- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06433388
Grassi perirenali della malattia renale cronica in pazienti con malattia del fegato grasso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia del fegato grasso (FLD) è causata da un accumulo di grasso eccessivo nel fegato che porta a danni al fegato. È stato notato che la steatosi epatica colpisce non solo le malattie del fegato ma anche gli apparati extraepatici come il sistema cardiovascolare e quello renale. L’aumento della prevalenza della FLD ha una grande associazione con l’aumento del rischio di malattie cardiovascolari, malattie renali croniche e diabete mellito di tipo 2. Ipertensione, resistenza all’insulina e obesità addominale sono fattori di rischio condivisi da FLD e CKD. Inoltre, i pazienti con insufficienza renale cronica hanno un’elevata prevalenza di sviluppare FLD e l’incidenza di insufficienza renale cronica è aumentata dalla presenza di FLD.
L’obesità è una delle più comorbilità nel mondo, è correlata e aumenta il rischio di malattie cardiometaboliche, oltre ad essere un forte fattore di rischio per la malattia renale cronica (CKD), e la prevalenza di entrambe le condizioni è in aumento in tutto il mondo. Numerosi studi epidemiologici recenti hanno dimostrato che l’obesità e la sindrome metabolica sono predittori indipendenti di insufficienza renale cronica. Il metodo più comune per definire l'obesità si basa sul BMI (peso [chilogrammi] diviso per il quadrato dell'altezza [metri]).
in precedenza la distribuzione del grasso addominale è stata misurata tramite BMI, rapporto vita-fianchi (WHR) o circonferenza vita. Sebbene la circonferenza della vita sia un predittore affidabile del grasso viscerale, molti fattori interferenti possono anche ridurre l’affidabilità del WC nella stima della deposizione di grasso addominale, così come il rischio associato di insufficienza renale cronica come l’invecchiamento e la normale differenza nella distribuzione del grasso tra i due sessi . Sulla base di queste considerazioni, presumiamo che la misurazione dello spessore del grasso renale mediante risonanza magnetica possa riflettere meglio i rischi comunemente associati all’aumento dell’accumulo di grasso viscerale e in particolare quelli legati alla compromissione della funzionalità renale.
La malattia renale cronica è definita come compromissione o danno strutturale al rene o alla funzione renale. Si manifesta con una riduzione del tasso glomerulare stimato (eGFR) per almeno 3 mesi. Si presentava con proteinuria o albuminuria, ematuria. La migliore diagnosi è mediante biopsia che mostra insufficienza renale o mediante ecografia. La malattia renale cronica è associata a condizioni di morbilità e mortalità soprattutto nei paesi in via di sviluppo, quindi è stata necessaria la diagnosi precoce per prevenire la progressione della malattia renale cronica e le complicanze associate, migliorando così gli esiti dei pazienti e riducendo l'impatto della malattia renale cronica sulle risorse sanitarie.
La FLD inizia con l'accumulo di lipidi nel fegato e un marcato accumulo di grasso epatico è un fattore di rischio per la progressione della malattia. La biopsia epatica è la soluzione migliore per la diagnosi e la valutazione della gravità della steatosi e del grado di fibrosi, sebbene sia un metodo invasivo e difficile. Biomarcatori di grasso epatico mediante ecografia e risonanza magnetica (MRI) Offre il vantaggio di diagnosticare la FLD in quanto si tratta di biomarcatori di imaging non invasivi per diagnosticare FLD, steatosi e fibrosi.
Pertanto lo scopo di questo studio è determinare l'associazione indipendente della valutazione del grasso perirenale mediante MRI con i principali marcatori della funzionalità renale, come la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), l'albuminuria nonché con i valori di urato sierico su un lato e la classificazione di fibrosi e steatosi nei pazienti FLD dall’altro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aml Ahmed Ramadan, Master
- Numero di telefono: +201024485855
- Email: aml375090@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samir Kamal Abdul_Hamid
- Numero di telefono: +201062949199
- Email: samirkotb45@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni indipendentemente dal sesso
Criteri di esclusione:
- Altre cause di malattie epatiche croniche (HCV, HBV...).
