SHIFT Hospital em Movimento (Estudo Piloto)
SHIFT Hospital in Motion - Estudo piloto exploratório unicêntrico para a detectabilidade de movimentos por meio de sensor de atividade em pacientes de um hospital de cuidados agudos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes nos hospitais passam a maior parte do tempo inativos, sentados ou deitados. Não ser ativo é um problema comum para pacientes em hospitais, muitas vezes causando complicações e prejudicando a recuperação, pois pode levar a problemas como redução do volume sanguíneo, pressão arterial instável quando em pé, músculos mais fracos e maior risco de infecções, coágulos sanguíneos, e outros problemas de saúde. As alterações no corpo relacionadas com a inatividade, em combinação com o processo natural de envelhecimento, o stress de estar no hospital, um mau estado nutricional e possivelmente problemas de pensamento, memória e compreensão ou depressão diminuem a capacidade de regeneração com comprometimento fisiológico geral. resiliência.
Para quantificar a quantidade de atividade física de pacientes hospitalizados, a capacidade dos sensores de atividade distinguirem entre mentir, sentar, ficar em pé e andar é um requisito importante.
O objetivo principal deste estudo observacional de centro único é desenvolver um algoritmo para a detecção de vários parâmetros de movimentos. Portanto, os pacientes inscritos, usando um sensor no tornozelo, no pulso ou na parte superior da coxa, realizam um conjunto fixo de movimentos para gerar dados de aceleração e movimento.
O objetivo secundário é a avaliação da posição mais adequada de uso do sensor.
Os resultados deste estudo piloto fornecerão informações sobre a viabilidade e eficácia do uso de sensores de atividade em ambientes clínicos e promoverão o avanço dos cuidados de saúde através do desenvolvimento de um algoritmo que determina com precisão os padrões de atividade de pacientes hospitalizados, melhorando assim o monitoramento e a compreensão da mobilidade dos pacientes em ambientes hospitalares. .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente deve ser capaz de andar antes da hospitalização (com ou sem ajudas)
- o paciente deve ser cognitivamente capaz de seguir as instruções (se uma avaliação cognitiva tiver sido realizada, este valor de corte conta; se nenhuma avaliação estiver disponível, nenhum comprometimento cognitivo será assumido)
- ≥ 18 anos
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- paciente incapaz de se mover antes da admissão hospitalar
- inclusão prévia no estudo
- alta no mesmo dia
- incapacidade ou contra-indicações para participar no estudo ou para seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a certos distúrbios neurológicos (como parkinsonismo, hemiplegia, esclerose múltipla grave), problemas de fala, distúrbios mentais ou deficiências cognitivas paciente isolado (incapaz de completar a bateria de testes completamente)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de um algoritmo de classificação para detecção de parâmetros de movimentos
Prazo: 5 dias durante a hospitalização (até 1 hora por dia)
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Os pacientes são submetidos a uma bateria de testes que contém uma sequência fixa de movimentos.
Um sensor no tornozelo, no pulso ou na parte externa da coxa é usado para medir o movimento do paciente de forma precisa e contínua e para gerar dados de aceleração e do groscópio.
Esses dados, incluindo tempo de deitado, sentado e em pé, número de repetições de sentar e levantar, passos dados ao caminhar e subir escadas (subir/descer) e distância percorrida durante a caminhada, são usados para o desenvolvimento de um algoritmo de classificação para a detecção de parâmetros de movimentos.
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5 dias durante a hospitalização (até 1 hora por dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do melhor posicionamento do sensor
Prazo: 5 dias durante a hospitalização (até 6 horas por dia)
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Para determinar a melhor posição do sensor, as diferentes posições (tornozelo, pulso ou parte externa da coxa) são avaliadas em termos da precisão do algoritmo de classificação desenvolvido, da integridade dos dados coletados continuamente e do nível de conforto associado ao uso do sensor. durante todo o período de coleta de dados.
Para este último, é utilizado um questionário.
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5 dias durante a hospitalização (até 6 horas por dia)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Cadeira de estudo: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-02035; am22Eckstein4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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