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Grassi perirenali della malattia renale cronica in pazienti con malattia del fegato grasso.

21 luglio 2024 aggiornato da: Aml Ahmed Ramadan Mohamed, Assiut University
Esplorare l'associazione tra lo spessore del grasso perirenale valutato mediante risonanza magnetica nei pazienti con insufficienza renale cronica e FLD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia del fegato grasso (FLD) è causata da un accumulo di grasso eccessivo nel fegato che porta a danni al fegato. È stato notato che la steatosi epatica colpisce non solo le malattie del fegato ma anche gli apparati extraepatici come il sistema cardiovascolare e quello renale. L’aumento della prevalenza della FLD ha una grande associazione con l’aumento del rischio di malattie cardiovascolari, malattie renali croniche e diabete mellito di tipo 2. Ipertensione, resistenza all’insulina e obesità addominale sono fattori di rischio condivisi da FLD e CKD. Inoltre, i pazienti con insufficienza renale cronica hanno un’elevata prevalenza di sviluppare FLD e l’incidenza di insufficienza renale cronica è aumentata dalla presenza di FLD.

L’obesità è una delle più comorbilità nel mondo, è correlata e aumenta il rischio di malattie cardiometaboliche, oltre ad essere un forte fattore di rischio per la malattia renale cronica (CKD), e la prevalenza di entrambe le condizioni è in aumento in tutto il mondo. Numerosi studi epidemiologici recenti hanno dimostrato che l’obesità e la sindrome metabolica sono predittori indipendenti di insufficienza renale cronica. Il metodo più comune per definire l'obesità si basa sul BMI (peso [chilogrammi] diviso per il quadrato dell'altezza [metri]).

in precedenza la distribuzione del grasso addominale è stata misurata tramite BMI, rapporto vita-fianchi (WHR) o circonferenza vita. Sebbene la circonferenza della vita sia un predittore affidabile del grasso viscerale, molti fattori interferenti possono anche ridurre l’affidabilità del WC nella stima della deposizione di grasso addominale, così come il rischio associato di insufficienza renale cronica come l’invecchiamento e la normale differenza nella distribuzione del grasso tra i due sessi . Sulla base di queste considerazioni, presumiamo che la misurazione dello spessore del grasso renale mediante risonanza magnetica possa riflettere meglio i rischi comunemente associati all’aumento dell’accumulo di grasso viscerale e in particolare quelli legati alla compromissione della funzionalità renale.

La malattia renale cronica è definita come compromissione o danno strutturale al rene o alla funzione renale. Si manifesta con una riduzione del tasso glomerulare stimato (eGFR) per almeno 3 mesi. Si presentava con proteinuria o albuminuria, ematuria. La migliore diagnosi è mediante biopsia che mostra insufficienza renale o mediante ecografia. La malattia renale cronica è associata a condizioni di morbilità e mortalità soprattutto nei paesi in via di sviluppo, quindi è stata necessaria la diagnosi precoce per prevenire la progressione della malattia renale cronica e le complicanze associate, migliorando così gli esiti dei pazienti e riducendo l'impatto della malattia renale cronica sulle risorse sanitarie.

La FLD inizia con l'accumulo di lipidi nel fegato e un marcato accumulo di grasso epatico è un fattore di rischio per la progressione della malattia. La biopsia epatica è la soluzione migliore per la diagnosi e la valutazione della gravità della steatosi e del grado di fibrosi, sebbene sia un metodo invasivo e difficile. Biomarcatori di grasso epatico mediante ecografia e risonanza magnetica (MRI) Offre il vantaggio di diagnosticare la FLD in quanto si tratta di biomarcatori di imaging non invasivi per diagnosticare FLD, steatosi e fibrosi.

Pertanto lo scopo di questo studio è determinare l'associazione indipendente della valutazione del grasso perirenale mediante MRI con i principali marcatori della funzionalità renale, come la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), l'albuminuria nonché con i valori di urato sierico su un lato e la classificazione di fibrosi e steatosi nei pazienti FLD dall’altro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti verranno reclutati presso gli ambulatori del Dipartimento di Medicina Interna dell'Università di Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni indipendentemente dal sesso

Criteri di esclusione:

  • Altre cause di malattie epatiche croniche (HCV, HBV...).
  • Malattie renali allo stadio terminale (GFR<15 ml/min).
  • Una storia di consumo significativo di alcol (>20 g/giorno nelle donne e 30 g/giorno nei maschi).
  • Quelli che usano farmaci che possono causare fegato grasso.
  • Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell’aumento dello spessore del grasso perirenale nei pazienti con insufficienza renale cronica con malattia del fegato grasso. Spessore del grasso perirenale misurato mediante risonanza magnetica (MRI) ed ecografia addominale pelvica (PAUS).
Lasso di tempo: Linea di base
Correlazione tra lo spessore del grasso perirenale misurato mediante MRI e PAUS e i principali marcatori della funzionalità renale, come la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), l'albuminuria e l'urato sierico in pazienti con insufficienza renale cronica e FLD.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Samir Kamal Abdul_Hamid, prof, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Malattie renali croniche

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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