SHIFT Hospital in Motion (estudio piloto)
SHIFT Hospital in Motion: estudio piloto exploratorio de un solo centro para la detectabilidad de movimientos mediante un sensor de actividad en pacientes de un hospital de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes en los hospitales pasan la mayor parte del tiempo inactivos, sentados o acostados. No estar activo es un problema común para los pacientes en los hospitales, que a menudo causa complicaciones y perjudica la recuperación, ya que puede provocar problemas como reducción del volumen sanguíneo, presión arterial inestable al estar de pie, músculos más débiles y un mayor riesgo de infecciones, coágulos sanguíneos, y otros problemas de salud. Los cambios en el cuerpo relacionados con la inactividad en combinación con el proceso natural de envejecimiento, el estrés de estar en el hospital, un estado nutricional deficiente y posiblemente problemas con el pensamiento, la memoria y la comprensión o la depresión disminuyen la capacidad de regeneración con un compromiso fisiológico general comprometido. resiliencia.
Para cuantificar la cantidad de actividad física de los pacientes hospitalizados, la capacidad de los sensores de actividad para distinguir entre acostarse, sentarse, estar de pie y caminar es un requisito importante.
El objetivo principal de este estudio observacional de un solo centro es desarrollar un algoritmo para la detección de varios parámetros de movimiento. Por lo tanto, los pacientes inscritos, que llevan un sensor en el tobillo, la muñeca o la parte superior del muslo, realizan un conjunto fijo de movimientos para generar datos de aceleración y movimiento.
El objetivo secundario es la evaluación de la posición más adecuada para llevar el sensor.
Los resultados de este estudio piloto proporcionarán información sobre la viabilidad y eficacia del uso de sensores de actividad en entornos clínicos y avanzarán en la atención sanitaria mediante el desarrollo de un algoritmo que determine con precisión los patrones de actividad de los pacientes hospitalizados, mejorando así el seguimiento y la comprensión de la movilidad de los pacientes en entornos hospitalarios. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber podido caminar antes de la hospitalización (con o sin ayuda).
- el paciente debe ser cognitivamente capaz de seguir instrucciones (si se ha realizado una evaluación cognitiva, este valor de corte cuenta; si no hay evaluación disponible, no se asume ningún deterioro cognitivo)
- ≥ 18 años
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de moverse antes del ingreso al hospital.
- inclusión previa en el estudio
- alta el mismo día
- incapacidad o contraindicaciones para participar en el estudio o seguir los procedimientos del estudio, p.e. debido a ciertos trastornos neurológicos (como parkinsonismo, hemiplejia, esclerosis múltiple grave), problemas del habla, trastornos mentales o deterioros cognitivos paciente aislado (incapaz de completar la batería de pruebas por completo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de un algoritmo de clasificación para la detección de parámetros de movimientos.
Periodo de tiempo: 5 días durante la hospitalización (hasta 1 hora por día)
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Los pacientes se someten a una batería de pruebas que contiene una secuencia fija de movimientos.
Se utiliza un sensor en el tobillo, la muñeca o la parte externa del muslo para medir el movimiento del paciente de forma precisa y continua y para generar datos de aceleración y grióscopio.
Estos datos, incluida la duración de estar acostado, sentado y de pie, el número de repeticiones de sentarse y levantarse, los pasos dados al caminar y subir escaleras (arriba/abajo), y la distancia recorrida al caminar, se utilizan para el desarrollo de un algoritmo de clasificación para la detección de parámetros de movimientos.
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5 días durante la hospitalización (hasta 1 hora por día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del mejor posicionamiento del sensor
Periodo de tiempo: 5 días durante la hospitalización (hasta 6 horas por día)
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Para determinar la mejor posición del sensor, las diferentes posiciones (tobillo, muñeca o parte externa del muslo) se evalúan en términos de la precisión del algoritmo de clasificación desarrollado, la integridad de los datos recopilados continuamente y el nivel de comodidad asociado con el uso del sensor. durante todo el período de recopilación de datos.
Para esto último se utiliza un cuestionario.
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5 días durante la hospitalización (hasta 6 horas por día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Silla de estudio: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-02035; am22Eckstein4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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