- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06433388
Kroonisen munuaissairauden perirenaaliset rasvat potilailla, joilla on rasvamaksasairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rasvamaksasairaus (FLD) johtuu liiallisesta rasvan kertymisestä maksaan, mikä johtaa maksavaurioihin. On havaittu, että rasvamaksatauti vaikuttaa maksasairauksien lisäksi myös maksan ulkopuolisiin elinjärjestelmiin, kuten sydän- ja verisuonijärjestelmään ja munuaisiin. FLD:n esiintyvyyden lisäämisellä on suuri yhteys sydän- ja verisuonisairauksien, kroonisten munuaissairauksien ja tyypin 2 diabeteksen riskin lisääntymiseen. Hypertensio, insuliiniresistenssi ja vatsan lihavuus ovat riskitekijöitä, jotka ovat yhteisiä FLD:lle ja CKD:lle. Lisäksi CKD-potilailla on suuri esiintyvyys kehittää FLD, ja CKD:n ilmaantuvuus lisääntyy FLD:n esiintymisen vuoksi.
Liikalihavuus on yksi maailman yleisimmistä sairauksista, se liittyy ja lisää sydän-aineenvaihduntasairauksien riskiä, sekä se on vahva kroonisen munuaissairauden (CKD) riskitekijä, ja molempien sairauksien esiintyvyys on kasvussa maailmanlaajuisesti, Useat viimeaikaiset epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että liikalihavuus ja metabolinen oireyhtymä ovat riippumattomia CKD:n ennustajia. Yleisin menetelmä liikalihavuuden määrittämiseksi perustuu BMI:ään (paino [kilogrammaa] jaettuna pituuden [metrillä] neliöllä).
aiemmin vatsan rasvan jakautuminen on mitattu BMI:llä, vyötärön ja lantion välisellä suhteella (WHR), TAI vyötärön ympärysmitalla. Vaikka vyötärön ympärysmitan todettiin olevan luotettava viskeraalisen rasvan ennustaja, monet häiritsevät tekijät voivat myös heikentää WC:n luotettavuutta arvioitaessa vatsan rasvan kertymistä, sekä siihen liittyvää kroonisen taudin, kuten ikääntymisen, riskiä ja normaalia eroa rasvan jakautumisessa sukupuolten välillä. . Näiden näkökohtien perusteella oletamme, että MRI:llä tehtävä munuaisrasvan paksuuden mittaus voi paremmin kuvastaa riskejä, jotka yleisesti liittyvät lisääntyneeseen viskeraalisen rasvan kertymiseen ja erityisesti munuaisten toiminnan heikkenemiseen.
Krooninen munuaissairaus määritellään munuaisten tai munuaisten toiminnan heikkenemiseksi tai rakenteelliseksi vaurioksi. Se ilmeni arvioidun glomerulaarisen nopeuden (eGFR) laskuna vähintään 3 kuukauden ajan. Siinä esiintyi proteinuriaa tai albuminuriaa, hematuriaa. Paras diagnoosi biopsialla, joka osoittaa munuaisten vajaatoimintaa, tai kuvantamisultraäänellä. CKD liittyy sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen erityisesti kehitysmaissa, joten varhainen havaitseminen on ollut välttämätöntä kroonisen taudin etenemisen ja siihen liittyvien komplikaatioiden estämiseksi, mikä parantaa potilaiden tuloksia ja vähentää kroonisen taudin vaikutusta terveydenhuollon resursseihin.
FLD alkaa maksan lipidien kertymisellä, ja huomattava maksan rasvan kertyminen on riskitekijä taudin etenemiselle. Maksabiopsia on kultainen diagnosointiin ja steatoosin vakavuuden arvioimiseen ja fibroosin luokitteluun, vaikka se onkin invasiivinen ja vaikea menetelmä. Maksan rasvan ultraääni- ja magneettikuvaus (MRI) -biomarkkerit Antaa edun FLD:n diagnosoinnissa, koska se on ei-invasiivinen kuvantamisbiomarkkeri FLD:n, steatoosin ja fibroosin diagnosoimiseksi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää magneettikuvauksella suoritetun perirenaalisen rasvan arvioinnin riippumaton yhteys munuaisten toiminnan päämarkkereihin, kuten arvioituun glomerulussuodatusnopeuteen (eGFR), albuminuriaan sekä seerumin uraattiarvoihin toisella puolella ja luokitteluun. fibroosin ja steatoosin FLD-potilailla toisella puolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aml Ahmed Ramadan, Master
- Puhelinnumero: +201024485855
- Sähköposti: aml375090@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samir Kamal Abdul_Hamid
- Puhelinnumero: +201062949199
- Sähköposti: samirkotb45@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta sukupuolesta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Muita kroonisten maksasairauksien syitä (HCV, HBV...).
