přesnému a nepřetržitému měření pohybu pacienta ak generování údajů o zrychlení a gryoskopu.
Tyto údaje, včetně délky lehu, sezení a stání, počtu opakování ze sedu do stoje, kroků učiněných při chůzi a lezení po schodech (nahoru/dolů) a vzdálenosti uražené při chůzi, se používají pro vývoj klasifikačního algoritmu pro detekce parametrů pohybu.
|
5 dní během hospitalizace (až 1 hodinu denně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení nejlepšího umístění senzoru
Časové okno: 5 dní během hospitalizace (až 6 hodin denně)
|
Pro určení nejlepší polohy senzoru jsou různé polohy (kotník, zápěstí nebo vnější strana stehna) hodnoceny z hlediska přesnosti vyvinutého klasifikačního algoritmu, úplnosti průběžně shromažďovaných dat a úrovně pohodlí spojené s nošením senzoru. po celou dobu sběru dat.
K tomu druhému se používá dotazník.
|
5 dní během hospitalizace (až 6 hodin denně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Studijní židle: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-02035; am22Eckstein4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .