- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06403826
SHIFT Hospital i bevægelse (pilotundersøgelse)
SHIFT Hospital i bevægelse - Explorative single-center pilotundersøgelse for påvisbarhed af bevægelser ved hjælp af aktivitetssensor hos patienter på et akut hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter på hospitaler bruger størstedelen af deres tid inaktive, siddende eller liggende. Ikke at være aktiv er et almindeligt problem for patienter på hospitaler, hvilket ofte forårsager komplikationer og hæmmer restitutionen, da det kan føre til problemer som nedsat blodvolumen, ustabilt blodtryk, når du står, svagere muskler og en højere risiko for infektioner, blodpropper, og andre sundhedsproblemer. De inaktivitetsrelaterede ændringer i kroppen i kombination med den naturlige ældningsproces, stressen ved at være på hospitalet, en dårlig ernæringsstatus og muligvis problemer med tænkning, hukommelse og forståelse eller depression mindsker evnen til at regenerere med generelt kompromitteret fysiologisk modstandsdygtighed.
For at kunne kvantificere mængden af fysisk aktivitet hos indlagte patienter er aktivitetssensorernes evne til at skelne mellem liggende, siddende, stående og gående et vigtigt krav.
Det primære formål med denne observationelle, enkeltcenterundersøgelse er at udvikle en algoritme til påvisning af forskellige bevægelsesparametre. Derfor udfører tilmeldte patienter, der bærer en sensor på enten ankel, håndled eller overlår, et fast sæt bevægelser for at generere accelerations- og bevægelsesdata.
Det sekundære mål er evalueringen af den bedst egnede position for at bære sensoren.
Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil give information om gennemførligheden og effektiviteten af at bruge aktivitetssensorer i kliniske omgivelser og vil fremme sundhedsvæsenet ved at udvikle en algoritme, der præcist bestemmer aktivitetsmønstrene for indlagte patienter og derved forbedre overvågningen og forståelsen af patientmobilitet i hospitalsmiljøer. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten skal have været i stand til at gå før indlæggelsen (med eller uden hjælpemidler)
- patienten skal være kognitivt i stand til at følge instruktionerne (hvis der er foretaget en kognitiv vurdering, tæller denne grænseværdi, hvis ingen vurdering er tilgængelig, antages der ingen kognitiv svækkelse)
- ≥ 18 år
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patient ude af stand til at bevæge sig før indlæggelse
- forudgående inddragelse i undersøgelsen
- udskrivelse samme dag
- manglende evne eller kontraindikationer til at deltage i undersøgelsen eller følge undersøgelsesprocedurerne, f.eks. på grund af visse neurologiske lidelser (såsom parkinsonisme, hemiplegi, svær multipel sklerose), taleproblemer, psykiske lidelser eller kognitive svækkelser isoleret patient (ikke i stand til at fuldføre testbatteriet fuldstændigt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af en klassifikationsalgoritme til detektering af bevægelsesparametre
Tidsramme: 5 dage under indlæggelse (op til 1 time om dagen)
|
Patienterne gennemgår et testbatteri, der indeholder en fast sekvens af bevægelser.
En sensor på enten ankel, håndled eller yderlår bruges til at måle patientbevægelser nøjagtigt og kontinuerligt og til at generere accelerations- og gryoskopdata.
Disse data, herunder varighed af liggende, siddende og stående, antal sidde-til-stå-gentagelser, skridt taget ved gang og trappeopgang (op/ned) og tilbagelagt afstand under gang, bruges til udvikling af en klassifikationsalgoritme for registrering af bevægelsesparametre.
|
5 dage under indlæggelse (op til 1 time om dagen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af bedste sensorpositionering
Tidsramme: 5 dage under indlæggelse (op til 6 timer om dagen)
|
For at bestemme den bedste position af sensoren evalueres de forskellige positioner (ankel, håndled eller yderlår) i forhold til nøjagtigheden af den udviklede klassifikationsalgoritme, fuldstændigheden af de løbende indsamlede data og komfortniveauet forbundet med at bære sensoren over hele dataindsamlingsperioden.
Til sidstnævnte anvendes et spørgeskema.
|
5 dage under indlæggelse (op til 6 timer om dagen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Studiestol: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-02035; am22Eckstein4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina