Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SHIFT Hospital i bevægelse (pilotundersøgelse)

3. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

SHIFT Hospital i bevægelse - Explorative single-center pilotundersøgelse for påvisbarhed af bevægelser ved hjælp af aktivitetssensor hos patienter på et akut hospital

Målet med dette monocentriske observationsstudie, der involverer akut indlagte patienter, er at udvikle en klassifikationsalgoritme til påvisning af forskellige bevægelsesparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienter på hospitaler bruger størstedelen af ​​deres tid inaktive, siddende eller liggende. Ikke at være aktiv er et almindeligt problem for patienter på hospitaler, hvilket ofte forårsager komplikationer og hæmmer restitutionen, da det kan føre til problemer som nedsat blodvolumen, ustabilt blodtryk, når du står, svagere muskler og en højere risiko for infektioner, blodpropper, og andre sundhedsproblemer. De inaktivitetsrelaterede ændringer i kroppen i kombination med den naturlige ældningsproces, stressen ved at være på hospitalet, en dårlig ernæringsstatus og muligvis problemer med tænkning, hukommelse og forståelse eller depression mindsker evnen til at regenerere med generelt kompromitteret fysiologisk modstandsdygtighed.

For at kunne kvantificere mængden af ​​fysisk aktivitet hos indlagte patienter er aktivitetssensorernes evne til at skelne mellem liggende, siddende, stående og gående et vigtigt krav.

Det primære formål med denne observationelle, enkeltcenterundersøgelse er at udvikle en algoritme til påvisning af forskellige bevægelsesparametre. Derfor udfører tilmeldte patienter, der bærer en sensor på enten ankel, håndled eller overlår, et fast sæt bevægelser for at generere accelerations- og bevægelsesdata.

Det sekundære mål er evalueringen af ​​den bedst egnede position for at bære sensoren.

Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil give information om gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge aktivitetssensorer i kliniske omgivelser og vil fremme sundhedsvæsenet ved at udvikle en algoritme, der præcist bestemmer aktivitetsmønstrene for indlagte patienter og derved forbedre overvågningen og forståelsen af ​​patientmobilitet i hospitalsmiljøer. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akutte hospitalsindlagte patienter rekrutteres løbende af projektledelsen inden for rammerne af daglig klinisk praksis fra en kirurgisk afdeling på Universitetshospitalet Basel. Rekruttering sker hurtigst muligt efter indlæggelse på hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten skal have været i stand til at gå før indlæggelsen (med eller uden hjælpemidler)
  • patienten skal være kognitivt i stand til at følge instruktionerne (hvis der er foretaget en kognitiv vurdering, tæller denne grænseværdi, hvis ingen vurdering er tilgængelig, antages der ingen kognitiv svækkelse)
  • ≥ 18 år
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patient ude af stand til at bevæge sig før indlæggelse
  • forudgående inddragelse i undersøgelsen
  • udskrivelse samme dag
  • manglende evne eller kontraindikationer til at deltage i undersøgelsen eller følge undersøgelsesprocedurerne, f.eks. på grund af visse neurologiske lidelser (såsom parkinsonisme, hemiplegi, svær multipel sklerose), taleproblemer, psykiske lidelser eller kognitive svækkelser isoleret patient (ikke i stand til at fuldføre testbatteriet fuldstændigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af en klassifikationsalgoritme til detektering af bevægelsesparametre
Tidsramme: 5 dage under indlæggelse (op til 1 time om dagen)
Patienterne gennemgår et testbatteri, der indeholder en fast sekvens af bevægelser. En sensor på enten ankel, håndled eller yderlår bruges til at måle patientbevægelser nøjagtigt og kontinuerligt og til at generere accelerations- og gryoskopdata. Disse data, herunder varighed af liggende, siddende og stående, antal sidde-til-stå-gentagelser, skridt taget ved gang og trappeopgang (op/ned) og tilbagelagt afstand under gang, bruges til udvikling af en klassifikationsalgoritme for registrering af bevægelsesparametre.
5 dage under indlæggelse (op til 1 time om dagen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af bedste sensorpositionering
Tidsramme: 5 dage under indlæggelse (op til 6 timer om dagen)
For at bestemme den bedste position af sensoren evalueres de forskellige positioner (ankel, håndled eller yderlår) i forhold til nøjagtigheden af ​​den udviklede klassifikationsalgoritme, fuldstændigheden af ​​de løbende indsamlede data og komfortniveauet forbundet med at bære sensoren over hele dataindsamlingsperioden. Til sidstnævnte anvendes et spørgeskema.
5 dage under indlæggelse (op til 6 timer om dagen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Studiestol: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-02035; am22Eckstein4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
Abonner