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Perirenale Fette bei chronischer Nierenerkrankung bei Patienten mit Fettlebererkrankung.

21. Juli 2024 aktualisiert von: Aml Ahmed Ramadan Mohamed, Assiut University
Untersuchung des Zusammenhangs der durch MRT ermittelten perirenalen Fettdicke bei CKD-Patienten mit FLD.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Fettlebererkrankung (FLD) wird durch eine Ansammlung von übermäßigem Fett in der Leber verursacht, was zu Leberschäden führt. Es wurde festgestellt, dass eine Fettlebererkrankung nicht nur Lebererkrankungen, sondern auch extrahepatische Organsysteme wie das Herz-Kreislauf- und Nierensystem betrifft. Die zunehmende Prävalenz von FLD steht in engem Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Nierenerkrankungen und Typ-2-Diabetes mellitus. Bluthochdruck, Insulinresistenz und abdominale Fettleibigkeit sind Risikofaktoren, die FLD und CKD gemeinsam haben. Darüber hinaus entwickeln Patienten mit CNI eine hohe Prävalenz einer FLD, und die CKD-Inzidenz wird durch das Vorhandensein einer FLD erhöht.

Fettleibigkeit ist eine der häufigsten Komorbiditäten weltweit, sie ist mit Herz-Kreislauf-Stoffwechselerkrankungen verbunden und erhöht das Risiko dafür. Außerdem ist sie ein starker Risikofaktor für chronische Nierenerkrankungen (CKD), und die Prävalenz beider Erkrankungen nimmt weltweit zu. Mehrere aktuelle epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Fettleibigkeit und das metabolische Syndrom unabhängige Prädiktoren für eine chronische Nierenerkrankung sind. Die gebräuchlichste Methode zur Definition von Fettleibigkeit basiert auf dem BMI (Gewicht [Kilogramm] geteilt durch das Quadrat der Körpergröße [Meter]).

Bisher wurde die Bauchfettverteilung anhand des BMI, des Verhältnisses von Taille zu Hüfte (WHR) ODER des Taillenumfangs gemessen. Obwohl festgestellt wurde, dass der Taillenumfang ein zuverlässiger Prädiktor für viszerales Fett ist, können viele Störfaktoren auch die Zuverlässigkeit des WC bei der Schätzung der Bauchfettablagerung sowie das damit verbundene Risiko für CKD wie Alterung und normale Unterschiede in der Fettverteilung zwischen den beiden Geschlechtern verringern . Basierend auf diesen Überlegungen gehen wir davon aus, dass die Messung der Fettdicke pro Niere mittels MRT die Risiken besser widerspiegeln kann, die üblicherweise mit einer erhöhten viszeralen Fettansammlung verbunden sind, und insbesondere diejenigen, die mit einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion verbunden sind.

Unter einer chronischen Nierenerkrankung versteht man eine Beeinträchtigung oder strukturelle Schädigung der Niere oder Nierenfunktion. Dies äußerte sich in einer Verringerung der geschätzten glomerulären Rate (eGFR) für mindestens drei Monate. Es zeigte sich Proteinurie oder Albuminurie, Hämaturie. Die beste Diagnose ist eine Biopsie, die eine Nierenfunktionsstörung zeigt, oder eine bildgebende Ultraschalluntersuchung. CKD ist vor allem in Entwicklungsländern mit Morbidität und Mortalität verbunden. Daher ist eine frühzeitige Erkennung erforderlich, um das Fortschreiten der CKD und die damit verbundenen Komplikationen zu verhindern, wodurch die Patientenergebnisse verbessert und die Auswirkungen der CKD auf die Ressourcen der Gesundheitsversorgung verringert werden.

FLD beginnt mit der Ansammlung von Leberfetten, und eine ausgeprägte Ansammlung von Leberfett ist ein Risikofaktor für das Fortschreiten der Krankheit. Die Leberbiopsie ist die beste Methode zur Diagnose und Beurteilung des Schweregrads der Steatose und zur Einstufung der Fibrose, obwohl sie eine invasive und schwierige Methode ist. Ultraschall- und Magnetresonanztomographie (MRT)-Biomarker für Leberfett bieten den Vorteil, FLD zu diagnostizieren, da es sich um nicht-invasive bildgebende Biomarker zur Diagnose von FLD, Steatose und Fibrose handelt.

Ziel dieser Studie ist es daher, den unabhängigen Zusammenhang der perirenalen Fettbeurteilung mittels MRT mit den Hauptmarkern der Nierenfunktion, wie der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR), der Albuminurie sowie einerseits mit den Serumuratwerten und der Einstufung, zu bestimmen von Fibrose und Steatose bei FLD-Patienten auf der anderen Seite.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus den Ambulanzen der Abteilung für Innere Medizin der Universität Assiut rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre, unabhängig vom Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Andere Ursachen chronischer Lebererkrankungen (HCV, HBV...).
  • Nierenerkrankungen im Endstadium (GFR<15 ml/min).
  • Eine Vorgeschichte von erheblichem Alkoholkonsum (>20 g/Tag bei Frauen und 30 g/Tag bei Männern).
  • Diejenigen, die Medikamente einnehmen, die eine Fettleber verursachen können.
  • Schwangere Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer Zunahme der perirenalen Fettdicke bei CNI-Patienten mit Fettlebererkrankung. Perirenale Fettdicke gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT) und Ultraschall des Beckenabdomens (PAUS).
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen der durch MRT und PAUS gemessenen perirenalen Fettdicke und den Hauptmarkern der Nierenfunktion, wie der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR), Albuminurie und Serumurat bei CNI-Patienten mit FLD.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Samir Kamal Abdul_Hamid, prof, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Chronische Nierenerkrankungen

Klinische Studien zur MRT

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