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脂肪肝疾患患者における慢性腎臓病の腎周囲脂肪。

2024年7月21日 更新者:Aml Ahmed Ramadan Mohamed、Assiut University
FLDを伴うCKD患者におけるMRIによって評価された腎周囲脂肪厚の関連性を調査する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

脂肪肝疾患(FLD)は、肝臓への過剰な脂肪の蓄積によって引き起こされ、肝臓損傷を引き起こします。 脂肪肝疾患は肝臓疾患だけでなく、心臓血管系や腎臓系などの肝臓以外の臓器系にも影響を与えることが注目されています。 FLD の有病率の増加は、心血管疾患、慢性腎臓病、および 2 型糖尿病のリスクの増加と大きく関係しています。 高血圧、インスリン抵抗性、腹部肥満は、FLD と CKD に共通する危険因子です。 さらに、CKD 患者は FLD を発症する割合が高く、FLD の存在によって CKD の発生率が増加します。

肥満は世界中で最も多くの併存疾患の一つであり、心臓代謝性疾患と関連しており、そのリスクを高めるだけでなく、慢性腎臓病(CKD)の強力な危険因子でもあり、両方の疾患の有病率は世界中で増加しています。最近のいくつかの疫学研究では、肥満とメタボリックシンドロームが CKD の独立した予測因子であることが示されています。 肥満を定義する最も一般的な方法は、BMI(体重[キログラム]を身長[メートル]の二乗で割ったもの)に基づきます。

以前は、腹部の脂肪分布は BMI、ウエスト対ヒップ比 (WHR)、またはウエスト周囲長によって測定されていました。 ウエスト周囲径は内臓脂肪の信頼できる予測因子であることが注目されていますが、多くの干渉因子が腹部脂肪沈着の推定における WC の信頼性を低下させ、老化や男女間の脂肪分布の正常な差などの CKD の関連リスクも低下させる可能性があります。 。 これらの考察に基づいて、MRI による腎あたりの脂肪厚の測定は、一般的に内臓脂肪蓄積の増加に関連するリスク、特に腎機能障害に関連するリスクをよりよく反映している可能性があると考えられます。

慢性腎臓病は、腎臓または腎機能の障害または構造的損傷として定義されます。 これは、少なくとも 3 か月間、推定糸球体率 (eGFR) が減少することによって現れました。 タンパク尿またはアルブミン尿、血尿を呈しました。 腎機能障害を示す生検、または超音波画像診断による最良の診断。 CKDは、特に発展途上国において罹患率と死亡率に関係しているため、CKDの進行と関連する合併症を防ぐために早期発見が必要であり、それによって患者の転帰を改善し、医療資源に対するCKDの影響を軽減することができます。

FLD は肝臓の脂質の蓄積から始まり、顕著な肝臓の脂肪の蓄積は病気進行の危険因子です。 肝生検は、侵襲的で困難な方法ではありますが、脂肪症の重症度の診断と評価、および線維症の等級付けには最適です。 肝脂肪の超音波および磁気共鳴画像法 (MRI) バイオマーカー FLD、脂肪症、線維症を診断するための非侵襲性画像バイオマーカーであるため、FLD を診断する利点があります。

したがって、この研究の目的は、MRI による腎周囲脂肪評価と、推定糸球体濾過率 (eGFR)、アルブミン尿などの腎機能の主要なマーカー、および一方の血清尿酸値および等級付けとの独立した関連性を明らかにすることです。 FLD患者の線維症と脂肪症のもう一方の側面。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Aml Ahmed Ramadan, Master
  • 電話番号:+201024485855
  • メール:aml375090@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はアシュート大学内科の外来診療所から募集されます。

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上で男女問わず

除外基準:

  • 慢性肝疾患(HCV、HBVなど)のその他の原因。
  • 末期腎疾患(GFR<15 ml/分)。
  • 多量のアルコール摂取歴(女性では1日あたり20g以上、男性では1日あたり30g以上)。
  • 脂肪肝を引き起こす可能性のある薬を使用している方。
  • 妊娠中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪肝疾患を伴うCKD患者における腎周囲脂肪厚の増加の発生率。腎周囲脂肪の厚さは、磁気共鳴画像法 (MRI) および骨盤腹部超音波検査 (PAUS) によって測定されます。
時間枠:ベースライン
FLDを伴うCKD患者におけるMRIおよびPAUSによって測定された腎周囲脂肪厚と、推定糸球体濾過率(eGFR)、アルブミン尿、血清尿酸塩などの腎機能の主要マーカーとの相関関係。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Samir Kamal Abdul_Hamid, prof、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月27日

最初の投稿 (実際)

2024年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月21日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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