- Loppuvaiheen munuaissairaudet (GFR < 15 ml/min).
- Merkittävä alkoholin nauttiminen historiasta (> 20 g/vrk naisilla ja 30 g/vrk miehillä).
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa rasvamaksaa.
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perrenaalisen rasvan paksuuden lisääntymisen ilmaantuvuus CKD-potilailla, joilla on rasvamaksasairaus. Perirenaalisen rasvan paksuus mitattuna magneettikuvauksella (MRI) ja lantion vatsan ultraäänellä (PAUS).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korrelaatio MRI:llä ja PAUS:lla mitatun perirenaalisen rasvan paksuuden ja munuaisten toiminnan tärkeimpien merkkiaineiden, kuten arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR), albuminuria ja seerumin uraatti, välillä CKD-potilaalla, jolla on FLD.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samir Kamal Abdul_Hamid, prof, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Byrne CD, Targher G. NAFLD: a multisystem disease. J Hepatol. 2015 Apr;62(1 Suppl):S47-64. doi: 10.1016/j.jhep.2014.12.012.
- Levin A, Stevens PE. Early detection of CKD: the benefits, limitations and effects on prognosis. Nat Rev Nephrol. 2011 Jun 28;7(8):446-57. doi: 10.1038/nrneph.2011.86.
- Targher G, Byrne CD. Non-alcoholic fatty liver disease: an emerging driving force in chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2017 May;13(5):297-310. doi: 10.1038/nrneph.2017.16. Epub 2017 Feb 20.
- Zhang QH, Xie LH, Zhang HN, Liu JH, Zhao Y, Chen LH, Ju Y, Chen AL, Wang N, Song QW, Xie LZ, Liu AL. Magnetic Resonance Imaging Assessment of Abdominal Ectopic Fat Deposition in Correlation With Cardiometabolic Risk Factors. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Mar 30;13:820023. doi: 10.3389/fendo.2022.820023. eCollection 2022.
- Wahba IM, Mak RH. Obesity and obesity-initiated metabolic syndrome: mechanistic links to chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 May;2(3):550-62. doi: 10.2215/CJN.04071206. Epub 2007 Mar 14.
- Stenvinkel P, Zoccali C, Ikizler TA. Obesity in CKD--what should nephrologists know? J Am Soc Nephrol. 2013 Nov;24(11):1727-36. doi: 10.1681/ASN.2013040330. Epub 2013 Oct 10.
- Chen J, Muntner P, Hamm LL, Jones DW, Batuman V, Fonseca V, Whelton PK, He J. The metabolic syndrome and chronic kidney disease in U.S. adults. Ann Intern Med. 2004 Feb 3;140(3):167-74. doi: 10.7326/0003-4819-140-3-200402030-00007.
- Sanches FM, Avesani CM, Kamimura MA, Lemos MM, Axelsson J, Vasselai P, Draibe SA, Cuppari L. Waist circumference and visceral fat in CKD: a cross-sectional study. Am J Kidney Dis. 2008 Jul;52(1):66-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.02.004. Epub 2008 Apr 28.
- Tonelli M, Dickinson JA. Early Detection of CKD: Implications for Low-Income, Middle-Income, and High-Income Countries. J Am Soc Nephrol. 2020 Sep;31(9):1931-1940. doi: 10.1681/ASN.2020030277. Epub 2020 Aug 24.
- Ajmera V, Loomba R. Imaging biomarkers of NAFLD, NASH, and fibrosis. Mol Metab. 2021 Aug;50:101167. doi: 10.1016/j.molmet.2021.101167. Epub 2021 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Maksasairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Rasvamaksa
Muut tutkimustunnusnumerot
- perirenal fats of ckd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .