- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06433388
Grasas perirrenales de la enfermedad renal crónica en pacientes con enfermedad del hígado graso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad del hígado graso (FLD) es causada por una acumulación excesiva de grasa en el hígado que provoca daño hepático. Se ha observado que la enfermedad del hígado graso afecta no sólo a las enfermedades hepáticas sino también a los sistemas de órganos extrahepáticos, como los sistemas cardiovascular y renal. El aumento de la prevalencia de FLD tiene una gran asociación con el aumento del riesgo de enfermedades cardiovasculares, enfermedades renales crónicas y diabetes mellitus tipo 2. La hipertensión, la resistencia a la insulina y la obesidad abdominal son factores de riesgo compartidos por la FLD y la ERC. Además, los pacientes con ERC tienen una gran prevalencia de desarrollar FLD, y la incidencia de ERC aumenta con la presencia de FLD.
La obesidad es una de las comorbilidades más frecuentes a nivel mundial, se relaciona y aumenta el riesgo de enfermedades cardiometabólicas, además de ser un fuerte factor de riesgo de enfermedad renal crónica (ERC), y la prevalencia de ambas afecciones está aumentando a nivel mundial. Varios estudios epidemiológicos recientes han demostrado que la obesidad y el síndrome metabólico son predictores independientes de ERC. El método más común para definir la obesidad se basa en el IMC (peso [kilogramos] dividido por el cuadrado de la altura [metros]).
Anteriormente, la distribución de la grasa abdominal se había medido mediante el IMC, la relación cintura-cadera (WHR) o la circunferencia de la cintura. Aunque se observó que la circunferencia de la cintura es un predictor confiable de la grasa visceral, muchos factores que interfieren también pueden reducir la confiabilidad de la CC para estimar la deposición de grasa abdominal, así como el riesgo asociado de ERC, como el envejecimiento y la diferencia normal en la distribución de la grasa entre los dos géneros. . Con base en estas consideraciones, suponemos que la medición del espesor de la grasa renal mediante resonancia magnética puede reflejar mejor los riesgos comúnmente asociados con una mayor acumulación de grasa visceral y, en particular, aquellos relacionados con el deterioro de la función renal.
La enfermedad renal crónica se define como un deterioro o daño estructural del riñón o de la función renal. Se manifestó por una reducción de la tasa glomerular estimada (TFGe) durante al menos 3 meses. Presentó con proteinuria o albuminuria, hematuria. El mejor diagnóstico es mediante una biopsia que muestre insuficiencia renal o mediante una ecografía. La ERC se asocia con una condición de morbilidad y mortalidad especialmente en los países en desarrollo, por lo que ha sido necesaria su detección temprana para prevenir la progresión de la ERC y las complicaciones asociadas, mejorando así los resultados de los pacientes y reduciendo el impacto de la ERC en los recursos sanitarios.
La FLD comienza con la acumulación de lípidos en el hígado y la marcada acumulación de grasa hepática es un factor de riesgo para la progresión de la enfermedad. La biopsia hepática es el método de oro para el diagnóstico y evaluación de la gravedad de la esteatosis y la clasificación de la fibrosis, aunque es un método invasivo y difícil. Los biomarcadores de grasa hepática por ultrasonido y resonancia magnética (MRI) brindan la ventaja de diagnosticar FLD, ya que son biomarcadores de imágenes no invasivos para diagnosticar FLD, esteatosis y fibrosis.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar la asociación independiente de la evaluación de la grasa perirrenal mediante resonancia magnética con los principales marcadores de la función renal, como la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe), la albuminuria, así como con los valores de urato sérico en un lado y la clasificación. de fibrosis y esteatosis en pacientes con FLD en el otro lado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aml Ahmed Ramadan, Master
- Número de teléfono: +201024485855
- Correo electrónico: aml375090@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Samir Kamal Abdul_Hamid
- Número de teléfono: +201062949199
- Correo electrónico: samirkotb45@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años independientemente del sexo.
Criterio de exclusión:
- Otras causas de enfermedades hepáticas crónicas (VHC, VHB...).
- Enfermedades renales en etapa terminal (TFG <15 ml/min).
- Antecedentes de ingesta significativa de alcohol (>20 g/día en mujeres y 30 g/día en hombres).
- Aquellos que usan medicamentos que pueden causar hígado graso.
- Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de aumento del espesor de la grasa perirrenal en pacientes con ERC y enfermedad del hígado graso. Espesor de la grasa perirrenal medido mediante resonancia magnética (MRI) y ecografía abdominal pélvica (PAUS).
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre el espesor de la grasa perirrenal medido por resonancia magnética y PAUS y los principales marcadores de la función renal, como la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR), la albuminuria y el urato sérico en pacientes con ERC y FLD.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Samir Kamal Abdul_Hamid, prof, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Byrne CD, Targher G. NAFLD: a multisystem disease. J Hepatol. 2015 Apr;62(1 Suppl):S47-64. doi: 10.1016/j.jhep.2014.12.012.
- Levin A, Stevens PE. Early detection of CKD: the benefits, limitations and effects on prognosis. Nat Rev Nephrol. 2011 Jun 28;7(8):446-57. doi: 10.1038/nrneph.2011.86.
- Targher G, Byrne CD. Non-alcoholic fatty liver disease: an emerging driving force in chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2017 May;13(5):297-310. doi: 10.1038/nrneph.2017.16. Epub 2017 Feb 20.
- Zhang QH, Xie LH, Zhang HN, Liu JH, Zhao Y, Chen LH, Ju Y, Chen AL, Wang N, Song QW, Xie LZ, Liu AL. Magnetic Resonance Imaging Assessment of Abdominal Ectopic Fat Deposition in Correlation With Cardiometabolic Risk Factors. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Mar 30;13:820023. doi: 10.3389/fendo.2022.820023. eCollection 2022.
- Wahba IM, Mak RH. Obesity and obesity-initiated metabolic syndrome: mechanistic links to chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 May;2(3):550-62. doi: 10.2215/CJN.04071206. Epub 2007 Mar 14.
- Stenvinkel P, Zoccali C, Ikizler TA. Obesity in CKD--what should nephrologists know? J Am Soc Nephrol. 2013 Nov;24(11):1727-36. doi: 10.1681/ASN.2013040330. Epub 2013 Oct 10.
- Chen J, Muntner P, Hamm LL, Jones DW, Batuman V, Fonseca V, Whelton PK, He J. The metabolic syndrome and chronic kidney disease in U.S. adults. Ann Intern Med. 2004 Feb 3;140(3):167-74. doi: 10.7326/0003-4819-140-3-200402030-00007.
- Sanches FM, Avesani CM, Kamimura MA, Lemos MM, Axelsson J, Vasselai P, Draibe SA, Cuppari L. Waist circumference and visceral fat in CKD: a cross-sectional study. Am J Kidney Dis. 2008 Jul;52(1):66-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.02.004. Epub 2008 Apr 28.
- Tonelli M, Dickinson JA. Early Detection of CKD: Implications for Low-Income, Middle-Income, and High-Income Countries. J Am Soc Nephrol. 2020 Sep;31(9):1931-1940. doi: 10.1681/ASN.2020030277. Epub 2020 Aug 24.
- Ajmera V, Loomba R. Imaging biomarkers of NAFLD, NASH, and fibrosis. Mol Metab. 2021 Aug;50:101167. doi: 10.1016/j.molmet.2021.101167. Epub 2021 Jan 15.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
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- Insuficiencia Renal Crónica
- Hígado graso
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- perirenal fats of ckd
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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