- Malattie renali allo stadio terminale (GFR<15 ml/min).
- Una storia di consumo significativo di alcol (>20 g/giorno nelle donne e 30 g/giorno nei maschi).
- Quelli che usano farmaci che possono causare fegato grasso.
- Pazienti in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dell’aumento dello spessore del grasso perirenale nei pazienti con insufficienza renale cronica con malattia del fegato grasso. Spessore del grasso perirenale misurato mediante risonanza magnetica (MRI) ed ecografia addominale pelvica (PAUS).
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione tra lo spessore del grasso perirenale misurato mediante MRI e PAUS e i principali marcatori della funzionalità renale, come la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), l'albuminuria e l'urato sierico in pazienti con insufficienza renale cronica e FLD.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Samir Kamal Abdul_Hamid, prof, Professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Byrne CD, Targher G. NAFLD: a multisystem disease. J Hepatol. 2015 Apr;62(1 Suppl):S47-64. doi: 10.1016/j.jhep.2014.12.012.
- Levin A, Stevens PE. Early detection of CKD: the benefits, limitations and effects on prognosis. Nat Rev Nephrol. 2011 Jun 28;7(8):446-57. doi: 10.1038/nrneph.2011.86.
- Targher G, Byrne CD. Non-alcoholic fatty liver disease: an emerging driving force in chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2017 May;13(5):297-310. doi: 10.1038/nrneph.2017.16. Epub 2017 Feb 20.
- Zhang QH, Xie LH, Zhang HN, Liu JH, Zhao Y, Chen LH, Ju Y, Chen AL, Wang N, Song QW, Xie LZ, Liu AL. Magnetic Resonance Imaging Assessment of Abdominal Ectopic Fat Deposition in Correlation With Cardiometabolic Risk Factors. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Mar 30;13:820023. doi: 10.3389/fendo.2022.820023. eCollection 2022.
- Wahba IM, Mak RH. Obesity and obesity-initiated metabolic syndrome: mechanistic links to chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 May;2(3):550-62. doi: 10.2215/CJN.04071206. Epub 2007 Mar 14.
- Stenvinkel P, Zoccali C, Ikizler TA. Obesity in CKD--what should nephrologists know? J Am Soc Nephrol. 2013 Nov;24(11):1727-36. doi: 10.1681/ASN.2013040330. Epub 2013 Oct 10.
- Chen J, Muntner P, Hamm LL, Jones DW, Batuman V, Fonseca V, Whelton PK, He J. The metabolic syndrome and chronic kidney disease in U.S. adults. Ann Intern Med. 2004 Feb 3;140(3):167-74. doi: 10.7326/0003-4819-140-3-200402030-00007.
- Sanches FM, Avesani CM, Kamimura MA, Lemos MM, Axelsson J, Vasselai P, Draibe SA, Cuppari L. Waist circumference and visceral fat in CKD: a cross-sectional study. Am J Kidney Dis. 2008 Jul;52(1):66-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.02.004. Epub 2008 Apr 28.
- Tonelli M, Dickinson JA. Early Detection of CKD: Implications for Low-Income, Middle-Income, and High-Income Countries. J Am Soc Nephrol. 2020 Sep;31(9):1931-1940. doi: 10.1681/ASN.2020030277. Epub 2020 Aug 24.
- Ajmera V, Loomba R. Imaging biomarkers of NAFLD, NASH, and fibrosis. Mol Metab. 2021 Aug;50:101167. doi: 10.1016/j.molmet.2021.101167. Epub 2021 Jan 15.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie del fegato
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Fegato grasso
Altri numeri di identificazione dello studio
- perirenal fats of ckd
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