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再発または転移性子宮頸がんの参加者に対する第二選択治療としてのサシツズマブ ティルモテカン (MK-2870) 単独療法と医師の選択による治療を比較する研究 (MK-2870-020/TroFuse-020/Gog-3101/ENGOT-cx20)

2026年8月27日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

再発または転移性子宮頸がん（TroFuse-020/GOG）の参加者に対する第2選択治療としてのMK-2870単剤療法と医師の選択による治療の有効性と安全性を比較するための第3相ランダム化、実薬対照、非盲検、多施設共同研究-3101/ENGOT-cx20)

この研究には、サシツズマブ チルモテカンの安全性慣らし運転とフェーズ 3 部分の 2 つのフェーズがあります。 安全性導入段階は、第 3 段階部分の評価用量でのサシツズマブ チルモテカンの有効性と安全性を評価するために使用されます。 この研究の目的は、フェーズ 3 部分において、再発または転移性子宮頸がんの参加者に対する二次治療として、サシツズマブ チルモテカンの有効性と安全性を医師が選択した治療法と比較することです。

研究の主な仮説は、第 3 相部分において、栄養膜細胞表面抗原 2 (TROP2) 発現レベルが高い参加者およびすべての参加者において、サシツズマブ チルモテカンが TPC と比較して優れた全生存率をもたらすというものです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

686

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド、T12 E8YV
        • Cork University Hospital ( Site 1900)
      • Dublin、アイルランド、D07 R2WY
        • Mater Misericordiae University Hospital ( Site 1901)
      • Dublin、アイルランド、D08 E9P6
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 1902)
  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • USA Mitchell Cancer Institute-Clinical Trials ( Site 4126)
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center ( Site 4137)
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • HonorHealth (HH) ( Site 8002)
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85711
        • Arizona Oncology Associates - HOPE ( Site 8001)
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • Moores Cancer Center-Clinical Trials Office - Gynecological Oncology ( Site 4125)
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100)-Department of OBGYN, Division of Gynecologic Onc ( Site 4105)
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian ( Site 4104)
    • Florida
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center ( Site 4143)
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Advent Health ( Site 4140)
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Florida Cancer Specialists East ( Site 7001)
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Northside Hospital ( Site 4127)
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University ( Site 4112)
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion ( Site 4114)
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • University Medical Center New Orleans ( Site 4132)
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • Willis Knighton Medical Center ( Site 4101)
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89511
        • The Center of Hope ( Site 4106)
    • New Jersey
      • Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
        • Holy Name Medical Center ( Site 4117)
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • Optimum Clinical Research Group ( Site 4138)
    • New York
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Perlmutter Cancer Center NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 4145)
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 4121)
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Cancer Institute ( Site 4120)
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 4128)
      • Hilliard、Ohio、アメリカ、43026
        • The Ohio State University ( Site 4103)
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC-Clinical Research ( Site 4116)
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.(Willamette Valley Cancer Institute) (WVCI) ( Site 8007)
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Good Samaritan Medical Center-Oncology Clinical Research ( Site 4115)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health ( Site 4142)
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • Asplundh Cancer Pavilion ( Site 4113)
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 4108)
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8010)
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8003)
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital OB/GYN ( Site 4102)
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8006)
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8009)
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8008)
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Cancer Center ( Site 4123)
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031-4867
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 4139)
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Swedish Medical Center-Swedish Cancer Institute ( Site 4134)
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAT
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0100)
      • CABA、アルゼンチン、C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 0109)
      • La Rioja、アルゼンチン、F5300COE
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 0104)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0102)
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0107)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1417
        • Instituto de Oncología Angel H. Roffo ( Site 0103)
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0108)
    • Córdoba Province
      • Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、5000
        • Sanatorio Allende - Cerro-Oncology ( Site 0106)
  • イギリス
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • St James's University Hospital ( Site 2804)
      • Manchester、イギリス、m20 4bx
        • The Christie NHS Foundation Trust-Research and Development ( Site 2802)
    • England
      • London、England、イギリス、SW10 9NH
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)-Gynaecology Research Centre ( Site 2807)
      • Sutton、England、イギリス、SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)-Gynaecology Unit ( Site 2801)
    • Glasgow City
      • Glasgow、Glasgow City、イギリス、G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital-Clinical Trials Unit ( Site 2800)
    • London, City of
      • London、London, City of、イギリス、NW1 2PG
        • University College London Hospital ( Site 2805)
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 2002)
      • Holon、イスラエル、5810001
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 2003)
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 2000)
      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 2001)
  • イタリア
      • Brescia、イタリア、25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Obstetrics anf gynecology ( Site 2110)
      • Catania、イタリア、95126
        • Ospedale Cannizzaro ( Site 2104)
      • Milan、イタリア、20132
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 2106)
      • Naples、イタリア、80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 2103)
      • Padova、イタリア、35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 2109)
      • Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Ginecologia Oncologica ( Site 2102)
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlin-DEPARTMENT OF EXPERIMENTAL, DIAGNOSTIC ( Site 2105)
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica ( Site 2107)
      • Milan、Lombardy、イタリア、20159
        • Ospedale Humanitas San Pio X ( Site 2113)
      • Milan、Lombardy、イタリア、20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 2108)
      • Monza、Lombardy、イタリア、20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori-Oncologia ( Site 2111)
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Humanitas University ( Site 2112)
    • Piedmont
      • Turin、Piedmont、イタリア、10128
        • Ospedale Mauriziano-SCDU ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2100)
  • オランダ
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • University Medical Center Groningen ( Site 2204)
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 2202)
    • North Brabant
      • Eindhoven、North Brabant、オランダ、5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis-Oncology ( Site 2203)
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1081 HV
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 2201)
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 2200)
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2148
        • Blacktown Hospital ( Site 3006)
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2560
        • Campbelltown Hospital-Macarthur Cancer Therapy Centre Medical Oncology ( Site 3000)
    • Queensland
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 3001)
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Health-Oncology Research ( Site 3002)
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 3005)
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital ( Site 3003)
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medizinische Universität Wien ( Site 1001)
    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8036
        • Medizinische Universität Graz-Abteilung für Gynäkologie / Onkologie ( Site 1003)
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1000)
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
        • Kepler Universitätsklinikum-Department for Oncology and Hematology ( Site 1002)
  • カナダ
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • BC Cancer Kelowna ( Site 4007)
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
        • BC Cancer Surrey ( Site 4006)
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
        • BC Cancer Victoria ( Site 4008)
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre ( Site 4009)
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 4003)
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 4001)
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 4000)
      • Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 4002)
  • ギリシャ
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、115 28
        • Aretaieio Hospital ( Site 1700)
      • Athens、Attica、ギリシャ、151 23
        • Mitera Hospital ( Site 1702)
      • Chaïdári、Attica、ギリシャ、124 62
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1703)
    • Peloponnese
      • Patras、Peloponnese、ギリシャ、263 35
        • Agios Andreas Hospital Patras ( Site 1701)
  • コロンビア
    • Bogota D.C.
      • Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア、110131
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0403)
    • Cesar Department
      • Valledupar、Cesar Department、コロンビア、200001
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0401)
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、111151
        • Instituto Nacional De Cancerologia-Oncología Clínica ( Site 0404)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería、Departamento de Córdoba、コロンビア、230002
        • IMAT S.A.S ( Site 0402)
    • Risaralda Department
      • Pereira、Risaralda Department、コロンビア、660001
        • Oncologos del Occidente ( Site 0405)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760032
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0406)
  • シンガポール
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、119228
        • National University Hospital ( Site 3301)
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、168583
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 3300)
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital Bern-Oncology ( Site 2700)
    • Canton of Basel-City
      • Basel、Canton of Basel-City、スイス、4031
        • University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology ( Site 2701)
  • スウェーデン
    • Skåne County
      • Lund、Skåne County、スウェーデン、221 85
        • Skånes Universitetssjukhus Lund-Department of Hematology ( Site 2602)
    • Stockholm County
      • Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、171 64
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2601)
    • Uppsala County
      • Uppsala、Uppsala County、スウェーデン、751 85
        • Akademiska sjukhuset ( Site 2603)
    • Östergötland County
      • Linköping、Östergötland County、スウェーデン、581 85
        • Universitetssjukhuset i Linköping ( Site 2600)
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 2500)
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica ( Site 2501)
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2504)
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、08036
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA-ICHMO- Clinic Institut of Haematological and Oncological diseases ( Site 2509)
      • L'Hospitalet de Llobregat、Catalonia、スペイン、08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2508)
    • Gerona
      • Girona、Gerona、スペイン、17007
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 2507)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28027
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 2510)
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 2502)
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 2506)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 2503)
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46010
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA ( Site 2505)
  • チリ
    • Region M. de Santiago
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
        • FALP-UIDO ( Site 0300)
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、832000
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0302)
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、チリ、2520598
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0303)
  • デンマーク
    • Capital Region
      • Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2100
        • Rigshospitalet-Dept. of Oncology ( Site 1300)
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1301)
    • Region Syddanmark
      • Odense C、Region Syddanmark、デンマーク、5000
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 1302)
  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Department of Gynecology ( Site 1611)
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg Nationales Centrum fuer Tumorerkrankungen ( Site 1612)
      • Heilbronn、Baden-Wurttemberg、ドイツ、74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn ( Site 1617)
      • Schwäbisch Hall、Baden-Wurttemberg、ドイツ、74523
        • Diakonie-Klinikum Schwaebisch-Hall gGmbH Frauenklinik ( Site 1614)
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81377
        • Klinikum der Universität München Großhadern-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshi ( Site 1605)
    • Hesse
      • Marburg、Hesse、ドイツ、35043
        • Universitätsklinikum Marburg ( Site 1604)
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf-Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe ( Site 1607)
      • Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45136
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Gynäkologie und Gynäkologische Onko ( Site 1600)
      • Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45147
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 1613)
    • Rhineland-Palatinate
      • Worms、Rhineland-Palatinate、ドイツ、67550
        • Klinikum Worms ( Site 1619)
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes ( Site 1618)
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0379
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 2300)
  • フィンランド
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala-Gynecology and Obstetrics ( Site 1404)
    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、フィンランド、20520
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1401)
    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00029
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1400)
  • フランス
      • Paris、フランス、75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 1506)
    • Aquitaine
      • Bordeaux、Aquitaine、フランス、33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 1503)
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63011
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1508)
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69373
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1505)
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67098
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1501)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13009
        • Institut Paoli-Calmettes ( Site 1504)
    • Cotes-d Armor
      • Plérin、Cotes-d Armor、フランス、22190
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1510)
    • Franche-Comte
      • Besançon、Franche-Comte、フランス、25030
        • CHU Besançon ( Site 1507)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31059
        • Oncopole Claudius Regaud ( Site 1502)
    • Herault
      • Montpellier、Herault、フランス、34298
        • Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 1511)
    • Loire-Atlantique
      • Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44277
        • Hôpital privé du Confluent SAS ( Site 1509)
    • Île-de-France Region
      • Villejuif、Île-de-France Region、フランス、94805
        • Gustave Roussy ( Site 1512)
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22775-001
        • Americas Centro de Oncologia Integrado ( Site 0202)
      • São Paulo、ブラジル、01321-001
        • Hospital Paulistano ( Site 0209)
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80510130
        • Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba ( Site 0205)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0204)
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90110-270
        • Hospital do Câncer Mãe de Deus ( Site 0201)
    • Santa Catarina
      • Joinville、Santa Catarina、ブラジル、89202-050
        • Centro de Hematologia e Oncologia ( Site 0203)
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、04014-002
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0200)
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア、5804
        • MHAT - Heart and Brain ( Site 1100)
      • Plovdiv、ブルガリア、4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD ( Site 1102)
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte、Pazardzhik、ブルガリア、4500
        • MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1104)
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00935
        • UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital ( Site 0601)
  • ベルギー
      • Namur、ベルギー、5000
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth-Trial Office ( Site 2902)
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9300
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan ( Site 2905)
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • UZ Gent-Medical oncology ( Site 2901)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • UZ Leuven-Gynecologic Oncology ( Site 2900)
    • Wallonne, Region
      • Belgium、Wallonne, Region、ベルギー、4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman-Medical Oncology ( Site 2904)
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-569
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Site 2404)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Site 2400)
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 2402)
  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 3100)
      • Pulau Pinang、マレーシア、10350
        • Penang Adventist Hospital ( Site 3101)
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai、Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 3102)
    • Selangor
      • Petaling Jaya、Selangor、マレーシア、47500
        • Sunway Medical Centre ( Site 3105)
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、20124
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 0508)
      • San Luis Potosí City、メキシコ、78200
        • Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí ( Site 0506)
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、03100
        • CENEIT Oncologicos ( Site 0507)
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García、Nuevo León、メキシコ、66220
        • Oncare - Unidad Valle ( Site 0509)
    • Oaxaca
      • Oaxaca City、Oaxaca、メキシコ、68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0505)
  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230000
        • Anhui Provincial Cancer Hospital-Gynecological Oncology ( Site 5040)
      • Hefei、Anhui、中国、230071
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 5011)
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital ( Site 5045)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 5003)
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospial ( Site 5012)
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Obstetrics and gynecology department ( Site 5027)
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 5001)
      • Guangzhou、Guangdong、中国、511400
        • Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 5006)
      • Zhanjiang、Guangdong、中国、524004
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 5004)
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530200
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 5016)
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570311
        • Hainan General Hospital ( Site 5032)
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 5010)
    • Henan
      • Xinxiang、Henan、中国、453100
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University-Oncology ( Site 5041)
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 5026)
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430048
        • Wuhan Union Hospital ( Site 5020)
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • Hubei Cancer Hospital-Hubei Cancer Hospital ( Site 5019)
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 5021)
      • Changsha、Hunan、中国、410028
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 5009)
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210036
        • Jiangsu Province Hospital-Oncology Department ( Site 5018)
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330077
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital ( Site 5031)
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 5036)
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 5007)
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 5014)
      • Linyi、Shandong、中国、276000
        • LinYi Cancer Hospital-Gastrology department ( Site 5039)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200011
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 5015)
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030000
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 5043)
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • West China Second University Hospital, Sichuan University ( Site 5017)
      • Chengdu、Sichuan、中国、610042
        • Sichuan Cancer hospital-Oncology ( Site 5030)
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650107
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 5005)
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
        • Women s Hospital School of Medicine Zhejiang University ( Site 5022)
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 5008)
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325015
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 5033)
  • 日本
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 5104)
      • Kagoshima、日本、890-8760
        • Kagoshima City Hospital ( Site 5115)
      • Niigata、日本、951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 5100)
      • Osaka、日本、541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 5103)
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center ( Site 5110)
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 5113)
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 5109)
      • Tōon、Ehime、日本、791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 5102)
    • Fukuoka
      • Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 5105)
    • Gunma
      • Ohta、Gunma、日本、373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 5116)
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 5106)
    • Ibaraki
      • Tsukuba、Ibaraki、日本、305-8576
        • University of Tsukuba Hospital ( Site 5114)
    • Iwate
      • Shiwa-gun、Iwate、日本、028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 5112)
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5117)
    • Shizuoka
      • Sunto-gun,、Shizuoka、日本、411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 5107)
    • Tokyo
      • Chūō、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 5108)
      • Koto、Tokyo、日本、135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 5111)
      • Minato、Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital ( Site 5118)
      • Shinjyuku、Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 5101)
  • 韓国
      • Seoul、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 3403)
      • Seoul、韓国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3402)
      • Seoul、韓国、05505
        • Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 3401)
      • Seoul、韓国、06351
        • Samsung Medical Center ( Site 3400)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 組織学的に扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、または子宮頸腺癌の診断が確認されている
  • 再発または転移性の子宮頸がんがある
  • 研究者による評価による、固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）1.1に従って測定可能な疾患を有する。 以前に放射線照射を受けた領域にある病変は、そのような病変で進行が示されている場合、測定可能であるとみなされます。
  • 出生時に女性の性別が割り当てられており、インフォームドコンセントを提供した時点で少なくとも18歳以上である
  • サシツズマブ ティルモテカン ランインの割り当て前の 7 日以内、またはフェーズ 3 部分のランダム化前の 7 日以内に、ECOG パフォーマンス ステータスが 0 または 1 である
  • 以前に放射線照射を受けていない腫瘍病変のコアまたは切除生検から腫瘍組織（最新のサンプルが好ましい）を提供されている
  • HIV に感染した参加者は、抗レトロウイルス療法 (ART) を受けてヒト免疫不全ウイルス (HIV) を十分にコントロールしている必要があります。
  • B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 陽性の参加者は、B 型肝炎ウイルス (HBV) 抗ウイルス療法を少なくとも 4 週間受けており、割り当て (サシツズマブ ティルモテカン ランイン) または無作為化 (フェーズ3部分）
  • C型肝炎ウイルス（HCV）感染歴のある参加者は、スクリーニングでHCVウイルス量が検出されない場合に対象となります。
  • 十分な臓器機能を持っている

除外基準:

  • グレード2以上の末梢神経障害がある
  • 重度のドライアイ症候群、重度のマイボーム腺疾患および/または眼瞼炎、または角膜の治癒を妨げる/遅延させる角膜疾患の既往歴がある
  • 免疫抑制剤の投与を必要とする活動性の炎症性腸疾患がある、または炎症性腸疾患の既往歴がある（クローン病、潰瘍性大腸炎、慢性下痢など）。
  • コントロールされていない重大な心血管疾患または脳血管疾患がある。
  • 以前に全身抗がん療法を受けている
  • -治験介入開始から2週間以内に以前に放射線療法を受けた、またはコルチコステロイドを必要とする放射線関連毒性がある
  • -研究介入の最初の投与前の30日以内に生ワクチンまたは弱毒化生ワクチンの接種を受けた。 不活化ワクチンの投与は許可される
  • ガラス状細胞癌異型、腺様嚢胞癌、腺様基底癌、神経内分泌腫瘍、カルチノイド、非定型カルチノイド、小癌腫、大細胞神経内分泌癌、または未分化癌の組織学的に診断が確認された患者
  • 過去3年以内に進行している、または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍
  • 既知の活動性中枢神経系 (CNS) 転移および/または癌性髄膜炎
  • 全身療法を必要とする活動性感染症
  • カポジ肉腫および/または多中心性キャッスルマン病の病歴のあるHIV感染者の参加者
  • 活動性B型肝炎ウイルスと活動性C型肝炎ウイルスの同時感染
  • -サシツズマブ チルモテカン、医師の選択による治療（TPC）および/またはその賦形剤、またはその他の生物学的療法に対する重度の過敏症（グレード3以上）
  • 大手術から十分に回復していない参加者、または進行中の手術合併症のある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サシツズマブ ティルモテカン
参加者は、疾患が進行するか中止されるまで、静脈内（IV）注入により2週間に1回（Q2W）4 mg/kgのサシツズマブ チルモテカンを投与されます。
生物学的：サシツズマブ ティルモテカン
点滴静注
他の名前：
  • SKB264
  • MK-2870
  • 嚢-TMT
アクティブコンパレータ：医師の選択の治療（TPC）
医師の裁量では、参加者は、IV注入を介して3週間ごとに1日ごとに1日ごとに500 mg/m^2のペメトレクスを受け取ります。または、IV注入または1 mg/m^2（OR 1.25 mg/m^2の場合は1.25 mg/m^2）を介して3週間ごとに2 mg/kgの3週間のサイクルの1日ごとに1日目に1日ごとに1日を受け取ります。 IV注入を介して、IV注入を介した3週間ごとの1日ごとに1日ごとにビノレルビンの30 mg/m^2または100 mg/m^2（または125 mg/m^2（または125 mg/m^2）を介した1日ごとに3週間ごとに1000 mg/m^2のゲムシタビンの1000 mg/m^2を介してサイクリングします。進行性疾患または中止まで、注入。
薬：ゲムシタビン
点滴
薬：ペメトレキセド
点滴
薬：イリノテカン
点滴
生物学的：ティソツマブ ベドチン
点滴静注
薬：トポテカン
点滴静注
薬：ビノレルビン
点滴静注

