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社会歴と緑内障の進行 (OCT)

2024年5月23日 更新者:Khaled Abdelazeem、Assiut University

社会歴と緑内障の進行:開放隅角緑内障患者の構造変化率に対するBMI、タバコ、アルコール摂取の影響

この研究の目的は、緑内障の進行を予測することです。 スペクトルドメインOCT(SD-OCT)機器を使用した網膜神経線維層RNFL、視神経乳頭(ONH)および黄斑の測定による画像化による

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

緑内障は、網膜神経節細胞(RGC)およびその軸索の構造的損傷を特徴とする多因子性視神経障害であり、視力喪失を伴い、不可逆的な失明につながる可能性があります。 緑内障の損傷は不可逆的であり、さらなる損傷を阻止するための効果的な治療法があるため、緑内障の管理は、病気とその進行の検出を向上させる眼球構造の正確なマイクロメートルスケールの定量化によって最適化される必要があります。 20 年以上前の OCT 技術の導入により、生体内で視神経乳頭 (ONH) と網膜の詳細な視覚化が可能になり、これらの構造の定量的評価が可能になりました。 乳頭周囲網膜神経線維層(RNFL)の厚さは、ONH に集まる眼内のすべての RGC の包括的な評価を提供する一般的な OCT 測定です。

スペクトルドメイン OCT で測定すると、RNFL は健康な眼と緑内障の眼を区別することが示されています。 OCT テクノロジーの着実な進化により、解像度の向上、スキャン速度の向上、高度なイメージング パターンによるイメージングが可能になり、OCT 測定の信頼性が向上し、進行検出の感度を向上させる微細な変化の検出が可能になりました。 緑内障の進行の評価は通常、イベントまたは傾向の分析に基づいて行われます。 イベントベースの進行により、測定値がベースラインからの変化について事前に設定されたしきい値を超える時期が決定されます。 トレンドベースの分析は、時間の経過に伴うパラメーターの進行速度を定量化します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1584

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

原発性開放隅角緑内障(OAG)の18歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 眼圧測定値が21 mmHgを超える場合
  • ゴニオスコープの開角 (角度幅のシェーファー グレーディング システムのグレード 3 または 4)
  • 緑内障性視神経乳頭変化と一致する緑内障性視野欠損。
  • ベースライン黄斑およびONH OCT画像およびONH写真を含む目

除外基準:

  • 重度の網膜疾患を患っている参加者。
  • 非緑内障性視神経障害。
  • 異常なディスク
  • あらゆる網膜の病状。
  • 白内障や緑内障の手術歴は除外基準にはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
原発開放隅角緑内障
  1. 18歳以上の原発性開放隅角緑内障(POAG)の患者
  2. POAGは、21 mmHgを超えるIOP測定値、隅角鏡検査での開角(角度幅のシェーファー等級分けシステムでグレード3または4)、緑内障性視神経乳頭変化と一致する緑内障性視野欠損に基づいて診断されました。
  3. ベースライン黄斑およびONH OCT画像、および適切な品質で互いに6か月以内に撮影されたONH写真を有する眼が選択されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCT構造パラメータ
時間枠:6ヵ月
RNFL (μm)、ONH (μm)、およびスペクトルドメイン OCT を使用した黄斑内層の厚さ (μm)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月23日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 17200545

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

緑内障開放隅角の臨床試験

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