- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06433388
Gorduras perirrenais da doença renal crônica em pacientes com doença hepática gordurosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença hepática gordurosa (FLD) é causada por um acúmulo excessivo de gordura no fígado que causa danos ao fígado. Foi observado que a doença hepática gordurosa afeta não apenas as doenças hepáticas, mas também os sistemas de órgãos extra-hepáticos, como os sistemas cardiovascular e renal. O aumento da prevalência da FLD tem uma grande associação com o aumento do risco de doenças cardiovasculares, doenças renais crónicas e diabetes mellitus tipo 2. Hipertensão, resistência à insulina e obesidade abdominal são fatores de risco compartilhados pela FLD e pela DRC. Além disso, os pacientes com DRC têm uma grande prevalência de desenvolvimento de FLD, e a incidência de DRC é aumentada pela presença de FLD.
A obesidade é uma das mais comorbidades em todo o mundo, está relacionada e aumenta o risco de doenças cardiometabólicas, bem como é um forte fator de risco para doença renal crônica (DRC), e a prevalência de ambas as condições está aumentando em todo o mundo, Vários estudos epidemiológicos recentes demonstraram que a obesidade e a síndrome metabólica são preditores independentes de DRC. O método mais comum para definir obesidade é baseado no IMC (peso [quilogramas] dividido pelo quadrado da altura [metros]).
a distribuição anterior da gordura abdominal foi medida pelo IMC, relação cintura-quadril (RCQ) ou circunferência da cintura. Embora a circunferência da cintura tenha sido considerada um preditor confiável de gordura visceral, muitos fatores interferentes também podem reduzir a confiabilidade da CC na estimativa da deposição de gordura abdominal, bem como o risco associado de DRC, como envelhecimento e diferença normal na distribuição de gordura entre os dois sexos . Com base nessas considerações, presumimos que a medição da espessura da gordura renal por ressonância magnética pode refletir melhor os riscos comumente associados ao aumento do acúmulo de gordura visceral e, particularmente, aqueles relacionados ao comprometimento da função renal.
A doença renal crônica é definida como comprometimento ou dano estrutural aos rins ou à função renal. Manifestou-se pela redução da taxa glomerular estimada (TFGe) durante pelo menos 3 meses. Apresentou proteinúria ou albuminúria, hematúria. O melhor diagnóstico é por biópsia mostrando comprometimento renal ou por ultrassonografia. A DRC está associada a condições de morbidade e mortalidade, especialmente nos países em desenvolvimento, por isso tem sido necessária a detecção precoce para prevenir a progressão da DRC e complicações associadas, melhorando assim os resultados dos pacientes e reduzindo o impacto da DRC nos recursos de saúde.
A FLD começa com o acúmulo de lipídios no fígado, e o acúmulo acentuado de gordura hepática é um fator de risco para a progressão da doença. A biópsia hepática é o método de ouro para diagnóstico e avaliação da gravidade da esteatose e classificação da fibrose, embora seja um método invasivo e difícil. Biomarcadores de ultrassom e ressonância magnética (MRI) da gordura hepática Oferecem a vantagem de diagnosticar FLD, pois são biomarcadores de imagem não invasivos para diagnosticar FLD, esteatose e fibrose.
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar a associação independente da avaliação da gordura perirrenal por ressonância magnética com os principais marcadores da função renal, como taxa de filtração glomerular estimada (TFGe), albuminúria, bem como valores de urato sérico de um lado, e classificação de fibrose e esteatose em pacientes com FLD do outro lado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aml Ahmed Ramadan, Master
- Número de telefone: +201024485855
- E-mail: aml375090@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Samir Kamal Abdul_Hamid
- Número de telefone: +201062949199
- E-mail: samirkotb45@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos, independentemente do sexo
Critério de exclusão:
- Outras causas de doenças hepáticas crónicas (HCV, HBV...).
- Doenças renais em estágio terminal (TFG<15 ml/min).
- História de ingestão significativa de álcool (>20 g/dia em mulheres e 30 g/dia em homens).
- Aqueles que usam medicamentos que podem causar esteatose hepática.
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de aumento da espessura da gordura perirrenal em pacientes com DRC e doença hepática gordurosa. Espessura da gordura perirrenal medida por ressonância magnética (MRI) e ultrassonografia abdominal pélvica (PAUS).
Prazo: Linha de base
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Correlação entre a espessura da gordura perirrenal medida por ressonância magnética e PAUS e os principais marcadores da função renal, como taxa de filtração glomerular estimada (TFGe), albuminúria e urato sérico em paciente com DRC e FLD.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Samir Kamal Abdul_Hamid, prof, Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Targher G, Byrne CD. Non-alcoholic fatty liver disease: an emerging driving force in chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2017 May;13(5):297-310. doi: 10.1038/nrneph.2017.16. Epub 2017 Feb 20.
- Zhang QH, Xie LH, Zhang HN, Liu JH, Zhao Y, Chen LH, Ju Y, Chen AL, Wang N, Song QW, Xie LZ, Liu AL. Magnetic Resonance Imaging Assessment of Abdominal Ectopic Fat Deposition in Correlation With Cardiometabolic Risk Factors. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Mar 30;13:820023. doi: 10.3389/fendo.2022.820023. eCollection 2022.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças do Fígado
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Fígado gordo
Outros números de identificação do estudo
- perirenal fats of ckd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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