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Grasas perirrenales de la enfermedad renal crónica en pacientes con enfermedad del hígado graso.

21 de julio de 2024 actualizado por: Aml Ahmed Ramadan Mohamed, Assiut University
Explorar la asociación del espesor de la grasa perirrenal evaluado por resonancia magnética en pacientes con ERC y FLD.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad del hígado graso (FLD) es causada por una acumulación excesiva de grasa en el hígado que provoca daño hepático. Se ha observado que la enfermedad del hígado graso afecta no sólo a las enfermedades hepáticas sino también a los sistemas de órganos extrahepáticos, como los sistemas cardiovascular y renal. El aumento de la prevalencia de FLD tiene una gran asociación con el aumento del riesgo de enfermedades cardiovasculares, enfermedades renales crónicas y diabetes mellitus tipo 2. La hipertensión, la resistencia a la insulina y la obesidad abdominal son factores de riesgo compartidos por la FLD y la ERC. Además, los pacientes con ERC tienen una gran prevalencia de desarrollar FLD, y la incidencia de ERC aumenta con la presencia de FLD.

La obesidad es una de las comorbilidades más frecuentes a nivel mundial, se relaciona y aumenta el riesgo de enfermedades cardiometabólicas, además de ser un fuerte factor de riesgo de enfermedad renal crónica (ERC), y la prevalencia de ambas afecciones está aumentando a nivel mundial. Varios estudios epidemiológicos recientes han demostrado que la obesidad y el síndrome metabólico son predictores independientes de ERC. El método más común para definir la obesidad se basa en el IMC (peso [kilogramos] dividido por el cuadrado de la altura [metros]).

Anteriormente, la distribución de la grasa abdominal se había medido mediante el IMC, la relación cintura-cadera (WHR) o la circunferencia de la cintura. Aunque se observó que la circunferencia de la cintura es un predictor confiable de la grasa visceral, muchos factores que interfieren también pueden reducir la confiabilidad de la CC para estimar la deposición de grasa abdominal, así como el riesgo asociado de ERC, como el envejecimiento y la diferencia normal en la distribución de la grasa entre los dos géneros. . Con base en estas consideraciones, suponemos que la medición del espesor de la grasa renal mediante resonancia magnética puede reflejar mejor los riesgos comúnmente asociados con una mayor acumulación de grasa visceral y, en particular, aquellos relacionados con el deterioro de la función renal.

La enfermedad renal crónica se define como un deterioro o daño estructural del riñón o de la función renal. Se manifestó por una reducción de la tasa glomerular estimada (TFGe) durante al menos 3 meses. Presentó con proteinuria o albuminuria, hematuria. El mejor diagnóstico es mediante una biopsia que muestre insuficiencia renal o mediante una ecografía. La ERC se asocia con una condición de morbilidad y mortalidad especialmente en los países en desarrollo, por lo que ha sido necesaria su detección temprana para prevenir la progresión de la ERC y las complicaciones asociadas, mejorando así los resultados de los pacientes y reduciendo el impacto de la ERC en los recursos sanitarios.

La FLD comienza con la acumulación de lípidos en el hígado y la marcada acumulación de grasa hepática es un factor de riesgo para la progresión de la enfermedad. La biopsia hepática es el método de oro para el diagnóstico y evaluación de la gravedad de la esteatosis y la clasificación de la fibrosis, aunque es un método invasivo y difícil. Los biomarcadores de grasa hepática por ultrasonido y resonancia magnética (MRI) brindan la ventaja de diagnosticar FLD, ya que son biomarcadores de imágenes no invasivos para diagnosticar FLD, esteatosis y fibrosis.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar la asociación independiente de la evaluación de la grasa perirrenal mediante resonancia magnética con los principales marcadores de la función renal, como la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe), la albuminuria, así como con los valores de urato sérico en un lado y la clasificación. de fibrosis y esteatosis en pacientes con FLD en el otro lado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aml Ahmed Ramadan, Master
  • Número de teléfono: +201024485855
  • Correo electrónico: aml375090@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Samir Kamal Abdul_Hamid
  • Número de teléfono: +201062949199
  • Correo electrónico: samirkotb45@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados en las clínicas ambulatorias del Departamento de Medicina Interna de la Universidad de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años independientemente del sexo.

Criterio de exclusión:

  • Otras causas de enfermedades hepáticas crónicas (VHC, VHB...).
  • Enfermedades renales en etapa terminal (TFG <15 ml/min).
  • Antecedentes de ingesta significativa de alcohol (>20 g/día en mujeres y 30 g/día en hombres).
  • Aquellos que usan medicamentos que pueden causar hígado graso.
  • Pacientes embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de aumento del espesor de la grasa perirrenal en pacientes con ERC y enfermedad del hígado graso. Espesor de la grasa perirrenal medido mediante resonancia magnética (MRI) y ecografía abdominal pélvica (PAUS).
Periodo de tiempo: Base
Correlación entre el espesor de la grasa perirrenal medido por resonancia magnética y PAUS y los principales marcadores de la función renal, como la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR), la albuminuria y el urato sérico en pacientes con ERC y FLD.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Samir Kamal Abdul_Hamid, prof, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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