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Objective Response Rate (ORR) in Sacituzumab Tirumotecan Run-in
時間枠：Up to approximately 46 months
ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) will be presented.
Up to approximately 46 months
Number of Participants Experiencing One or More Adverse Events (AEs) in Sacituzumab Tirumotecan Run-in
時間枠：Up to approximately 46 months
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention.
Up to approximately 46 months
Number of Participants Discontinuing Study Treatment Due to an AE in Sacituzumab Tirumotecan Run-in
時間枠：Up to approximately 46 months
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention.
Up to approximately 46 months
Overall Survival (OS) in Phase 3 Portion
時間枠：Up to approximately 35 months
OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 35 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Progression-free Survival (PFS) in Phase 3 Portion
時間枠：Up to approximately 35 months
PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) or death from any cause, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. PFS as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 35 months
ORR in Phase 3 Portion
時間枠：Up to approximately 35 months
ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR in the Phase 3 portion will be presented.
Up to approximately 35 months
Duration of Response (DOR) in Phase 3 Portion
時間枠：Up to approximately 35 months
For participants who demonstrate CR (CR: disappearance of all target lesions) or PR (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions), DOR is defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. DOR will be presented as assessed by BICR and analyzed by the Kaplan-Meier method for censored data.
Up to approximately 35 months
Number of Participants Experiencing One or More AEs in Phase 3 Portion
時間枠：Up to approximately 46 months
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention.
Up to approximately 46 months
Number of Participants Discontinuing Study Treatment Due to an AE in Phase 3 Portion
時間枠：Up to approximately 46 months
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention.
Up to approximately 46 months
Time to First Deterioration (TTD) in European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (Item 29) and Quality of Life (Item 30) Combined Score in Phase 3 Portion
時間枠：Baseline and up to approximately 46 months
The EORTC-QLQ-C30 is a 30-item questionnaire developed to assess the QoL of cancer patients. Participant responses to Items 29 and 30 ("How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1=Very Poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher value indicates a better level of function. TTD in Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QoL) is defined as the time from baseline to the first onset of a ≥10-point decrease from baseline in combined GHS/QoL score. The TTD in GHS/QoL (Items 29 and 30) combined score will be reported.
Baseline and up to approximately 46 months
Change from Baseline in EORTC QLQ-C30 Global Health Status (Item 29) and Quality of Life (Item 30) Combined Score in Phase 3 Portion
時間枠：Baseline and up to approximately 46 months
The EORTC-QLQ-C30 is a 30-item questionnaire developed to assess the QoL of cancer patients. Participant responses to Items 29 and 30 ("How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1=Very Poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher value indicates a better level of function. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30 combined score will be reported.
Baseline and up to approximately 46 months
Change from Baseline in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Score in Phase 3 Portion
時間枠：Baseline and up to approximately 46 months
The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients. Participant responses to questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better level of physical functioning.
Baseline and up to approximately 46 months
Change from Baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning Score in Phase 3 Portion
時間枠：Baseline and up to approximately 46 months
The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients. Participant responses to the questions "Were you limited in doing either your work or other daily activities during the past week?" and " Were you limited in pursuing your hobbies or other leisure time activities during the past week?" will be scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. Higher scores indicate a more impaired level of role functioning. Change from baseline in the role functioning score will be presented.
Baseline and up to approximately 46 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Merck Sharp & Dohme LLC

協力者

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月24日

一次修了 (推定)

2028年6月15日

研究の完了 (推定)

2028年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2870-020
  • 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-2870-020 (その他の識別子：MSD)
  • TroFuse-020 (その他の識別子：MSD)
  • U1111-1298-0563 (レジストリ識別子：UTN)
  • GOG-3101 (その他の識別子：Gynecologic Oncology Group)
  • ENGOT-cx20 (その他の識別子：European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT))
  • jRCT2031240201 (レジストリ識別子：Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2023-508323-12-00 (レジストリ識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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