- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06433388
Perirenalt fedt fra kronisk nyresygdom hos patienter med fedtleversygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedtleversygdom (FLD) er forårsaget af en ophobning af for meget fedt i leveren, der fører til leverskader. Det er blevet bemærket, at fedtleversygdom påvirker ikke kun leversygdomme, men også ekstra-hepatiske organsystemer såsom kardiovaskulære og renale systemer. At øge forekomsten af FLD har en stor sammenhæng med at øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme, kroniske nyresygdomme og type 2-diabetes mellitus. Hypertension, insulinresistens og abdominal fedme er risikofaktorer, der deles af FLD og CKD. Desuden har patienter med CKD en stor prævalens for at udvikle FLD, og CKD-incidensen øges ved tilstedeværelsen af FLD.
Fedme er en af de mest følgesygdomme i verden, den er relateret og øger risikoen for hjerte-metabolisk sygdom, såvel som det er en stærk risikofaktor for kronisk nyresygdom (CKD), og udbredelsen af begge tilstande er stigende på verdensplan, Adskillige nyere epidemiologiske undersøgelser har vist, at fedme og det metaboliske syndrom er uafhængige prædiktorer for CKD. Den mest almindelige metode til at definere fedme er baseret på BMI (vægt [kilogram] divideret med kvadratet af højde [meter]).
tidligere abdominal fedtfordeling er blevet målt ved BMI, talje til hofte ratio (WHR), ELLER taljeomkreds. Selvom taljeomkreds blev bemærket for at være en pålidelig forudsigelse for visceralt fedt, kan mange forstyrrende faktorer også reducere pålideligheden af WC i estimering af abdominal fedtaflejring, såvel som den associerede risiko for CKD som aldring og normal forskel i fedtfordeling mellem de to køn . Baseret på disse overvejelser antager vi, at måling af fedttykkelse pr. nyre med MR bedre kan afspejle de risici, der almindeligvis er forbundet med øget visceral fedtophobning og især dem, der er relateret til nedsat nyrefunktion.
Kronisk nyresygdom er defineret som svækkelse eller strukturel skade på nyre- eller nyrefunktion. Det manifesterede sig ved reduktion i estimeret glomerulær rate (eGFR) i mindst 3 måneder. Det præsenterede med proteinuri eller albuminuri, hæmaturi. Den bedste diagnose ved biopsi, der viser nedsat nyrefunktion, eller ved billeddiagnostik ultralyd. CKD associeret med sygelighed og dødelighed, især i udviklingslande, så det har været nødvendigt at påvise tidligt for at forhindre progression af CKD og associerede komplikationer, og dermed forbedre patienternes resultater og reducere virkningen af CKD på sundhedsressourcerne.
FLD begynder med leverlipidakkumulering, og markant hepatisk fedtophobning er en risikofaktor for sygdomsprogression. Leverbiopsi er det gyldne til diagnosticering og vurdering af sværhedsgraden af steatose og graduering af fibrose, selvom den er invasiv og vanskelig metode. Ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) biomarkører af leverfedt Giver fordelen ved at diagnosticere FLD, da det er ikke-invasive billeddannende biomarkører til at diagnosticere FLD, steatose og fibrose.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme den uafhængige sammenhæng mellem Perirenal fedtvurdering ved hjælp af MR med de vigtigste markører for nyrefunktion, såsom estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), albuminuri samt med serumuratværdier på den ene side og gradering af fibrose og steatose hos FLD-patienter på den anden side.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aml Ahmed Ramadan, Master
- Telefonnummer: +201024485855
- E-mail: aml375090@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samir Kamal Abdul_Hamid
- Telefonnummer: +201062949199
- E-mail: samirkotb45@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år uanset køn
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsager til kroniske leversygdomme (HCV, HBV...).
- Slutstadie nyresygdomme (GFR<15 ml/min).
- En historie med betydeligt alkoholindtag (>20 g/dag hos kvinder og 30 g/dag hos mænd).
- Dem, der bruger medicin, der kan forårsage fedtlever.
- Gravide patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af øget perirenal fedttykkelse hos CKD-patienter med fedtleversygdom. Perirenal fedttykkelse målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og bækken abdominal ultralyd (PAUS).
Tidsramme: Baseline
|
Korrelation mellem perirenal fedttykkelse målt ved MRI og PAUS og de vigtigste markører for nyrefunktion, såsom estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), albuminuri og serumurat hos CKD-patienter med FLD.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Samir Kamal Abdul_Hamid, prof, Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Byrne CD, Targher G. NAFLD: a multisystem disease. J Hepatol. 2015 Apr;62(1 Suppl):S47-64. doi: 10.1016/j.jhep.2014.12.012.
- Levin A, Stevens PE. Early detection of CKD: the benefits, limitations and effects on prognosis. Nat Rev Nephrol. 2011 Jun 28;7(8):446-57. doi: 10.1038/nrneph.2011.86.
- Targher G, Byrne CD. Non-alcoholic fatty liver disease: an emerging driving force in chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2017 May;13(5):297-310. doi: 10.1038/nrneph.2017.16. Epub 2017 Feb 20.
- Zhang QH, Xie LH, Zhang HN, Liu JH, Zhao Y, Chen LH, Ju Y, Chen AL, Wang N, Song QW, Xie LZ, Liu AL. Magnetic Resonance Imaging Assessment of Abdominal Ectopic Fat Deposition in Correlation With Cardiometabolic Risk Factors. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Mar 30;13:820023. doi: 10.3389/fendo.2022.820023. eCollection 2022.
- Wahba IM, Mak RH. Obesity and obesity-initiated metabolic syndrome: mechanistic links to chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 May;2(3):550-62. doi: 10.2215/CJN.04071206. Epub 2007 Mar 14.
- Stenvinkel P, Zoccali C, Ikizler TA. Obesity in CKD--what should nephrologists know? J Am Soc Nephrol. 2013 Nov;24(11):1727-36. doi: 10.1681/ASN.2013040330. Epub 2013 Oct 10.
- Chen J, Muntner P, Hamm LL, Jones DW, Batuman V, Fonseca V, Whelton PK, He J. The metabolic syndrome and chronic kidney disease in U.S. adults. Ann Intern Med. 2004 Feb 3;140(3):167-74. doi: 10.7326/0003-4819-140-3-200402030-00007.
- Sanches FM, Avesani CM, Kamimura MA, Lemos MM, Axelsson J, Vasselai P, Draibe SA, Cuppari L. Waist circumference and visceral fat in CKD: a cross-sectional study. Am J Kidney Dis. 2008 Jul;52(1):66-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.02.004. Epub 2008 Apr 28.
- Tonelli M, Dickinson JA. Early Detection of CKD: Implications for Low-Income, Middle-Income, and High-Income Countries. J Am Soc Nephrol. 2020 Sep;31(9):1931-1940. doi: 10.1681/ASN.2020030277. Epub 2020 Aug 24.
- Ajmera V, Loomba R. Imaging biomarkers of NAFLD, NASH, and fibrosis. Mol Metab. 2021 Aug;50:101167. doi: 10.1016/j.molmet.2021.101167. Epub 2021 Jan 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Leversygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Fed lever
Andre undersøgelses-id-numre
- perirenal fats of ckd
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering