Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perirenální tuky chronického onemocnění ledvin u pacientů se ztučněním jater.

21. července 2024 aktualizováno: Aml Ahmed Ramadan Mohamed, Assiut University
Zkoumání asociace tloušťky perirenálního tuku hodnocené pomocí MRI u pacientů s CKD s FLD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fatty jaterní onemocnění (FLD) je způsobeno hromaděním nadměrného tuku v játrech, které vede k poškození jater. Bylo zjištěno, že ztučnění jater postihuje nejen onemocnění jater, ale také mimojaterní orgánové systémy, jako je kardiovaskulární a renální systém. Zvýšení prevalence FLD má velkou souvislost se zvýšením rizika kardiovaskulárních onemocnění, chronických onemocnění ledvin a diabetes mellitus 2. typu. Hypertenze, inzulinová rezistence a abdominální obezita jsou rizikové faktory, které jsou společné pro FLD a CKD. Navíc u pacientů s CKD je velká prevalence rozvoje FLD a výskyt CKD je zvýšený přítomností FLD.

Obezita je jednou z nejčastějších komorbidit na světě, souvisí a zvyšuje riziko kardiometabolických onemocnění, je také silným rizikovým faktorem pro chronické onemocnění ledvin (CKD) a prevalence obou onemocnění celosvětově stoupá, Několik nedávných epidemiologických studií ukázalo, že obezita a metabolický syndrom jsou nezávislými prediktory CKD. Nejběžnější metoda pro definování obezity je založena na BMI (váha [kilogramy] dělená druhou mocninou výšky [metry]).

dříve byla distribuce tuku v břiše měřena pomocí BMI, poměru pasu k bokům (WHR), NEBO obvodu pasu. Ačkoli bylo zjištěno, že obvod pasu je spolehlivým prediktorem viscerálního tuku, mnoho interferujících faktorů může také snížit spolehlivost WC při odhadu ukládání tuku v břiše, stejně jako související riziko pro CKD, jako je stárnutí a normální rozdíl v distribuci tuku mezi dvěma pohlavími. . Na základě těchto úvah předpokládáme, že měření tloušťky tuku v ledvinách pomocí MRI může lépe odrážet rizika běžně spojená se zvýšenou akumulací viscerálního tuku a zejména rizika související s poruchou funkce ledvin.

Chronické onemocnění ledvin je definováno jako poškození nebo strukturální poškození funkce ledvin nebo ledvin. Projevuje se snížením odhadované glomerulární frekvence (eGFR) po dobu nejméně 3 měsíců. Projevilo se proteinurií nebo albuminurií, hematurií. Nejlepší diagnostika biopsií prokazující poškození ledvin nebo ultrazvukovým zobrazením. CKD spojené s morbiditou a mortalitou zejména v rozvojových zemích, takže bylo nutné včasné odhalení, aby se zabránilo progresi CKD a souvisejícím komplikacím, a tím se zlepšily výsledky pacientů a snížil se dopad CKD na zdroje zdravotní péče.

FLD začíná akumulací jaterních lipidů a výrazná akumulace tuku v játrech je rizikovým faktorem pro progresi onemocnění. Jaterní biopsie je zlatá pro diagnostiku a hodnocení závažnosti steatózy a gradingu fibrózy, i když je to invazivní a obtížná metoda. Biomarkery jaterního tuku ultrazvukem a magnetickou rezonancí (MRI) Poskytuje výhodu diagnostikovat FLD, protože jde o neinvazivní zobrazovací biomarkery pro diagnostiku FLD, steatózy a fibrózy.

Cílem této studie je proto určit nezávislou souvislost hodnocení perirenálního tuku pomocí MRI s hlavními markery funkce ledvin, jako je odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR), albuminurie a také s hodnotami sérových urátů na jedné straně a grading fibrózy a steatózy u pacientů s FLD na druhé straně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aml Ahmed Ramadan, Master
  • Telefonní číslo: +201024485855
  • E-mail: aml375090@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z ambulancí Interního oddělení Univerzity Assiut

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 18 let bez ohledu na pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Jiné příčiny chronických onemocnění jater (HCV, HBV...).
  • Onemocnění ledvin v konečném stádiu (GFR<15 ml/min).
  • Anamnéza významného příjmu alkoholu (>20 g/den u žen a 30 g/den u mužů).
  • Ti, kteří užívají léky, které mohou způsobit ztučnění jater.
  • Těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zvýšení tloušťky perirenálního tuku u pacientů s CKD s tukovým onemocněním jater. Tloušťka perirenálního tuku měřená magnetickou rezonancí (MRI) a ultrazvukem pánevního břicha (PAUS).
Časové okno: Základní linie
Korelace mezi tloušťkou perirenálního tuku měřenou pomocí MRI a PAUS a hlavními markery funkce ledvin, jako je odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR), albuminurie a sérové ​​uráty u pacientů s CKD s FLD.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Samir Kamal Abdul_Hamid, prof, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Předplatit